2023年食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结.doc

食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结 按照昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展2023年医疗器械专项检查文件的通知(昆食药监注（2023）4号)文件，呈贡局认真组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下： 　一、 准备阶段 　在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。 　二、 实施阶段 　我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查，检查中发现，局部企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。 　三、总结阶段 　通过此次专项检查，进一步了解了医疗器械经营情况，标准了医疗器械经营秩序，完善企业监管档案，取得了监管信息的采集和分析，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效