2023年医院药品安全专项整治工作实施方案.doc

XX医院药品平安专项整治工作实施方案 第一篇：xx医院药品平安专项整治工作实施方案xx医院药品平安专项整治工作实施方案 为贯彻落实国务院关于深入开展药品平安专项整治工作的统一部署，进一步稳固我院药品平安工作成果，全面提升药品平安水平，根据卫生部、公安部、工信部、工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药局关于印发药品平安专项整治工作方案的通知（国食药监办[2023]342号）及XX县区相关文件要求，结合我院实际，制定本方案。 一、指导思想 全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，牢固树立科学监管理念，切实把药品平安工作作为重要的民生工程，以确保公众用药平安为目标，坚持标本兼治、重在治本的原那么，提高药品质量，严格把好药品准入，强化用药监管，排查用药平安隐患，落实平安责任，进一步标准药品使用秩序，确保患者用药平安。 二、总体目标 通过两年左右的深入整治，进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人〞的药品平安责任体系，进一步增强科室的责任意识和诚信意识，进一步标准药品质量管理，进一步强化药品准入条件，进一步完善药品平安监管手段，进一步优化医院药品结构，减少与杜绝重 大用药质量平安事故。 三、整治措施 （一）严格落实药品平安责任。成立由院长、各分管院长、药剂科、医务科、大内科、大外科、儿科、等组成的医院药品平安专项整治工作领导小组（以下简称“领导小组〞），办公地点设在药剂科。领导小组实行用药平安整治联席会议制度，统筹用药平安专项整治工作，定期组织开展药品平安形势分析，组织制定并实施药品平安工作年度方案。各部门要明确责任分工，加强沟通协作，形成“各司其职、各负其责〞的工作运行机制，同时严格执行用药平安责任制和责任追究制。要完善药械平安突发事件应急预案，建立药械平安风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品平安隐患。 （二）增强医务人员的责任意识和诚信意识。通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式，牢固树立“医师是第一责任人〞的意识，切实加强用药平安和社会责任意识。全面落实处方管理方法、XX省医疗机构药品使用监督管理方法、抗菌药物临床应用指导原那么，催促科室加强合理用药管理，提高用药水平，确保用药质量。对违法违规屡教不改的医务人员，依法从严查处，树立法律法规的权威性。 （三）标准进药渠道，严格按照药品集中招标规定采购，加强进药筛查与药品退出管理，防止购入假药。严格审查药 品经营许可证等证件的有效性，确保不从非法渠道购入假药。 （四）大力整治医药代表违法违规药品广告。药剂科应该通过药品通讯，把好药品宣传准入关。 （五）对非药品冒充药品和医疗器械专项整治。杜绝处方开食品、消毒产品、保健食品、化装品等非药品冒充药品的现象。严格管理一次性输注器、骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体和人工心脏瓣膜等医疗器械，消除平安隐患。 （六）建立国家根本药物供应保障机制。加强对根本药物使用的管理，确保医院优先合理使用根本药物。 （七）大力加强临床用药的监督管理。加大对用药的管理力度，加强合理用药和根本药物知识的宣传教育，标准医疗行为，建立根本药物优先选择和合理使用制度，防止不合理用药造成的伤害。进一步落实XX省医疗机构药品使用监督管理方法，加强药品采购、验收、储存、养护管理；药剂科要会同有关科室制定医院药品质量管理方法，进一步加强药品使用环节的质量监管，提高各科的小药柜的药品质量。 （八）要严格按照处方管理方法和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，确保国家规定得到严格执行。 （九）按照抗菌药物临床应用指导原那么，开展临床 用药监控，建立抗菌药物用量动态监测和超常预警机制。 （十）加强标准特殊药品监管。在坚持对特殊管理药品日常巡查制度的根底上，强化对特殊管理药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂等用药监管措施和检查力度。 四、实施步骤 此次药品平安专项整治工作历时两年，分为四个阶段进行： （一）发动部署阶段（2023年4月）： （二）自查自纠阶段（2023年5月）： （三）催促检查阶段（2023年6月-2023年6月）：加强监督检查力度，对整治工作完成情况逐级开展催促检查，特别是对重点科室、重点环节进行抽查和督查，发现存在突出问题和重点隐患的，要责令整改。 （四）总结验收阶段（2023年7月）。 五、工作要求 （一）高度重视、精心组织。 （二）落实责任，形成合力。 （三）广泛宣传，营造气氛。 （四）加强督查，务求实效。 第二篇：药品平安专项整治工作实施方案关于印发xxx县药品平安专项整治工作方 案的通知 各乡（镇）人民政府、xx县药品平安专项整治工作领导小组各成员单位： 为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品平安专项整治的工作部署，贯彻落实关于印发新疆维吾尔自治区药品平安专项整治工作方案的通知（新政办发【2023】 167号）文件精神，进一步解决影响我县药品平安的深层次问题，全面提升药品平安水平，维护人民群众切身利益，现将XX县区药品平安专项整治工作方案印发你们，请认真贯彻落实。 附件1：XX县区药品平安专项整治工作方案附件2：XX县区药品平安专项整治工作领导小组名单 xxx县药品平安专项整治工作方案 为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品平安专项整治的工作部署，进一步解决影响我县药品平安的深层次问题，全面提升药品平安水平，维护人民群众切身利益，根据关于印发新疆维吾尔自治区药品平安专项整治工作方案的通知（新政办发【2023】 167号）文件精神，并结合我县实际，制定药品平安专项整治工作方案如下： 一、指导思想 和总体目标 （一）指导思想 全面贯彻落实党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，把药品平安工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实平安责任，进一步标准药品市场秩序，健全药品平安工作机制，促进医药产业又好又快开展，确保公众用药平安。 （二）总体目标 通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人〞的药品平安责任体系，进一步完善药品生产经营标准和质量标准，进一步 强化药品市场准入管理和平安监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量平安控制水平显著提高，企业平安责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量平安事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。 二、整治任务 （一）落实药品平安责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品平安的长效机制。 （二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格新开办企业验收标准，严格实施经营质量管理标准和质量追溯制度，确保上市药品质量平安。 （三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整。整治违法违规行为，为人民群众创造更加平安的用药环境。 三、整治措施 （一）强化组织领导和责任落实。成立XX县区药品平安专项整治工作领导小组，组织协调卫生局、公安局、食品药品监督管理局、工商局、科技局、邮政局、广电局等部门，加强对药品平安专项整治工作地指导、检查。要认真按照自治区的部署要求，加强组织领导，细化整治目标，强化整治措施，落实平安责任，尤其是要进一步完善工作机制和责任追究制度，明确各部门职责，把工作落实到人，切实将药品平安专项整治抓紧抓好，抓出成效。 （二）严厉打击生产销售假药违法行为。要加强与药品监管、卫生行政、公安局、科技局等部门的协调，重点打击假借合法企业名义，利用互联网、邮寄等方式制售假药的各类违法行为。公安部门要认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律假设干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，加大对移送涉药案件的立案、侦破力度，严厉打击制售假劣药品的犯罪案件。 （三）深入整治非药品冒充药品行为。药品监管部门要会同相关部门大力整治以食品、保健食品、消毒产品、化装品等冒充药品上市的行为，严厉打击以各种名义生产、销售非药品冒充药品违法行为，坚决维护人民群众的合法权益和生命健康平安。凡经销“无文号〞等产品冒充药品的，一律以假药严厉查处。对以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化装品〞等非药品仿冒药品名称和包装、直接使用药品通用名、说明书明示或暗示有治疗疾病作用、以及宣传治疗疾病的产品，各相关部门要依据各自职责做好监管。 （四）大力整治违法药品广告。要认真落实国家药品广告审查方法有关规定，坚持和完善综合治理机制，创造监管制度和监管方式，不断提高广告监测水平。工商局、广电局等部门要加大违法药品广告案件查处力度，严厉打击利用媒体、互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处 相关违法违规网站的主办者，明确落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。药品监管部门要加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，对违法广告药品，坚决采取下架暂停销售的行政强制措施，积极营造健康有序的药品广告市场环境。 （五）加强国家根本药物生产供应和质量监管。要根据国家建立根本药物制度的部署和安排，强化对根本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。经济和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障根本药物供应。药品监管部门要加强根本药物经营企业执行gsp情况的监督检查力度，加强根本药物经营企业诚信体系建设，开展诚信等级评定，标准企业自律行为，推动企业第一责任人责任的落实。卫生、药监等部门要加强对根本药物公开招标采购的管理，严格投标企业及品种资质审查，加强对配送企业的监督检查，减少中间环节，降低配送本钱，保证药品质量。发改委要合理制定根本药物零售指导价格。卫生部门要加强对根本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用根本药物。 （六）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动方案〞，重点开展有关民族药（民族药材）质量标准工程的研究，并积极争取工程立项。 （七）加强药品流通环节监管。药品监管部门要深入整 顿和标准药品流通秩序，大力整治各类无证经营、挂靠经营、“走票〞、出租、出借许可证、零售药店出租柜台等违法经营行为，标准药品经营企业药品购销票据管理，严格实行票货同行制度，做到票、帐、货相符，切实保证药品质量。组织开展对药品零售连锁企业的清理整顿工作，坚决取缔假连锁门店和管理混乱的连锁门店，标准药品零售连锁经营行为。 （八、）加强临床用药管理。卫生行政部门要加大对医疗机构用药管理力度，加强合理用药宣传教育，推进临床药师制试点工作。建立完善合理用药管理制度，标准医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照处方管理方法和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，促进合理用药，保障医疗平安。全面实施医疗机构网上药品集中采购，为患者提供质优价廉的药品。各级各类医疗机构要建立药品审验制度，防止假劣药品流入临床。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理方法，进一步加强药品使用环节的质量监管，标准医疗机构药