2023年甲类大型医用设备配置申报材料.docx

甲类大型医用设备配置申报材料 乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医 用设备省级审核 2023-8-23被阅读1847次 一、工程名称： 乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医用设备省级审核 二、审批依据： 大型医用设备配置与使用管理方法、XX省大型医用设备配置与使用管理实施细那么（皖卫计[2023]78号文 三、申报条件： 符合卫生部大型医用设备配置与使用管理方法、XX省大型医用设备配置与使用管理实施细那么（皖卫计[2023]78号文的有关要求。 1、配置大型医用设备必须有卫生行政部门批准开设的相应诊疗工程； 2、申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备常规的x线检查、b超等设备； 3、必须具备相应的人员、技术和场所； 4、必须具备可靠的职业防护、环境保护等根底设施。 5、申请配置ct的医疗机构必须符合： （1）、县及县（或二级）以上综合医院（含中医院，下同）、心脑血管或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应到达20230张，日门急诊工作量不少于20230人次。 1、申请配置mri的医疗机构必须符合： （1）、县及县（或二级甲等）以上综合医院（含中医院）、心脑血管或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应到达200张，日门急诊工作量不少于250人次；（3）、必须配置和使用ct二年以上，年检查人次达5000人次。 2、申请配置800毫安以上dsa的医疗机构必须符合： （1）、县及县（或二级甲等）以上设置心血管科的综合医院或心脑血管专科医院；（2）、综合医院编制床位数应到达350张，日门急诊工作量不少于500人次； 3、申请配置spect的医疗机构必须符合： （1）、三级甲等以上的综合医院，医院实际开放床位数应到达500张，日门急诊工作量不少于202300人次； （2）、应设置核医学科、肿瘤科和心血管科；（3）、必须拥有ct、mri等大型医用设备。 4、申请配置直线加速器的医疗机构必须符合： （1）、县及县（或二级甲等）以上设置肿瘤科室的综合医院或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应到达200张，日门急诊工作量不少于2500人次； 四、材料目录： （一）、新增大型医用设备需提供以下材料： 1、申请报告（包括申请机构根本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得上岗资质情况）； 2、大型医用设备配置申请表； 3、可行性论证报告、需求分析（包括申请理由、经费来源、经济分析、技术的先进性比较、在临床、科研中的作用、职业危害因素评价、预期效果、人员上岗资质等）。 （二）、更新大型医用设备需提供以下材料： 申请报告（包括更新理由、购置时间、更新设备的处理意见）；申请更新设备的大型医用设备配置许可证原件； 使用情况，包括每年的检查治疗人次、开机天数、故障停机天数；拟装备设备的型号、价格。 五、办理程序： 1、申请； 2、受理； 3、审核批准。 六、承诺时限：20个工作日 七、收费标准：不收费 第3页 共3页