2023年食药监局工作总结与工作设想.docx

食药监局工作总结与工作设想 2023年，是实施“十二五〞规划的开局之年，也是面临机构改革，开创食品药品监管工作新局面的关键之年。我局在市委市政府和市局的正确领导与关心指导下，深入实践科学监管理念，紧紧围绕年初提出的“十大工程〞工作目标，积极排查食品药品平安隐患，加大食品药品专项整治力度，进一步夯实食品药品监管根底，各项工作都取得了预期成效，全市未发生一起重大食品药品平安事件。现将我局2023年主要工作总结和2023年工作思路报告如下： 一、夯实根底，示范创立扎实推进 （一）大力推进省级食品平安示范市创立。为进一步夯实基层食品平安工作根底，保障区域食品平安，今年，我市提出创立省级食品平安示范市的目标。市政府高度重视创立工作，专门印发了市创立省级食品平安示范市工作实施方案，成立了领导小组，召开发动会，落实各镇街道和相关部门的工作职责，并将创立省级食品平安示范市工作纳入对镇（街道）和相关部门的目标管理考核内容。各镇（街道）和各责任部门按照方案要求，全面抓好各项任务的落实，扎实推进创立工作。将任务逐项分解落实到有关科室和单位，加强检查催促，强化工作考核。同时，认真分析排查本地区、本环节存在的突出问题和隐患，集中力量，抓好专项整治。为推进省级食品平安示范市工作，我市制定了关于推进市食品平安信用体系建设工作的通知，明确了3个行业30家以上企业的食品平安信用体系建设目标和37个示范点创立任务。拟定了市食品领域违法行为举报奖励方法，鼓励社会公众参与食品平安监管，打击食品领域违法行为。 （二）有序推进食品平安示范镇创立。按照市政府统一部署，在前三轮食品平安示范镇街道创立的根底上，继续在尚田镇、松岙镇开展了第四轮食品平安示创镇创立工作。目前我市创立示范镇总量到达8个，占全市11个镇街道的70%以上。创立期间，我局认真抓好组织协调，指导示范镇完善制度、标准档案，协调相关部门成立工作组参与食品平安整治。同时，要求各创立镇突出“政府主导原那么〞，制定实施方案，建立领导小组，召开发动大会，加强对基层食品平安协管员、企业从业人员的培训，组织开展食品平安标准整顿工作，加强对各环节重点单位的监控。创立镇街道组织基层站、所、办全面开展食品平安标准整顿工作，整体提高保障水平，突出示范镇、示范村、示范店、示范户“四个示范〞建设，加强对各环节重点单位的监控。市政府落实奖励经费，对创立成功的镇街道补助工作经费5万元，示范村补助1万元。为进一步提升示范镇创立水平，今年江口街道、街道被确定为市级食品平安示范街道创立单位。 （三）全面推进药品平安镇街道创立。4月21日，组织召开了全市药品平安创立工作推进会，及时总结了去年镇、街道药品平安示范镇（街道）创立工作成效，并就全面推进药品平安镇（街道）创立工作进行再发动、再部署。今年，我市有8个镇（街道）创立市药品平安镇（街道），2个镇（街道）争创市药品平安示范镇（街道）。为确保创立工作的顺利推进，全面营造积极、主动、齐心协力的创立气氛，分批组织对全市药品零售企业和村级医疗机构标准管理、法律法规培训，提升企业法律责任意识和自我标准能力，要求各涉药单位积极参与创立工作。同时，统一制作印发了202300余本温湿度登记本和月养护记录本到各医疗机构和药品零售企业，并将相关制度和举报 一并印制。落实了专人，对如何开展药品平安协管进行实地的指导。 二、统筹安排，检验检测有序开展 （一）继续开展食品平安检验检测。年初，统一下达了全市食品平安定量检测2200批次任务，明确各部门抽检任务、品种、检测工程和检测机构，并催促各部门及时将监测数据录入共享系统。目前，全市已检测并录入共享系统2240批次，超额完成全年任务，合格率为89.1％，总体合格率与去年相当。积极组织开展重点品种评价性检测，今年局投入25万元经费，对全市12大类500批次样品进行了评价性检测，根据检测情况分析存在的风险，加强了对问题食品的监管和标准，实现了我市食品平安可控目标。 （二）有效发挥药品监督抽样作用。及时印发2023年市药品质量抽验工作方案，顺利完成年初确定的296批次抽验任务，其中不合格35批，不合格药品阳性率为11.8%；充分发挥药品快检技术作用，现场检查药品2022批次，筛查药品1200批次。在已立案56起案件中，有20件案源来自检验报告，占总数的35.7%。 三、突出重点，专项整治持续深入 （一）严厉打击食品非法添加行为。以市政府名义下发市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动方案，并召开专题会议进行全面部署。按照方案要求，进一步落实监管责任，各镇、街道和各部门各司其职，密切协作，对食品平安各环节开展全覆盖检查，相继开展了地沟油和餐厨废弃物、食品中违法添加罗丹明b、燕窝中非法添加和滥用食品添加剂、酒类质量平安、辣椒及其制品质量平安等一系列整治行动。 （二）全力以赴做好创国卫食品平安工作。今年是创立国家卫生城市最关键的一年，我局按照创立国家卫生城市对食品平安工作的要求，积极履行组织协调职能，落实相关部门工作职责。积极收集食品平安台帐资料，分年度整理到位，确保顺利通过创立国家卫生城市技术评估。 （三）切实加强根本药物质量全过程监管。全面调查掌握我市根本药物生产情况，加强对根本药物流通使用环节的质量监管，专门组织对2家药品批发企业的专项检查。通过批发企业温湿度在线监管系统，每星期进行在线监管，及时催促超标企业采取调控措施。全面掌握根本药物配送企业情况，建立根本药物配送企业数据库，确保根本药物平安。结合日常检查，全面完成对我市139家根本药物经营使用单位的检查工作，对21家企业违法违规行为进行了查处。 （四）不断深化药品平安专项整治。组织开展了“药监节日保健康〞、春季药品打假、药品冒充非药品等专项检查，加大对根本药物、特殊药品、中药饮片、无注册证医疗器械、非法渠道进货等查处力度。同时，加强对药品广告的监管，认真开展电台广告专项整治，对电视台的5个违法广告进行行政告诫，并移交工商分局处理。2023年，我局共立案56起，结案52起，没收药械货值共计9.4万元，作出罚款42万元，罚没款到账总额达32万元。 四、创新举措，监管水平日益提升 （一）升级完善药品网上监管系统。制定了市药品网上监管系统升级完善工程实施方案，明确升级内容，成立工作领导小组，并分解相关科室任务。5月16日，召开了全市药品网上监管系统升级完善工程发动会，全市所有零售药店负责人和镇以上卫生院院长共130余人参加会议，对升级工程作出全面部署。9月13至16日，精心组织安排，对我市药品零售企业进行了一次集中的边安装、边培训、边指纹采集的一站式的升级工作。目前，共完成对115家药品零售企业软件升级和225名驻店药师指纹采集工作，15家镇级以上医疗机构（包括民营医疗机构）的软件升级、温湿度在线监控安装工作正在有序开展。 （二）不断提升食品药品应急能力。面对全国层出不穷的食品平安事件，我局率先建立市食品平安重大舆情快速应对机制，主动监测和收集食品平安舆情，加强舆情分析和处理，争取工作的主动性。针对外地曝光的瘦肉精、染色馒头、毒豆芽、塑化剂、毒杨梅等事件，第一时间召开专门会议，出台相关文件，部署开展了糕点、米面制品、豆芽产品、塑化剂等专项整治，催促各相关部门加强市场检查，加大问题食品的检测力度，并组织相关部门开展联合整治。经查，我市食品平安可控，未发生一起食品平安事件。 （三）积极绘制零售药店药品购进路线图。为进一步摸清全市零售药店药品进货渠道，年初，确定了“建立药品溯源机制〞课题，对全市所有药品零售企业进行了全面的排查。经调查，发现我市零售药店大局部是从市外的批发公司进货，局部外地批发公司存在管理不标准、配送能力和诚信度较差等问题，难以保证药品质量。针对存在的问题和隐患，提出了切实可行的措施，为进一步确保零售药店药品质量打下了扎实的根底。 五、注重实效，日常监管紧抓不懈 （一）严格标准行政审批工作。紧紧围绕“严格、高效、便民〞的工作目标，严格把好药品零售企业市场准入关，积极做好药品零售企业许可事项下放工作，开展执行预约和上门效劳，审批效劳效率进一步提高，市审管办各季度对我局的行政审批工作绩效考核均名列前茅。至目前，我局受理各项审批事项共计179件。 （二）有序开展日常检查工作。年初，结合我市实际，制定了2023年药品经营使用单位日常监督检查方案、2023年全市医疗器械生产企业日常监管工作方案等年度工作方案，明确监管重点环节、重点品种和重点单位，有重点开展日常检查。截止目前，共完成对5家药品（含药包材、药用辅料）生产企业7家次、2家药品批发企业7家次、144家药品零售企业253家次、503家医疗机构246家次的日常检查工作；完成2家药品批发企业和25家药品零售企业的gsp跟踪检查工作。 （三）稳步推进药品不良反响检测。继续将我市adr报告年度目标值分解落实到各镇级以上医疗机构，明确最低目标值和重点监测品种，并将各医疗机构完成情况纳入日常检查和年度考核内容。落实专人，分别到15家镇级以上医疗机构进行上门一对一的指导，提高各单位在线上报率和报告质量。共上报药品不良反响328例，新的严重的25例，严重的12例，新的一般的84例，新的和严重的占总上报数的36.9％，顺利完成市局下达目标。 六、形式多样，宣传教育深入人心 （一）深入开展食品平安宣传周活动。为广泛宣传食品平安，我市于6月13日－20日开展了食品平安系列宣传活动。开展了“食品平安知识进校园〞宣教、食品平安法宣传周现场咨询、食品平安培训、悬挂宣传标语、展出宣传版面、大屏幕滚动食品知识等六大类活动。在日报刊登全市食品平安工作动向，电视台播放食品平安宣传公益广告和监管情况。在市政协的食品平安重点提案督办会上，对我市的食品平安监管情况进行了全面的通报，收到了很好的效果。 （二）加强对监管相对人的培训。认真落实新版gmp的宣贯工作，将宣贯工作列入药品生产企业监管的重点内容，加强对我市2家药品生产企业相关人员新版gmp内容的培训，指导企业完成新版gmp实施方案和gmp证书延期方案。对药品零售企业和农村医疗机构进行全方位标准培训，制作培训ppt，通过药械直通车加强对零售药店的培训，到目前已有62家企业下载学习；对农村医疗机构那么以镇（街道）为单位，分批进行标准管理、法律法规、合理用药等方面的培训，目前已完成对11个镇（街道）的培训。通过培训，进一步增强了企业的自律意识和标准意识。 （三）多渠道宣传食品药品平安知识。制定年度宣传方案，大力开展食品药品平安知识“六进〞活动，大力拓展食品药品宣传平台，充分发挥新闻媒体、三大网络平台和两大简报的宣传作用。抽调业务骨干组建食品药品讲师团，深入开展农村食品药品平安知识宣传活动，赴尚田镇、松岙镇开展了食品药品平安知识宣传活动，发放各类宣传资料2022余份，展出宣传展板40余块，接受群众咨询400多人次。继续发挥食品药品短信平台作用，向市人大代表、政协委员、副局级以上领导干部等发送食品药品平安短信6000余条次，受到广泛的好评。 七、多措并举，队伍素质不断强化 （一）大力开展“三思三创〞主题教育活动。制定“三思三创〞活动方案，成立以一把手为组长的领导小组，召开发动大会，提出“六个一流〞工作目标。按照部署，大力开展“解放思想大讨论〞、“工作作风建设年〞、“效劳企业促开展〞、“领导干部创业创先作表率〞活动。围绕“五找八问〞，结合我局实际，开展了“十二五开局大讨论〞、“我为食品药品监管献一计〞讨论活动，开展了“说事献策解题〞活动。召开领导干部专题民主生活会，广泛征求意见和建议，对存在的问题提出整改措施。 （二）认真抓好岗位廉政风险防控机制建设。按照市局和市纪委的统一部署，制定局2023年岗位廉政风险