2023年贯彻实施《药品管理法》情况汇报.docx

关于贯彻实施药品管理法情况汇报 近年来，我局在县委、县政府的正确领导下，在市食品药品监督管理局的精心指导下，在县人大的有力监督下，坚持以科学开展观为指导，依法行政，科学监管，认真贯彻执行药品管理法及其相关法律法规。特别自去年接到xx市人大常委会关于2023年开展“食品药品平安赣鄱行〞活动的方案以来，我局高度重视此项关注民生、以人为本的行动，不断加强领导，落实部门责任，认真履行职责，严格依法行政，积极营造有利于法律实施的良好气氛。今年我们又以“关注群众健康，保障药品平安〞为主题将药品管理法执行情况积极融入“食品药品平安赣鄱行〞活动。现将我局药品管理法的贯彻实施情况简要汇报如下： 一、根本情况 人员编制情况xx县于2022年设立药品监督管理所（二级机构），2022年升格成立食品药品监督管理局。202223年7月由省局垂直管理调整为县政府工作部门。按照我县三定方案人员编制规定，我局共有编制14名，其中机关行政编5名，工勤编1名，事业编8名（其中食品平安监督所6名、药检所2名）。目前实有在职人员12名，其中局长1名，党组书记1名，副局长2名，主任科员2名，工勤人员1名，食品平安监督所事业编4名，药检所事业编1名。管理涉药企业情况我局现管xx县内涉药企业228家，其中药品生产企业1家（大地制药厂），药品批发企业1家（赣西医药公司），药品零售企业34家（XX县区零售药店14家，乡镇零售药店9家，村级零售药店11家），各类医疗机构192家（县级2家，分别是县人民医院xx县妇幼保健院；乡镇卫生院13家，村卫生室170家，个体诊所2家，其它医疗机构5家）。 二、根本工作情况自2022年成立药品监督管理所和2022年升格为食品药品监督管理局以来，我们始终严格履行药品平安监管职责，确保了全县未发生重大药品平安事故。尤其是202223年7月由垂管划为县政府工作部门以来，县委、县政府对食品药品平安监管工作给予了高度重视和大力支持，进一步提升了全县食品药品平安监管水平。 （一）落实国家根本药物制度，强化根本药物质量监管一是加强根本药物日常监管。催促企业建立和落实根本药物索证索票制、票证查验制和票证检索制，加强对根本药物购进、验收、储存、出库、运输等环节的监管。二是实施根本药物电子监管。严格监督药品批发企业、零售企业落实根本药物电子监管工作，加强药品医疗器械流通监控系统建设，扩大电子监管的覆盖面，提高企业数据上传的及时率和准确率，实现了根本药物流通的全程电子监管。三是加强根本药物监督抽验。结合实际，制定根本药物年度监督抽验方案，有组织地开展根本药品监督抽验，尤其是对用量大、风险高及广告药品，加大监督抽验的力度，确保根本药物质量。2023年已抽验根本药物80批，不合格1批，合格率达99%。 （二）重拳出击，严厉打击药械违法行为我局紧紧围绕保障全县人民药械平安这个中心目标，从群众关心的热点难点问题和市场监管的重点入手，严厉打击各类制售假劣药械违法行为，切实整顿和标准辖区内药械市场秩序，确保人民群众用药用械平安。一是扎实开展药械日常稽查。为落实药品稽查平安责任，局机关成立药械稽查队，由分管局长任组长，深入到全县每个涉药单位进行拉网式稽查。2023年共出动执法人员956人次，检查涉药单位292家，监督覆盖率达20230%，对县直医疗机构、乡镇卫生院的监管覆盖率达200%。全年监督性抽验120批，不合格6批，合格率达95%。医疗器械抽验11批，不合格2批，不合格率达18%。重点检查药品质量、药品的购进票据、供货单位资质、管理情况等。通过日常稽查，一般程序立案38起，其中药品立案36起，器械立案2起，查处假劣西药43157片（支），假劣中药饮片23kg，货值金额4.18万元，罚没款共计26万元。二是积极开展了开展了非药品冒充药品、中药材、医用氧、隐形眼镜、邮寄药品、高风险药品及医疗器械等专项整治行动。通过开展药械专项整治，有效排除了药品医疗器械平安隐患，维护了广阔人民群众的切身利益。 （三）摸清县情，全力打造食品药品平安县打造食品药品平安县是一项全新的工作，既无模式可搬，又无先例可循。为把这项工作抓出成效，并打造出莲花特色，县政府屡次召开各部门调度会，在充分摸清县情的情况下，按照“政府领导、部门协作、各级联创、分级管理、标准行为、全程监管、标本兼治、着力治本〞的方针，以点带面，示范带动逐步打造食品药品平安厂4家、食品药品平安示范街2条、食品药品平安示范店12023家。同时按照“十个有〞工作目标不断完善乡镇协管站，按照“五四三〞的模式抓好示范社区建设，努力提高基层协管能力，在全县上下掀起打造食品药品平安县的工作热潮。今年初，在肖县长的重视下又把食品药品平安行动写入县政府工作报告，列为全年开展的八项重点行动之一，对食品药品平安工作的重视提到了空前高度。3月下旬，又支持我局申报了创立全省食品药品平安示范区工程，目前，市局已将我县排在全市第一位向省局申报。 （四）立足实际，建立健全药品平安监管长效机制近年来，我局立足实际，着力建立健全长效机制，构建统筹城乡的药品平安监管新体系，推动药品平安监管上新的台阶。一是建立健全药品平安信用管理机制。推进药品平安信用体系建设，促进药品企业自律管理。将药品平安信用信息作为药品监管部门开展日常监管的重要依据，坚持扶优汰劣，充分发挥药品平安信用体系的推动、标准、监督和效劳作用。二是建立健全药品平安应急管理机制。完善药品平安风险监测和防控网络，及时发布药品平安风险预警，变“救火式〞的被动应对为主动监控防范。加强药品不良反响监测、报告和研判，统筹安排药品质量抽验和评估，强化市、县、乡三级药品平安应急值守，大力提高药品平安应急管理水平。三是建立健全药品监管社会互动机制。完善政务公开制度，坚持正确的舆论导向，引导、鼓励和支持新闻监督和公众监督。建立药品平安社会监督员队伍，扩大药品平安监督面，共同把好药品平安关。畅通公众监督渠道，营造全社会监督和防范药品平安风险的良好气氛。 （五）县委县政府给予人员、资金及政策倾斜，高位推动食品药品平安监管工作202223年7月我局划归地方管辖后，县委、县政府对食品药品平安监管工作厚爱三分，将我局列为县政府工作部门，在全市各县区率先成立了食品平安监督所，上月24号已举行挂牌仪式，从原县卫生监督所划转了4名专业技术人员并已正常开展工作。与此同时，县政府在财力非常紧张的情况下，对我局全体干部职工的工资由财政全额拨款，每年安排了一定的工作经费，2023年底还追加了4万元的专项经费。今年，从考虑我局实际工作情况出发，特批了我局购置2辆执法车辆。 （六）广泛宣传，普及平安用药常识以全国食品药品平安科普行动为契机，认真落实xx市2023—2023年食品药品平安科普行动实施方案文件精神，结合“食品药品平安赣鄱行〞活动开展了食品药品平安“进机关、进企业、进社区、进校园、进农村〞的五进活动，在社区举行了5场食品药品平安大讲堂活动。利用3.15、中秋、国庆、12.4法制宣传日等时机，在县城广场、大商汇等地设立咨询台，发放宣传单3000份，食品药品平安读本7000余本。在县电视台设立了温馨小提示栏目，对群众关注的、市场发现的假劣药品进行提醒，公布了举报 、举报邮箱，建立了药品管理qq群，让广阔群众参与监管，指导群众合理饮食用药，形成全民监管的良好气氛。特别是在去年的“全国平安用药月〞宣传活动中，我们在金三角步行街举行了隆重的启动仪式，在县电视台广告栏目播报了一个月的公益广告。结合农村送电影下乡活动，制作了平安用药情景短剧，在农村放映15场、学校放映3场，去年我局的宣传工作获得了全市药监系统先进。2023年，我局的总体工作思路是“保平安，抓行动，争示范，强监管，提效劳。〞即围绕保平安的目标，深入推进打造食品药品平安县工作，为加速推进莲花之乡崛起进程、建设宜居宜业风景区和莲花福地作出积极奉献。做好四项重点工作，一是抓行动，抓好食品药品平安行动；二是争示范，争创全省食品药品平安示范区；三是强监管，加强对食品药品经营企业的日常监管；四是提效劳，着力提升对食品药品经营企业和广阔群众的效劳水平。按照上述思路，我局今年以来主要开展了以下几项工作： 1、启动了食品药品平安行动。制订了行动方案，目前正进行宣传发开工作。 2、积极争取省级食品药品平安示范区创立工程。目前市局已将我局向省局推荐申报。 3、加强了日常监管。春节期间，确保了全县食品药品平安。春节后的3个月内，我局已对全县所有的药店xx县乡两级医疗机构进行了全面检查，共查处假药案件1起、劣药3起、劣质医疗器械1起。现正抓紧对问题胶囊进行全面排查，已检查涉药企业192家，未发现国家食品药品监督管理局网站上公布的15家药品生产企业34批次的胶囊铬含量超标产品，但已查封控制曝光的9家药品生产企业胶囊产品共8619盒、板。食品平安监督所人员到位虽然才一个月，但全部放弃了节假日休息，确保了油菜花节及列林学校修复竣工新闻发布会等重大活动期间的餐饮业平安，全面摸清了县城和13个乡镇的餐饮单位和从业人员情况。 4、加大执法力度，降低行政运行本钱，节源开流，今年第一季度已购置两辆执法用车。 五、存在的困难问题和建议根据我们收集到当前社会和群众对药品使用管理的反映，以及我们药品监管工作的实际，主要存在以下一些困难和问题： 1、监管队伍人员缺乏。目前，我局2023名在岗人员中，除新调进的食品平安监督所4人，原有6人从事药品监管行业，其中4人还兼任了党政职务，具备药品管理技术职称的只有3人。除了进行药品监管外，还要认真做好党建、纪检、综治、宣传等方方面面的工作，要做到对218家涉药企业的监管确实心有余而力缺乏。 2、监管技术设备落后。虽然我局成立了药品快检室，但是由于相应的技术设备配备不到位，工作开展非常困难。 3、上级工程扶持力度亟待加强。中央和省虽然对食品药品平安工作高度重视，但实际中工程资金的扶持力度不大。虽然我们从事的行业直接关系到群众的生命健康，但历年全省对基层只有约4000万元工程资金，安排到每个县区每年只有几万元，远不如对环保等部门的重视。 4、邮寄药品的问题应引起主管部门重视。邮寄药品中假药劣药比例较高，但药监部门因监管权限所限，易造成盲区。 5、非法广告问题屡禁不止。除了一些杂志小报外，从全国来看，一些主流媒体发布非法药品广告等问题屡禁不止，易误导群众。 6、药品监管的高压态势和群防群治网络还有待加强。希望能象抓平安生产一样重视药品平安问题。 7、药品使用单位对药品质量保管意识较薄弱。存在药品未按标准规定储存现象。各单位药品储存条件较差、投入少、不够重视。基层医疗机构普遍存在非药学相关专业人员从事药品调配岗位现象。 8、群众用药平安观念仍然十分薄弱。抗生素等药物滥用现象普遍存在，处方药的控制使用难度很大。针对以上问题，我们向市检查组的各位领导提出以下建议，恳请您们对食品药品平安监管多作呼吁： 1、大力加强食品药品监管的队伍力量。一方面，要增加机构编制，统一考录一批食品药品监管专业人才。另一方面，要象重视平安生产和环境保护一样强化乡村基层监管力量，毕竟，药品平安直接关系到所有人现实和长远的生命健康权。 2、大力加强食品药品平安监管的资金投入。由上级统筹安排为基层配置必要的技术设备和工作经费。 3、联合整治标准邮寄药品和非法广告问题。这两大问题牵涉到多个部门的利益和法律问题，必须引起高层重视，联合进行整治标准。 4、切实加强用药平安的宣传工作。必须通过播送电视、党报党刊、重点网站多做平安用药的正面宣传，禁止发布误导群众的非法广告。特此汇报，不妥之处，敬请批评指正。 第9页 共9页