2023年汇仁法莫替丁片说明书.docx

汇仁法莫替丁片说明书 法莫替丁片商品介绍 通用名：法莫替丁片 生产厂家：江西汇仁药业 批准文号：国药准字h20225495 药品规格：20mgx12片 药品价格：￥3元 法莫替丁片说明书 【通用名称】法莫替丁片 【商品名称】法莫替丁片 【英文名称】famotidinetablets 【拼音全码】famotidingpian（huiren） 【主要成份】法莫替丁片主要成份为法莫替丁。 化学名：3-[[[2-[（二氨基亚甲基）-4-噻唑基]甲基]硫代]-n-氨磺酰丙脒 分子式：c8h15n7o2s3 分子量：337.45 【性状】法莫替丁片为薄膜衣片除去包衣后，显白色或类白色。 【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、返酸。 【规格型号】20mgx12s 【用法用量】口服。成人一次1片，一日2次。24小时内不超过2片。 【不良反响】1.循环系统。罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2.消化系统。偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3.中枢神经系统。罕见头痛、头重及全身乏力感。 4.过敏反响。偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，应停药。 5.其他。罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。 【禁忌】1.严重肾功能不全者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【本卷须知】1.法莫替丁片连续使用不得超过7天，病症未缓解，应咨询医师或药师。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.肝功能不全患者及小儿应慎用。 4.法莫替丁片主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。 5.如服用过量或出现严重不良反响，应立即就医。 6.对法莫替丁片过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.法莫替丁片性状发生改变时禁止使用。 8.请将法莫替丁片放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 2023.如正在使用其他药品，使用法莫替丁片前请咨询医师或药师。 【儿童用药】婴幼儿慎用。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠的参考文献。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】1.丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄，与法莫替丁片同用时，应咨询医师。 2.法莫替丁片不宜与其他抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。 3.法莫替丁片对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响，同时使用时应咨询医师。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠的参考文献。 【药理毒理】法莫替丁片为组胺h2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。 【药代动力学】国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达顶峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14c-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】12片每盒。 【有效期】36月 【执行标准】中国药典2023年版二部 【批准文号】国药准字h20225495 【生产企业】江西汇仁药业 法莫替丁片（汇仁）的成效与作用法莫替丁片（汇仁）用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、返酸。 法莫替丁片服用常见问题 法莫替丁片是治疗胃肠道疾病的药物，已投入临床治疗多时，有较好的效果。但是，有不少患者对于法莫替丁片的服用方法还不是很清楚，那么，法莫替丁片可以连续吃一个月吗。 法莫替丁片在正常的情况下是可以连续服用一个月的，一般疗程为4~6周为一疗程。但因人而异，要根据患者的个人情况而定。假设服用期间过敏现象，应他停止用药。法莫替丁片的服用方法是口服，一次20mg（一次1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。溃疡愈合后的维持量减半。 第4页 共4页