2023年便民药柜监管经验交流.docx

2023年便民药柜监管经验沟通 党的十九大报告指出“完善国民健康政策，鼓舞社会参与，建设掩盖城乡居民的公共卫生效劳体系、医疗效劳体系、药品供给保障体系，为群众供给平安、有效、便利、价廉的医疗卫生效劳〞。从某种意义上来讲，县便民药柜的产生与进展正是促进该县医药经济持续健康进展，构建和谐社会的惠民举措。但便民药柜又怎样标准，怎么监管才能发挥应有的效能和作用又不得不引起我们重视和思考。 一、便民药柜的进展及现状 食品药品监督管理局依据缺医少药的根本县情，为稳固和加强农村药品两网建设，依据商务部、国家食品药品监督管理局?关于完善农村商品流通网络有关问题的通知?〔商建发〔2023〕35号文件〕国家食品药品监督管理局?关于印发农村偏远地区药柜设置规定〔试行〕的通知?〔国食药监市〔2023〕176号文件〕精神，与经商委、工商局共同协商，依托成华超市的日用品消费供给网络，于2023年底在交通不便的马跃溪、凉水井等地的村级便民店中开设了便民药柜，经营100种乙类非处方药和已开放经营的13种二类医疗器械。经过一年多的努力，进展便民药柜20家，人均节省药费开支9.70元，企业增效12%。大大改善了群众购药条件。 二、便民药柜进展中存在的问题 任何新生事物的消逝，总会随之带来一些新的问题。县便民药柜的消逝，从确定程度上讲，较好的解决了遥远山区群众购药难的现实需要。但是，也随之消逝了法律许可、行为监管等方面的问题。 一是便民药柜由有配送力量的药品批发企业、零售连锁企业及设在乡镇的药品零售企业，作为药品经营活动的延长，在村设置的药品销售点。而这些销售点全是成华超市的分支机构，具有工商主体经营资格但无独立?药品经营许可证?，权责难分，责任不明，而人民群众又迫切需要，从而产生了人民群众需要与法律许可的冲突与冲突。 二是便民药柜无特地的药学技术人员，对药品的验收、养护学问相对缺乏，对药品适应病症似是而非，不能精确     给药，给用药平安留下隐患。 三是药品质量消逝问题、非法渠道购进药品、超范围经营药品、出租柜台等不法行为时，监管惩办就陷入了主体资格认定和责任追究法律适用的两难境地。 四是必需防止个别不法商人利用便民药柜的幌子从事非法活动，扰乱药品市场秩序。 三、几点思考 综上所述，便民药柜经营是药，商品特殊，应当从严监管；经营方式是柜，载体特殊，应当限定规模；效劳对象是遥远群众，消费群体特定，应当建立真实完整的购销记录，便利追踪查源；效劳质量要求准时便利，特色明显，应当提升效劳水平。 〔一〕降低准入门槛，实行便民药柜许可制度 药监局会同经商委、成华超市依据全县药品零售企业和成华超市村级店的分点布局，依据人口密集程度、交通状况在没有药品零售企业的遥远山区编制便民药柜的设置规划，比照药品零售企业验收的标准，除重要项目外，降低准入门槛。依据个人申请，经成华超市同意，工商局审核、食品药品监管局验收的程序，发给?临时药品经营许可证?，受药监局直接监管，实行一年一审的制度，对消逝重大项目缺陷的或重大违法事实的可随机调整其经营范围或撤消其许可证照。 〔二〕实行“七统一〞，标准便民药柜经营行为 为便于区分零售企业和便民药柜的监管，实行七统一的方式进行标准经营。一是统一从业人员资质标准，全部便民药柜必需指定一名学校或相同学历以上的人经上岗培训考核合格，体检过关前方能经营；二是统一柜台设置标准，全部便民药柜必需在成华超市村级便民店中醒目位置上设置，由成华超市供给统一的药柜，不得任意增大或缩减标准尺寸；三是统一供货渠道，全部便民药柜的供货渠道只能由成华超市集中在一个批发企业中进行选购，伴同日用品消费渠道进行流通，任何便民药柜不得私自选购药品，如成华超市因利益等方面的考虑要求更换供货商，需征得药监部门的同意，并将其供货商资质存入药监局备案；四是统一药品经营范围，全部便民药柜只能经营药监局规定的100种乙类非处方药和13种已开放经营的医疗器械，不得超范围经营；五是统一药品价格，成华超市要加强药价的监督，实行同货同价，明码实价销售；六是统一药品召回，如消逝药品质量问题，成华超市必需马上作出同批号产品的统一召回行动；七是统一制度建设，全部便民药柜必需实行药品验收制度，做好购销记录，向购药者主动供给?药品销售凭证?，以便追根溯源，保证药品流向清楚，药品质量平安有效。 〔三〕强化指导，促进便民药柜标准进展 一是成华超市要加强药品陈设的指导和从业人员效劳水平的提升。二是食品药品监管部门要加强药品分类管理、药品养护学问的指导，加强便民药柜从业人员根底药学学问的培训，把握药品辩假识劣的根本技能，每年召开两次培训会，一次流淌现场会，让从业人员有业绩有，素养有提升。三是大兴调查争辩之风，准时调整和修订管理方法，标准管理，同时制造有利条件，提倡、鼓舞、支持便民药柜的进展。 〔四〕从严监管，确保便民药柜标准经营 将便民药柜纳入药品经营企业的管理范畴，纳入药械市场整规主体，加大便民药柜的日常监督检查频次，严峻打击不法行为，主要打击假劣药械，标准进货渠道，严格经营范围，杜绝名不符实等变相经营行为，强化便民药柜的依法经营意识，有效净化药械市场，使便民药柜在疼惜中进展，在监管中标准，真正实现便利群众、惠及群众，确保公众用药平安有效的目的。 4