2023年药品挂网采购新规出炉药品注册流程.docx

药品挂网采购新规出炉|药品注册流程 　　近日，自治区首次网上药品集中采购工作正式启动。这意味着在我区实行8年之久的药品集中招标采购模式被“挂网采购〞所取代。 　　今后，我区县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构、医保定点医疗机构必须全部纳入网上药品集中采购范围，不得以任何理由和方式擅自采购非挂网药品。 　　据介绍，所谓“挂网采购〞，就是药品生产(经营)企业在自治区网上药品集中采购平台进行注册、，在平台上公布药品价格并与其他企业进行网上竞价。挂网药品的价格不得高于价格主管部门核定的最高零售限价，不高于以前区、市两级药品集中招标采购中标价。与此同时，各个医院所需全部药品的最低报价也会在平台上显示。 　　而药品挂网也是有条件的。药品生产和经营企业须先通过自治区医药采购监管部门的审核，才能在网上进行报价、公示。 　　根据平台上公布的药价，各个医院可选择同种规格药品中价格最低的。以往医院只能选中标单位的药品，而现在，只要是申请挂网的药品都能选择。 　　同时，患者也可该平台监督药价，如果发现药价过高，可进行投诉。 　　目前，自治区医疗机构药品采购中心已成立，且已建立自治区网上药品集中采购专家库，已有药学、医学和卫生事业管理学专家1200余人，他们负责对申请挂网的药品质量等进行评定。 　　今后，根据网上药品集中采购运行情况，我区将不断扩大网上药品集中采购范围，逐步将临床需要的全部药品、医用耗材纳入网上集中采购目录。 　　另外，为杜绝“大处方〞等危害患者利益的行为，我区还将推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度。相关部门还将对临床用药、采购执行、合同签订、药品质量、价格、配送、回款等情况进行检查落实。 　　据了解，药品“挂网采购〞首先在四川实行，继而广东等省相继废止药品集中招标采购制度，推行药品招标挂网采购，随后被推广到全国。 　　 　　挂网采购防止三大弊端 　　 　　自治区卫生厅有关负责人分析说，挂网采购这种竞价方式相对于以前的药品集中招标采购更透明，防止了三大弊端。 　　首先，网上采购防止了原先集中招标采购药品中标率低的问题，使药品入围率大大增加，保证了竞争的公平性。 　　挂网采购还节约了流通本钱。新疆九州通医药董事长王大清说，他去年投了400个品种，每个品种交600元中介费，企业要支付约24万元的投标费用。而挂网采购那么使药企摆脱了高额的中介赞，从而为降低药价留出空间。 　　各级医疗机构不统一招标、重复招标造成供药企业负担过重的问题，在挂网采购后也将得到解决。 　　据了解，我区一年各类药品招标达25次之多，挂网采购将以前“参差不齐〞的招标统一，各医院采购自由度大大增加。 　　 　　药品集中招标采购五大怪现象 　　 　　据了解，药品集中招标采购自2001年开始在我区试点，这味针对药价过高“顽症〞的“猛药〞最初受到了老百姓的欢送。但在实行了8年之后，老百姓却发现它并没有起到“一剑封喉〞的作用，药品价格还是居高不下。 　　药品集中招标采购模式为什么没有到达预期目的 　　一名药品批发商向记者剖析了医药招标中的种种“怪现象〞，或许能答复我们的疑问。 　　 　　怪现象一：药品中标就死 　　所谓“中标就死〞，即在集中招标采购前普遍应用、采购量较大的药品，中标后采购置却骤然下降，甚至出现“零采购〞现象，从而在医院“销声匿迹〞。 　　“发生这种现象的原因是多方面的，最主要的原因有两点。〞这名药品批发商分析说，其一，中标药品因没有利润空间而被其他同类药品所替代。其二，集中招标采购形成的投标竞争压缩了处方回扣的空间，有些价格降幅较大的中标药品无法继续提供处方回扣，医生开得少了，药品过期只能退货。 　　“药品批发企业总受夹板气，药品快过期了医院才把药退回来，我退给厂家人家不要，我们的损失太大了，每年光退药就有四五十万元损失。〞首府一家知名药品企业的老总也向记者抱怨。 　　“由于很多中标药都能找到几种替代品，用无利可图的中标药还是用回扣丰厚的替代品，这对医生来说是个考验。〞这名药品批发商说，“有些医生倒愿意给老百姓开有效而廉价的药物，但他们在医院不受欢送，因为他们的行为影响了科室的收入。就这样，中标的低价药越来越少人问津，最终退出市场。〞 　　 　　怪现象二：药价越招越高 　　“新疆地区的药品招标所招的药品价格与市场价格相比，最高要高39.5倍。〞这名药品批发商说，比方，一种头孢类注射剂，规格为1克，市场价为两元／支，而中标价为81元／支。 　　在他给记者提供的一份资料上显示，一种克林霉素注射剂，规格为0.3克1支，市场价为2.5元，而中标价却高达11.5元。 　　为什么高价药能够中标呢 　　“这是因为，在药品招标中中标的药品不是仅仅依据价格确定的，价格因素只占局局部值，质量和效劳占了绝大局局部值。除了价格是确定的外，质量和效劳那么是人为认定的，这就是说，价格低的药品并不能中标，这就为高价药品中标创造了制度条件。〞这名药品批发商毫不讳言。 　　而作为药品生产经营企业，为了生存，尽量通过各种方式虚报高价，专做“临床〞的品种，以满足医生喜好高价药品的需要。 　　在高价中标后，又通过“手腕〞让医院和医生使用自己的药品，“但羊毛出在羊身上，最终得由患者来买单〞。 　　 　　怪现象三：“假新药〞粉墨登场 　　这名药品批发商告诉记者，在招标过程中，除了招标时竞相压价，一些用药单位还要求中标单位在中标价的根底上再行降价。 　　在竞争剧烈的医药市场，这种不公平的买卖关系中，供需双方的矛盾很突出，而药厂为了生存只能“旧瓶装新酒〞――通过更换药名、包装和规格而获得虚高定价。 　　因为在这个环节中，厂家会改良工艺进行新的投入，因此，在重新申报定价时，物价部门要重新定价，药品价格就会飙升五六倍以上甚至更多。 　　“比方说，规格为0.5克1支的阿昔洛韦注射剂，市场价为1.1元，但在将规格改为0.25克1支后，就高达12.8元，价格翻了12倍。〞该药品批发商说。 　　“还有些企业瞅准了合资药，新药利润丰厚，在利益的驱动下回避招标主战场，开辟‘新生路’――搞个合资、换个洋名，以新药的身份‘粉墨登场’，价格便呼呼往上蹿。〞这名药品批发商说。 　　而这就是在医药购销过程中所谓的“价格越高、折扣越大、销量越大〞的“逆调节〞。 　　 　　怪现象四：一种药品多种价格 　　“由于新疆药品分为‘区市招标、各地州招标、兵团招标、石油系统招标、厂矿招标’等，所以同一药品生产厂家的同一药物品种、规格，在不同地区的中标价格不一，药品招标并没有真正挤掉‘水分’。〞这名药品批发商说。 　　记者调查了解到，同种阿司匹林肠溶片，市场价为5元，而在塔城的中标价为9.88元，在阿勒泰的中标价为7.78元。 　　 　　怪现象五：医生变成“富和尚〞 　　药品招标后，局部药品价格降低，医院利润有所下降，分配给医生的工资、奖金等就会打折扣。此时，医生为增加收入便会重点推荐回扣高的“高价药〞。这种风气蔓延的结果便是高价药使用量剧增。 　　一名长期从事药品临床销售人员说，许多高价药的回扣可达20％～40％。 　　“药品集中招标刚开始实行时，全区药品平均降幅达40％，后来逐渐降为20％，个别地州仅有10％。就这样，医药购销中的不正之风一直存在。〞我区卫生行业一相关人士说。