2023年《安全操作规程》之陈列药品的存储和养护的操作规程.docx

陈列药品的存储和养护的操作规程 一、药品陈列     1药品陈列的根本要求     药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列，类别标签应放置准确，字迹清晰、醒目，针对具体品种应参照以下规定陈列存放： 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量； 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定； 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列； 1.4处方药与非处方药分柜摆放； 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售； 1.6危险品不得陈列，如因需要必须要陈列时，只能陈列代用品或空包装； 1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保存原包装的标签。     2、药品陈列检查     2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录，对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确，能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施，正确处理，防止出现销售错误或质量事故。     2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量，因此GSP要求对储存的药品必须定期进行质量检查，并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控，做好营业场所温湿度监测和调控记录，以确保陈列环境能符合药品陈列的根本要求，保证药品的质量。 二、药品的养护     1药品养护的根本要求     药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。     1.1质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作方案，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 1.2营业员在陈列和销售药品过程中，应认真检查药品外观及包装质量，发现质量问题应及时报告质量管理员，必要时应同时通知养护员核查库存的相应药     1.3养护人员负责定期检查药品储存条件及药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的方法养护，定期汇总、分析和上报药品养护的质量信息，负责验收、养护、储存、陈列的仪器设备管理工作。     1.3重点养护品种     药品的储存质量是受储存环境和药品性状制约和影响的，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作正常开展的根底上，应将局部药品确定为重点养护品种，采取有针对性的特定养护方法。     2养护工作的具体实施     2.1.1药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、平安消防设施的运行状态等。     2.1.2每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录。     2.2库存药品质量的循环检查与养护记录     2.2.1养护员应按照规定的方法和要求，定期对库存药品质 量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季度进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确的记录。     2.2.2当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为防止漏查，应严格规定检查顺序。     2.3养护中发现质量问题的处理     药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量负责人进行处理。 3.药品的效期管理 3.1药店在经营活动和质量控制过程中，对药品的质量应严格实行按批号管理的制度，牢固树立批号、质量的概念，实现药品质量按批号进行有效控制、追溯的目的。在实际操作过程中，应保证各类文件、记录所使用的药品批号的完整性和准确性，不得对组成药品批号的字母或数字擅自进行增加或删减。 3.2应将药品按批号及效期远近相对集中存放，以便于对药品实施有效的进出库控制及养护的管理，对近效期的药品和法定效期较短的品种应进行重点养护。对库存的近效期药品可以采取悬挂近效期标牌的方式进行管理。营业员应对陈列药品进行合理摆放和销售控制，对近效期药品应先行销售，超过效期的药品应及时撤柜。