2023年《安全管理制度》之门店非药品质量管理制度.docx

门店非药品质量管理制度 1、目的：为了标准非药品标准经营，杜绝不良事件的发生。 2、依据：国药监号关于进一步标准药品零售企业经营行为的通知和相关规定。 3、适用范围：各连锁门店。 4、责任：门店的质量负责人。 5、为了确保非药品类产品购进、储存、销售质量关，杜绝不合格非药品流入门店。特制定本制度： 5.1连锁门店能经营的非药品应向具有合法资质的企业购进。同时应索取购进凭据。 5.2连锁门店不得购进无批号证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。 5.3购进非药品后应严格把好质量验收关，验收时验收员必须依据送货凭证逐一核对其购进商品的名称、规格、产地、批号、有效期、数量、外观质量及购进时间等。仔细查看购进的批准证明文件和产品质量检验合格证明。有效性和真实性，并做好购进、验收台帐、记录装订成档留存备查。 5.4非药品陈列与储存应正确选择货位，设立专区（柜）陈列和储存、不得与药品混放，同时应悬挂非药品无治疗功能的警示语牌。设库的门店应做好防火、防潮、防腐、防尘、通风、防鼠、防虫等工作。 5.5为了确保非药品销售后质量的可控性和追溯，门店应在销售非药品时须实行逐笔登记。登记内容有购置时间、购置人、品名、规格、产地、数量、批号等。 5.6进货台帐和销售台帐保存期限不得少于5年。