2023年县食药品监督管理局工作计划.docx

XX年度县食药品监督管理局工作方案 2023年度县食药品监督管理局工作方案一 一、加强餐饮效劳食品平安监管 （一）扎实推进餐饮效劳食品平安专项整治。按照全市统一部署，坚持标本兼治、着力治本，突出重点、注重实效的原那么，切实搞好为期6个月的餐饮效劳食品平安专项整治，全面完成各工程标任务，做到餐饮效劳单位的自律意识显著增强，存在的突出问题得到有效整改，标准化管理水平明显提高，为全面实施量化分级管理奠定坚实根底。 （二）建立餐饮效劳食品平安监管机制。以严把市场准入关、进货查验关、加工操作关、餐炊具消毒关和健康查体关为重点，加强餐饮效劳许可审批工作，落实食品平安管理人员配备要求，认真执行餐饮效劳食品平安各项制度规定，有序推进餐饮效劳食品平安量化分级管理工作。以高风险企业、环节、时段、品种等为重点，加强对集体供餐企业、中央厨房、学校（托幼）食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂的监督检查，加强对添加剂的使用管理，严防集体性食物中毒事故的发生。加强重大活动餐饮效劳食品平安保障工作。按照政府领导、部门联动、疏堵结合、综合整治的根本思路，探索小餐饮、小饭桌的监管机制。 （三）积极开展餐饮效劳食品平安示范工程创立活动。在全县餐馆、快餐店、学校食堂等业态中分别创立1个示范单位。充分发挥示范单位的引领带动辐射作用，促进餐饮效劳食品平安保障水平的稳步提高。 二、加强保健食品化装品平安监管 （一）强化生产经营监管。严格落实企业主体责任，做好保健食品生产企业质量授权人试点工作，监督指导企业建立健全索证索票、进货查验等制度，严格执行保健食品良好生产标准和化装品生产企业卫生标准。加大对保健食品生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查。探索建立保健食品信用监管机制和模式，实施生产企业分类分级管理，构建质量平安追溯体系。开展保健食品、化装品质量平安监督抽检工作。做好保健食品监督管理条例出台后的宣传培训和贯彻工作，标准有序地组织实施保健食品经营许可。 （二）加大对突出问题的整治力度。加强与相关方面的协调配合，集中开展对保健品批发市场违法违规行为的综合治理，标准保健食品市场秩序和经营行为。加强对声称壮阳类及改善性功能、减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品，以及美白、祛斑类化装品抽检工作。依法查处通过专家讲座、健康诊疗、学术交流等方式变相销售假冒伪劣保健食品、化装品，保健食品、化装品冒充药品以及保健食品违法添加药品等违法行为。 三、加强药品全过程质量监督 （一）加强根本药物质量监管。继续实施根本药物全品种覆盖抽检。加强根本药物使用监管，重点监督配备使用根本药物的基层医疗机构严格按照规定要求贮存、保管药品。 （二）加强药品生产监管。继续抓好高风险药品的监管，稳固注射剂生产工艺和处方、违规或变相适用化工产品代替原料药的行为，消除药品生产平安隐患。加强特殊药品生产、经营、使用环节的监督管理，严防特殊药品流入非法渠道。加强对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂生产企业日常监管和电子监管工作。继续做好新新版药品dmp实施工作，在新版药品gmp再培训的根底上，催促指导企业制定新版药品dmp实施方案，在规定时限内到达新版药品dmp实施方案，在规定时限内到达新版药品dmp要求，强化分类指导，抓好示范带动，推动企业资源整合，提高产业集中度。 （三）加强药品流通监管。加强对违法广告药品和互联网药品销售的监管，开展处方药管理专项检查，强化对抗生素的零售管理。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版gsp认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版gsp宣传培训和实施工作，重点解决走票挂靠等问题。进一步标准互联网药品效劳和交易行为，严厉打击利用网络销售假药的违法犯罪活动。深入开展药品零售企业信用管理，适时向社会公开药店信用等级，适时分类监管。继续开展文明诚信药店创立活动。 （四）加强药品注册和适用监管。严格药品、医疗机构注册现场核查，按时完成省局下达的药品注册现场核查任务和医疗机构制剂注册申请、再注册的受理审核上报工作。加强对药包材生产使用的日常监管，标准药包材生产使用行为。认真贯彻落实国家局医疗机构药品监督管理方法（试行），加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，催促其改善药品储存条件，提高药品质量管理水平。 四、加强医疗器械平安监管 （一）加强医疗器械经营监管。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否标准。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。 （二）加强医疗器械使用监管。配合医改工作和xx市医疗器械使用管理假设干规定的贯彻实施，把医疗机构使用医疗器械的监管向纵深推进。以植（介）入类产品为重点，健全完善医疗机构高风险医疗器械使用管理制度。及时总结医疗机构使用医疗器械的经验和做法，通过观摩交流等形式，提升医疗器械使用标准化管理水平。 五、加强稽查办案工作 （一）完善稽查办案工作机制。主动对日常监督检查信息、投诉举报信息、协查通报信息、检验检测信息的管理、研判和整合，及时发现苗头性、倾向性、规律性问题，增强稽查工作的科学性、有效性。完善举报投诉受理工作程序，对办理件实行网上交办、网上反响，公开办理情况。加强行政执法与刑事司法的衔接工作，健全完善案件移送程序和方式。 （二）加大对终止妊娠药品、促排卵药品以及避孕药具生产、销售的监管力度。标准企业经营行为，加大对违法生产、销售终止妊娠药品、促排卵药品以及避孕药具行为的监管和处分力度，联合卫生、公安等部门开展不少于两次的专项检查。 （三）严厉打击食品药品违法行为。以零容忍的态度，加大稽查办案力度，依法严厉打击危害群众饮食用药平安的突出问题。重点打击餐饮效劳环节违法添加和滥用食品添加剂、购进和适用不符合食品平安标准的食品和食品原材料，保健食品违法添加化学药物成分，化装品违法使用禁限用物质，制售假劣药品和医疗器械等违法行为。加强药品、医疗器械、保健食品广告和互联网药品信息监测，对违法广告涉及的产品和企业，落实七个一律的监管措施。 2023年度县食药品监督管理局工作方案二 一、指导思想 以x理论和三个代表重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，全面落实六五普法规划，坚持围绕中心、效劳大局、深入基层、效劳群众，深入推进法律进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位、进景区、进寺庙活动，进一步扩大法制宣传教育履盖面，为促进经济社会科学开展、效劳保障改善民生、维护社会和谐稳定、推进法治建设营造良好的法治环境。 二、工作目标 通过开展深化lsquo;法律八进rsquo;推进法治建设法制宣传教育主题活动，在全市食品药品监管系统掀起学法用法的热潮，进一步提高广阔干部职工的法律素养，提高执法人员依法行政的意识和能力，形成人人学法懂法、人人能普法的良好局面，促进食品药品监管事业健康快速开展。 三、主要任务 一是突出抓好宪法的学习宣传。深入学习宣传宪法的根本原那么和精神，使宪法的根本内容家喻户晓、深入人心，进一步形成崇尚宪法、遵守宪法、维护宪法的社会气氛。二是深入学习宣传中国特色社会主义法律体系和国家根本法律。广泛开展中国特色社会主义法律体系学习宣传，加深人民群众对中国特色社会主义法律体系的认识和理解，深入宣传国家根本法律，发挥法律在经济社会开展中的标准、引导和保障作用。三是深入学习食品药品监管行政执法通用法和专业法。认真组织学习标准政府行为的法律法规，继续做好专业法律法规的学习，突出抓好新增职能的法律法规及规章的学习，使干部职工牢固树立依法行政的观念，强化责任意识，提高执法水平。四是积极推进法治文化建设。以主题活动为平台，努力创造符合我市食品药品监管实际、表达时代特色的法治文化，为深入开展法治建设营造良好的社会环境。 四、主要内容 （一）深化法律进机关。认真落实机关学法用法制度，局党组理论学习中心组每年安排法律知识讲座并把法律知识学习纳入干部职工年度教育培训方案，为干部职工配备岗位必备的法律书籍，建立法制宣传专栏，营造机关浓厚的法制学习气氛。 （二）深化法律进乡村。通过开展食品药品平安江淮行、平安用药宣传月等活动，利用监管执法等时机，采取印制宣传资料、制作宣传栏及播送、电视、网络等形式，向广阔农民宣传食品药品监管法律法规知识。 （三）深化法律进社区。积极开展法律知识大讲堂活动，利用3bull;15消费者权益保护日、12bull;4全国法制宣传日等活动，向社区居民宣传食品药品监管政策法规。 （四）深化法律进学校。积极开展平安用药，关注青少年、食品药品监管知识进校园等活动;大力加强家庭、学校、社会三位一体的青少年法制小编络建设，营造有利于青少年健康成长的社会环境。 （五）深化法律进企业。加强药品、医疗器械、保健食品、化装品、餐饮效劳企业管理人员的食品药品法律知识培训和考核，强化企业是产品质量第一责任人的意识;利用企业报刊、简报、板报、电子显示屏、横幅等载体，加强企业法制宣传教育阵地建设，为企业职工学法提供便利。 （六）深化法律进单位。开展模拟办案、典型案例辩论赛和食品药品法律法规知识竞赛等形式多样的法律知识培训活动;通过局门户网站、宣传册、开放日等形式，向社会宣传与食品药品监管业务相关的法律法规知识。 （七）深化法律进景区。针对景区的特点，开展以宣传法律知识、倡导文明旅游、共建和谐景区为主题的专题宣传活动，加强景区法治文化建设，营造和谐景区旅游环境，积极探索旅游文化与法治文化融合新机制，进一步提升景区旅游品位。 （八）深化法律进寺庙。结合寺庙实际开展行之有效的法律宣传，利用各种形式，面对面地向僧尼宣讲法律知识，以食品卫生知识为重点，提高僧尼的饮食平安意识。 五、方法步骤 （一）发动部署阶段。各县、区局要成立法律八进活动领导小组，制定活动实施方案，细化任务，明确责任，扎实做好对活动的安排部署。 （二）组织实施阶段。各县、区局要结合实际，采取有效措施，认真开展好法律八进活动，促进目标任务完成。 （三）总结检查阶段。各县、区局进行法律八进工作自查，于11月20日前总结上报。市局将结合年度目标考核工作对各单位开展法律八进活动情况进行全面考核，肯定成绩，总结经验，查找缺乏，加强改进，不断提升法律八进工作层次，为迎接六五普法中期验收做好准备。 六、保障措施 （一）高度重视，加强领导。各县、区局要充分认识开展此次主题活动的重要意义，将其纳入年度普法依法治理工作的整体部署，切实加强领导，确保主题活动顺利进行。普法工作机构要充分发挥职能作用，加强工作指导，确保主题活动的开展。 （二）精心组织，整体推进。既要结合实际按照活动方案组织开展好日常活动，又要组织开展好有声势、有影响、效果好的集中活动，确保活动有声有色。要大胆探索，积极实践，创造性地开展法律八进活动，不断提高主题活动的水平。 （三）求真务实，注重实效。要坚持从实际出发，从群众需要出发，努力推进主题活动深入基层，深入群众，尤其是要向偏远乡村、新建社区、学校、企业和单位以及非公企业、社会组织等延伸，向各地城乡结合部、集贸市场等区域延伸，推进主题活动不断取得实效。 （四）广泛宣传，扩大影响。要充分利用各种群众媒体，及时宣传各单位主题活动的进展情况和典型经验，全面做好主题活动宣传报道工作，努力扩大活动影响，为主题活动顺利开展营造良好的舆论气氛。 2023年度