2023年质管部工作规划.docx

质管部工作规划 2023年，是公司升级提质的关键一年，公司质管部将以此为契机，完善工作措施，强化内部管理，坚持以科学的质量态度为根底，有序可控的过程管理为手段，完善的质量体系为保障，认真做好质量管理的各项工作，努力营造良好的生产运作环境，塑造公司良好的质量形象，增强顾客的满意度，提高公司各个产品在行业中的地位。具体工作规划如下。 一、完善质量管理的各项规章制度 今年，我公司将有几个大的论证工作要在年内完成，完善的规章制度是保证产品质量的前提，因此，2023年质管部将在公司领导的指导下，对公司现有的规章制度进一步完善和细化。特别是在质量手册、操作规程、作业指导书、工作制度、工作职责上下功夫，要让质量手册更适用，让操作规程和作业指导书更具体，让工作制度和职责更标准。要使公司员工对产品质量做到有规可依，有章可循，违规必究，违章必罚。并催促检查落到实处。 二、抓好岗位培训 今年，为保证产品质量，对关键岗位的生产工人和兼职质管员要进行培训学习。请生产、技术等相关部门专业技术员作辅导，学习和培训相关的业务知识、生产技术和法律法规常识，让其掌握关键技术，把握关键环节，确保人员素质过硬，操作技术娴熟，生产质量可靠，生产工艺符合要求，在关键生产过程上尽量不出错或少出错。通过培训学习，要鼓励员工创新生产工艺，让其有成就感；发挥员工的工作 1积极性和主动性，提高产品质量，让其有主人感。真正成为产品质量的第一个把关人。 三、积极与其他部门配合抓好产品质量 卓越的现场管理可以极大地增强顾客信任，振奋员工士气，提高工作效率，改善产品质量，减少浪费，增强企业的竞争力。实践证明：卓越的现场对改善产品质量有着神奇的成效。也是实现精益生产不可或缺的必要条件。质保部将协同其他部门一起完成原料，产品，机器，设备，模具，工装，检具等物品的定置定位，建立管理看板，合理有效地利用生产场地，将物品、管理方式、责任人三者建立起联系，使各类物品均处于受控状态。 四、积极参与工程的先期质量筹划 工程的先期筹划是质量概念确立的源头，是建立质量要求的重要阶段，先期质量筹划是否充分关系到生产运作的各个环节。质保部将积极参与工程先期筹划的各个阶段，共同确立装配、功能、外观等各项质量特性，并通过过程流程图，fmea，控制方案等文件对关键质量特性进行传递。协同工程小组进行过程与质量管控方式的设计。试制阶段对设备能力、检测能力、质量保证能力进行可行性评估，及时发现产品实现过程中的薄弱环节及产能瓶颈，制订改善方案，积极采取措施。确保批量生产在经济、有序、可控的方式下顺利进行。工程开发结束后，与工程小组一起总结经验，吸取教训，从而不断增强公司工程团队的过程开发能力。 五、以过程控制为工作的核心 2当有序、可控的过程建立以后，对过程的监控是质保部工作的重点，质保部将以质量管理体系的要求为导向，通过关键过程识别、人员培训、文件指导、追溯记录等方式对生产过程进行持续的监控。确保关键过程能得到可靠有效的控制，从而最终保证产品符合初始筹划与顾客的要求。过程监控重点对象包括：人员素质、生产设备、工装模具、工艺条件、物流运输等要素。确保人员素质过硬，操作娴熟，生产设备性能可靠，工装模具状态良好，工艺条件符合技术要求，物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接，过程的输入输出关系，力求做到把握重点，兼顾全局。 六、部门建设 部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性，使部门成员的才智得到充分的发挥，必然会导致失败。新的一年，质保部将以增强部门的凝聚力，战斗力为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手部门建设。 没有规矩，不成方圆，质保部将以公司的各项规章制度为纲，认真切实履行，同时给予部门成员应有的权力，发挥部门成员的创造性，使其成为工作的主人，让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为效劳，在员工迷惑时指明方向，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调发开工的积极性。为了保证部门始终具有战斗力，必须不断地吸取新的知识，增强技能。 3有方案，有步骤地组织培训是非常重要的工作。质保部将拟定详细的培训方案，培训内容包括质理管理方法，质量工具的运用，质量要求的贯彻、精益生产模式，六西格玛管理等多方面，多层次。从根底到提高，循序渐进。 七、沟通与合作 各部门协调一致是实现公司战略目标的根底条件。如果各部门单打独斗，各自为政将直接影响公司的利益，严重阻碍公司的开展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分，所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质保部在全过程质量管理的过程中，将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识，并主动配合采购，生产，物流等生产运作部门解决问题，提出过程优化建议，使公司的各项业务在持续改进的过程中，不断趋向完美。 新的一年，充满着期望与挑战，质保部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。我相信：在科学的质量管理方式的指引下，在公司上层的正确领导与支持下，我们有能力面对挑战，创造辉煌。 第二篇：质管部工作方案质管部工作方案 工作方案，子弹 回复1X渝食品质量管理 你都还有300pp，还说没有，不老实的孩子要打pp哦楼主太黑了啊都要pp多拿些资料给大家共享呀有付出才有回报你看看下面一段文字都没人看了 "本主题需向作者支付2粮票才能浏览本主题购置截止日期为2023-2023-618：00，到期后将免费2023-已购置人数：0记录0"很想看看，您的工作方案 可惜没有pp了蛮全面的，花钱很值得材料还不错，具有一定参考价值；回复1X渝食品质量管理 资料不错，先后5个粮票想看看学习下不知道能不能下来 第三篇：质管部工作汇报质管部工作内容：主要负责企业的质量管理工作。具体包括： 1、对供应商进行资质审核并建档 2、对首营品种进行资质审核并建档 3、对下游客户进行资质审核并建档 4、对企业入库的产品负责验收，审核相关单据 5、对各部门的质量管理工作按gsp的要求进行指导、监督检查 6、按gsp的规定，配合人力资源部进行相关的gsp业务培训 7、对库房的日常养护工作进行业务指导，并进行定期的监督检查 8、负责制定相关设施设备的验证方案，和验证工作。 1.组织制定质量管理体系文件，并指导监督文件的执行； 2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 3.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 4.负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程实施监督； 5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 6.负责假劣药品的报告； 7.负责药品质量查询； 8.负责指导设定计算机系统质量控制功能； 9.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理根底的建立及更新； 2023.负责药品召回管理，并建立药品召回记录； 11.负责药品不良反响报告，并建立记录； 12.组织质量管理体系的内审和风险评估； 主要工作的流程： 1、对供应商的资质审核建档工作 初审：由采购部将供应商的资质材料送质管部，由质量负责人进行初审，并在国家局网站查询相关的企业资质（生产企业许可证、经营企业许可证），登记企业质量评价表和供货单位销售人员核实表。录入和审核、审批：采购部内勤录入相关资质内容，并经采购部经理审核后，提交质管部，质管部经理在计算机系统对照纸质材料进行系统审查，核对，审批后由质量负责人终审并建档。同时在计算机系统上将企业印章印模、随货同行单实样扫描录入计算机系统。 2、首营品种的审核建档工作 初审：采购部将首营品种资质材料递交质管部，有质量负责人进行初审，并在国家局网站查询产品资质和批准文号、生产企业是否符合一致， 录入和审核、审批。经采购部内勤录入产品相关信息，经采购部经理审核后，将资料移交质管部，由质管部对照系统录入的内容和纸质材料核对，合格后审批，转质量负责人终审，建档。建档时将产品的批件、包装盒实样、说明书实样扫描入计算机系统。 相关的首营资料通过扫描，按品种建立电子版，以供销售部门提供首营资料需要。 首营品种入库后，制作完成产品彩样稿资料，提供销售部门需要。 3、下游首营客户资质的审核、建档工作 由业务部门（ 销售员和销售内勤）进行录入资质内容，然后由业务部经理进行审核（此项工作目前由资管部质管员来完成），再将资料转质管部经理进行核对检查，资质合格审批后转质量负责人终审。 质管部对审核批准通过的首营客户资质进行编号建档以备查。电子版发送的客户资质资料，有业务员录入后，在计算机系统中呈橙色，一般情况下质管部给予7天的有效期，要求业务部门追索纸质版资料。超过7天的情况，有业务部提出延期申请，经相关领导批准后，给予适量延期。否那么系统将自动锁定，无法继续开票销售。 4、对入库产品的验收： 由质管部驻库房验收员在库完成。验收员按规定验收到库产品的品名、规格、生产厂家、数量、外包装情况，然后进行开箱检验合格后，在抽检箱上盖验讫章，封箱通知库房进行入库。（目前此项工作由采购内勤完成） 采购内勤入库产品后，将随货同行单和入库单、批质检单交质管部复核审查。 质管部负责核对产品随货同行单、批质检单和入库单是否一致，不符立即通知相关部门和人员核查处理。 质管部对入库品种无疑义，将批检验单扫描录入计算机系统，供销售发货使用。批检验单按日装订，按月归档以备查验。 对于缺少批检验单的产品，立即要求采购部向相关客户追索电子版，录入系统备用，原件来后一并归档。 目前公司共有首营企业421个（9月27日止）其中7--9月（三季度）新增首营企业92个。首营品种1724个，其中三季度新增首营品种431个。首营客户4370个，三季度新增首营客户972个。 问题。公司成立至今只有一年左右，质量管理工作的任务繁重，国家对药品经营企业的质量监管力度不断加强，要求越来越严，同时公司成员新的多，人员变化也多，不利于质量监管。从公司角度需要经营额，需要获取利润，从质管角度如何适度掌控效益和质量的关系，是个难题。 第四篇：质管部工作总结今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一〞原那么，坚持标准经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下： 202223年以来，首先以药品质量第一为原那么，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90屡次，质管部下发文件14份。 其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400屡次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，