2023年质量管理体系历次监督审核准备材料清单.docx

质量管理体系历次监督审核准备材料清单 1.硬件资料：公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、生产许可证副本（如涉及）、目标分解及完成情况统计； 2.自上次审核以来，需准备一次内审（包括内审方案、内审检查表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等），时间距离上次内审时间不要超过12个月；内审方案及内审报告要有文件发放证据； 3.管理评审：在内审之后，较上次管理评审时间不要超过12个月。一般材料包括：管理评审方案（一般在管理评审前2023天左右发放）、各部门按方案安排提交的内容（一般包括本部门质量目标分解及完成情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等）、管理评审签到表、管理评审报告（一般管理者代表编制、总经理批准，管理评审需总经理主持，要注意对上次管理评审改进项进行验证），管理评审报告的分发记录； 4.自上次审核以来，公司的产品检验情况以及不合格品控制情况（尤其是成品检验的），质量抽检情况以及第三方检验报告等；整理下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况； 5.关键监视与测量设备检定情况；注意检定证书不能超期； 6.文件更新情况（如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文件修订管理、作废管理等）； 7.记录更新情况（如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处置相关证据）8.自上次审核以来，培训方案以及实施情况及有效性评价情况；特种作业人员证件； 9.设计开发部门。自上次审核以来，新工程的设计开发控制情况。如设计开发筹划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认情况、设计和开发更改控制情况等。 2023.特种设备安检情况，要确保在有效期内； 11.生产管控情况：生产方案—生产组织实施—相关作业指导书的更新与实施情况——关键/需确认工序的相关监控证据——关键/需确认过程的过程能力确认证据——工艺参数与实际作业指导书的一致性，现场管控情况等； 12.销售部门：自上次审核以来的合同台账—合同评审证据—履约情况统计—顾客满意度调查—顾客满意度汇总； 13.采购部门。自上次审核以来，新增加供方的选择、评价与更新情况，老供方的年度评价情况；采购实施情况等。 14.数据分析； 15.纠正和预防措施控制情况 北京东方纵横认证中心山东分中心 第2页 共2页