2023年县药品安全专项整治工作自查自评实施方案大全5篇.doc

XX县药品平安专项整治工作自查自评实施方案[大全5篇] 第一篇：xx县药品平安专项整治工作自查自评实施方案xx县食品药品监督管理局药品平安专项整 治工作自查自评实施方案 根据xx市人民政府办公室关于印发普洱市药品平安专项整治工作实施意见的通知（x政办发"2023"219号）、xx市食品药品监督管理局关于印发药品平安专项整治实施方案的通知（x食药监"2023"41号）和xx市食品药品监督管理局、xx市卫生局、xx市公安局、xx市工业和信息化委员会、xx市工商管理局关于印发xx市药品平安专项整治工作检查评估实施方案的通知（x食药监"2023"39号），为客观公正地评价我县药品平安专项整治工作的成效，促进我县药品平安监管长效机制建设，特制定xx县药品平安专项整治工作自查自评实施方案（以下简称“方案〞）。 一、目的意思 通过开展药品平安专项整治工作的自查自评，发现我县药品平安专项整治中存在的问题和缺乏，制定整改提高措施，进一步加强药品平安监管，把药品平安工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人〞的药品平安责任体系，促进医药产业又好又快开展，确保公众用药平安。 二、根本原那么 遵循“实事求是、标准量化、客观公正〞的原那么。 三、自查自评方法 采取查看资料、现场检查、问卷调查等方法，全面检查了解评估药品平安专项整治工作开展情况。 1、查看资料。检查专项整治工作文件、会议纪要、等资料。 2、现场检查。随机选择辖区类药品经营企业、医疗机构等单位进行实地检查，各类有代表性的企事业单位不少于3家。 3、问卷调查。对经营单位营业人员、医疗机构从业人员、基层执法人员等随机访问和调查。问卷调查内容详见普洱市药品平安专项整治群众满意度调查表（（附表2）。 四、自查自评的内容及标准 （一）各级政府及有关监管部门药品平安专项整治开展情况。共分为5方面18项58条，主要从组织领导、整治重点、平安保障、宣传信息与责任体系建设方面检查评估全县药品平安专项整治工作的成效。检查评估的标准详见药品平安专项整治工作检查评估表（附表1）。 （二）药品（包括医疗器械）质量评估状况。以监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内根本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质 量状况。 （三）药品平安群众满意度。主要包括“国药准字〞公信力的评价、对打击假药的看法，对政府工作的满意度、对药品广告的意见，对平安用药知识的掌握。 （四）企事业单位整改情况。主要包括各类经营企业对gsp执行情况；经营根本药物和高风险产品控制情况；电子监管码实施情况；质量授权人制度落实情况，医疗机构临床用药管理等。 五、工作安排 （一）2023年7月，结合辖区内实际情况，制定本地区药品平安专项整治工作自查自评实施方案。 （二）2023年8月15日前，组织开展辖区内的自查自评工作，并形成药品平安专项整治工作自查自评报告和工作总结报送市食品药品监管局药品平安监管科。同时做好迎接xx市有关部门联合检查评估的准备工作。 xx县食品药品监督管理局二0一一年七月二十七日 第二篇：XX县区药品平安专项整治工作自查自评实施方案1XX县区药品平安专项整治工作自查评估方案 根据XX省卫生厅、XX省公安厅、XX省工业和信息化委员会、XX省工商行政管理局、XX省食品药品监督管理局、XX省通信管理局、XX省邮政公司关于印发XX省药品平安专项整治工作检查评估方案的通知（甘食药监发（2023）2号）精神和XX县区药品平安专项整治工作检查评估实施方案要求，为全面分析全市药品平安专项整治工作的缺乏，客观公正地总结整治工作取得的成效，指导下一步工作的开展，确保顺利通过国家和省市药品平安专项整治工作的检查验收，特制定本方案。 一、目的与意义 通过对近两年来我市药品平安专项整治工作的自查评估，全面分析全市药品平安形势，促进各乡镇政府以及职能部门进一步加强药品平安监管，把药品平安工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人〞的药品平安责任体系，促进全市医药产业又好又快开展，确保公众用药平安。 二、根本原那么 遵循“实事求是、标准量化、客观公正〞的原那么。 三、自查评估对象及实施机构 （一）自查评估对象是各相关监管部门，药品及医疗器械流通、使用各环节的企事业单位。 （二）市药品平安专项整治工作领导小组负责全市药品平安专项整治工作自查评估，根据省、市药品平安专项整治工作检查评估方案和本方案组织实施。 四、自查评估的内容及标准 （一）各相关监管部门药品平安专项整治工作开展情况。共分为六方面19项53条，主要从组织领导、整治重点、平安保障、宣传信息与责任体系建设等方面对两年来药品平安整治工作开展情况进行自查评估。 （二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以省、市监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内根本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。 （三）药品平安群众满意度。主要包括群众对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对平安用药知识的掌握。 （四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类经营企业对药品经营质量管理标准（gsp）标准的执行情况、经营根本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、诚信建设、标准医院制剂使用和临床用药管理等。 五、自查评估方式方法 （一）自查评估方式。采取自下而上逐级自查评估与上级检查评估相结合的方式。 （二）检查评估方法。采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品平安专项整治工作情况。 1.听取汇报。听取药品平安专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。 2.查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。 3.现场检查。随机选择全市药品经营企业、医疗机构等单位进行实地检查，各类型有代表性企事业单位检查均不少于15家。 4.召开座谈会。召开企事业单位和群众代表参加的座谈会。 5.问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员等进行随机访问和调查。 （三）自查自评汇总评分方法：以XX县区药品平安专项整治工作检查评估细那么为自查自评标准，采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个局部： 1.综合评估。主要综合自评相关监管部门药品平安专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。 2.药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。 3.药品平安群众满意度。由省、市、县组织发放问卷（全县不少于20份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。 4.企事业单位自查自评情况。市食品药品监管等部门要认真组织涉药单位开展自查自评，并于6月20日前向市药品平安专项整治工作领导小组办公室上报自查报告。在企事业单位自查自评根底上，抽查全市企事业单位自查报告，自我评分。各类型企事业单位（包括药品、医疗器械的生产、经营及医疗机构）不少于2家。分值100分，权重0.1。 以上4项中，第1项药品平安专项整治工作领导小组参照各单位自查自评报告、按照评分标准内容自查评分；第 2、 3、4项重点采纳自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，总分值100分。根据各单位开展专项整治工作的突出成绩和明显缺乏，在总评分的根底上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。 六、自查评估结果的运用 逐级汇总自查评估情况，最终形成全市药品平安专项整治工作自查评估报告，以适当形式通报自查评估结果。对自查评估结果为优秀的部门予以表彰奖励，对自查评估结果不合格的单位予以通报批评。按照国家局要求，对工作不力、问题突出的地区，国家食品药品监督管理局将会同卫生、监察部门组成专门工作组进行责任追究。 七、工作安排 （一）2023年6月10日前，结合实际情况，制订并上报药品平安专项整治工作自查自评实施方案。 （二）2023年6月15日前，组织开展辖区内自下而上的自查自评工作，并形成药品平安专项整治工作自查自评报告和工作总结，上报市食品药品监督管理局。 （三）2023年6月25日前，做好迎接市药品平安专项整治联合检查评估组检查评估准备。 （四）2023年7月初，做好迎接省政府有关部门联合检查评估组检查评估。 八、工作要求 （一）各相关部门要高度重视，切实加强对药品平安专项整治工作检查评估的领导，结合实际，细化药品平安专项整治工作自查自评进度安排，精心组织，狠抓落实。 （二）自查评估工作要坚持实事求是、客观公正的原那么，全面自查、不留死角、不走过场，发现问题及时整改，确保公众用药平安。 二○一一年六月二十四日 第三篇：药品平安专项整治自查自评报告XX县区药品平安专项整治办公室关于药品平安专项整治自查自评报告 按照XX省药品使用单位平安专项整治的相关要求，我办进行自查自评，报告如下： 一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。 二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。 三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。 四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。 七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。 八、药品储存到达质量要求，库存药品按属性分类存放。 九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。 十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。 十一、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 XX县区药品平安专项整治办公室 二o一一年七月十五日 第四篇：药品平安专项整治自查自评报告药品平安专项整治自查自评报告 按照XX省药品使用单位平安专项整治的相关要求，我院进行自查自评，报告如下： 一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。 二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。 三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。 四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六、验收需保持冷链运输的疫苗