2023年医疗设ۥ备器械及卫材的申购验收领用管理制度.docx

天道酬勤 医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用治理制度 为了保证医院工作正常秩序，保障临床工作顺利开展，按照国家有关法律、法规和政策，结合我院实际情况，制定医疗器械、材料购置治理制度： 一、医疗设备、器械及卫材申购打算和申请制度 按照年度打算要求，凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室，均应按规定向医院设备科提出书面打算和申请。 〔一〕、 大型设备应有科室编写的可行性论证报告，经医务科、护 理部或院感科等相关部门出具准入认证书。 〔二〕、 特别材料要提供应用证明文件，经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。 〔三〕、专科器械材料、高值材料要求做好年度可能打算。 〔四〕、一次性卫生材料应有年度用量可能打算。 〔五〕、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。 〔六〕、属于上网采购目录的医疗材料严格执行网上采购制度 二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度 设备科接到医疗器械、材料添置打算和申请后，按照临床、科 研、教学工作分类汇总，上报医院领导或医疗设备治理委员会讨论， 并由医院领导批准后执行。 〔一〕、大型设备：专家征询委员会论证、医院领导研究决定、并经院长批准；或填写大型设备配置申请表，报上级各行政主管部门批准、批复。 〔二〕、各科常规卫生材料：按照科室申请、设备科审核、院领导统筹、批准，医院签订采购合同。 〔三〕、教学、科研工程所需的医疗器械材料，应按照医院批准的工程，由科教部统一打算，报医院领导批准，设备科执行。 〔四〕、赠送、科研合作、临床试验等医疗器材，必须按程序办理相关手续，经设备科审核，报院领导批准后执行。 〔五〕、对紧急情况或临床急需的医疗器械材料，应由使用科室 申请，交医院领导批准后，优先办理。 〔六〕、各临床科室不得私自对外签订订购合同或向厂商、经销 商承诺购置意向。各专业人员因参加会议认为某产品适宜我院业务工作需要的，应搜集其产品材料带回本单位，按有关程序办理审批手续后，由医院或设备科组织购置。 〔七〕、特别材料、新增医疗工程器械材料，必须递交医务科、护理部或院感科确认的认证说明，设备科审核，医院领导统筹、批准，医院签订订购合同。 〔八〕、使用科室在申购新增医疗设备、器械及卫生材料时，同意推荐三个及以上的品牌产品，但必须服从医院组织招标确定的采购产品。假设经临床试用评价认为产品确实存在阻碍工作正常开展的缺陷的，应当书面报请医院更换的报告，医院组织核实后决定。 三、医疗设备、器械及卫材采购制度 〔一〕、 购置医疗设备前，必须查验供应商提供的医疗器械注册 证、医疗器械运营企业许可证医疗器械消费企业许可证、受权书等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置资质不全或失效、国家明令禁止的产品，严格产质量量关。 〔二〕、按照打算和审批，医疗设备治理委员会应作好产品定型、 市场价风格查，严格做好事前购置本钱核定，按遂市财库[2023]5号文件规定，属于医院自行采购的，适用招标、竞争性会谈或定向单一来源方式采购；属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗器械材料应按规定委托招标采购。 〔三〕、一次性卫生材料、专科材料、高值材料具有规定应用批量 的，实行医院组织询价或竞争性会谈签定购销合同采购，或按要求网上选购。 〔四〕、关于急需或因特别情况不适宜招标采购的器械材料，由医 院采纳竞争性会谈或定向单一来源方式采购，但属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准或备案。 〔五〕、任何使用科室和个人不得擅自采购、或以先试用后付款的 方式采购医疗器械材料。 四、到货验收制度 〔一〕、购进的各种医疗设备、器械等必须严格按照验收程序进展，严格把关。验收程序按：组织使用科室、设备科、厂商代表等，申请进口商检设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。施行外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。验收合格前方可入库。不符合要求或质量有征询题的应及时：通知、退货、换货、理赔等。 〔二〕、对验收情况必须详细记录，出具验收报告，严格按合同商定的产品名称、规格、型号、数量、合格证等逐项验收，并有参加验收各方共同签名。 〔三〕、质量验收应按照消费厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的质量技术验收，应当申请法定检定机构进展本质验收。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。 〔四〕、验收入库工作应做到：库管人员和采购人员应有强烈的责任认识，共同验收，实行双确认、双签字的原那么。应细心肠核对物品数量、规格、厂家、商标、消费日期、有效期、批号和质量等，并及时搜集和核实相关证件，做到证件、票据、实物三符合“，履行规定登记。 〔五〕、进口产品必须有中文标识，验收核对时，特别留意中文标识的正确性。验收标准到最小包装。 〔六〕、有以下情况之一者，验收人员可拒收: 1、无消费厂家、地址、商标，虽有但不全或不明晰的; 2、商品变质或有效期已过，或有破损的; 3、商标牌与消费厂家不符的; 4、商品规格不符，证件不相符或不全的; 5、进口产品无中文标识; 6、非申购〔或未打算〕的产品； 7、其它常规不符合性条件发生的。 〔七〕、由供应室保存的卫生材料到货时，库房保管员应到现场和供应室责任人共同验收登记签字，搜集材料；属医院确认专科自行储存的卫生材料到货时，库管员应到现场和使用科室共同验收并登记签字，库管员应收取相关资质证件备案。 〔八〕、关于紧急或应急工作购置的医疗器械材料，不能按常规程序验收的，能够先使用再补办验收手续，但必须有医院领导的受权或设备科科长的认可。 〔九〕、但凡医院采购的医疗器械材料应由经手人持发票〔送货清单〕与设备科治理人员按合同要求办理入库。库房治理人员按规定登记入库；并及时将票据移交会计做帐。 〔十〕、医疗器械、卫生材料及物资原那么上要求使用科室、库房每周以打算申报表报设备科统一审核，拟定采购储藏打算。如遇急特医疗用品的领用缺货，那么按先通知供货再补办手续的特别程序执行。 五、卫生材料的申报与领用制度 〔一〕、 打算申报表必须有使用科室负责人或护士长签字，所列数量应相对精确，以免造成积压或变质。特别是效期限定时间较短的一次性卫生材料等，应严格操纵在打算用量范围之内。 〔二〕、各使用科室本着开源节流“的原那么，按需领用，杜绝浪费，严禁领作私用或它用，否那么，按医院相关规定严处。 〔三〕、使用科室领用医疗用品，必须经科主任或护士长签字同意，设备会计和库管员方可执行办理出库和发放物资，所有医疗用品必须进入科室本钱核算;机关职能科室领用的医疗用品按相关规定执行。 〔四〕、领物人员持领用单到设备会计处办理好出库下账后，持出库单和领用单到设备科库房领取物资。出库清单一式三联，设备科留档入帐一联，使用科室自留一联，库房保管一联。 〔五〕、领取物品时，应细心核对领物单和实物是否相符，并核对数量、品名和检查质量，觉察有误，应及时更正；觉察存在质量征询题的，应当回绝领取。 〔六〕、领物时，应细心核对数量，当面点清。领取医疗卫材离开库房后概不退换，特别情况需退换者，必须保持包装完好，与领物发货的原样标识、批号等相符。 〔七〕、使用科室应按规定办理领用手续后到库房领物，确因工作需要来不及办理领用手续的，可书面借条方式到库房借用，但必须在规定时效内〔一般不超过二个工作日〕补办完善领用手续。 〔八〕、自觉恪守各项制度，按规定程序及时做好入库、出库手续。如有损坏或数量、品种规格不符，必须及时处理。严格恪守财经纪律，必须坚持价格、物资、凭证三符合“，不得有过失。 〔九〕、深化使用部门搜集意见，并及时反响给消费单位，不符合要求的应及时与有关部门联络，处理详细征询题。 六、违犯制度的责任 〔一〕、凡属未上报购置打算和申请，或未经请示医院领导批准同意，科室或工作人员擅自购置的，医院视为未购置，回绝入库。 〔二〕、科室或工作人员擅自先试用，或擅自向经销商承诺购置意向，干扰医院正常采购活动，一经查实，终止与该经销商业务关系，并按该项业务总价值的10％处分直截了当责任人。 〔三〕、赠送或科研合作的器械材料应及时入库，否那么，将按其总价值的5permil;/日，处分科室或直截了当责任人。 〔四〕、未经设备科验收的器械和材料，医院回绝入库。 〔五〕、设备科工作人员未按规定擅自办理入、出库手续，将承受同等责任的双倍处分。 七、其它 〔一〕、新材料采购入库后，库存时间满三个月仍未出库的，库房治理人员应当提示申请使用的科室领用；到达六个月仍未领用的，设备科有权利要求作退库处理，同时，禁止同类产品在本年度内再申购。 〔二〕、凡属在用卫生材料需要更换产品的，除产品本身质量异常发生外，申请科室或专业必须提供充分的变更理由〔原产品的缺陷性、新产品的功能优势、性价比优势等意见〕，同时提早通知库房暂停进货，但必须使用完合理的备库存品。 〔三〕、一次性无菌卫生材料的退/换条件： 1、普遍使用的常规材料备库存品效期应不低于三月，低于三月的，应当执行换新处理。 2、专科限量材料备库存品效期应不低于六月，低于六月的，应当通知使用科室和经销商，实行告知与操纵性退或换新备库。 3、特别产品执行有需采购、一事一购的原那么。由于治疗条件的缘故无法应用的，应当立即退货。