2023年《安全管理制度》之药品养护的管理制度.docx

药品养护的管理制度 1为标准药品仓储养护管理，确保储存药品质里，根据药品管理法及药品经营质量管理标准，特制定本制度。     2建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书前方可上岗。     3坚持以预防为主、消除隐患的原那么，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的平安、有效。     4质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作方案、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。     5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。     6根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。     7对效期缺乏6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表。     8对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。 9定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量管理部。