2023年仪器设备保管和维护管理制度.docx

仪器设备保管和维护管理制度 1、为了保证企业用于药品的设施设备能正常发挥作用，从 而为保证药品质量提供物资保证，特制定本制度。 2、企业建立设施设备管理台账，做好登记、使用记录。记 录内容包括。设备的名称、制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识接受日期、启用日期、接受时的状态。设备的使用说明书使用说明书制造厂提供的资料、票据等存档；相关记录保存5年 3、养护员负责药品养护设施设备的日常维护和保养工作， 并建立记录和档案。 4、运输员负责储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维 护，并建立记录和档案。 5、其他与药品有关的设施设备由配送中心经理负责安排 人员进行保管和维护。 6、质管员统一监督各责任人和责任部门及时对各种设施 设备进行维护和保养。并定期对各种记录进行检查监督。 7、仪器设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操 作规程使用，严禁违反操作规程异常使用。 8、仪器设备要有“运行〞、“检修〞、“暂停〞的状态指示牌 标示仪器设备的使用状态，以免出现异常状况。 第二篇：设施设备保管和维护的管理制度设施设备保管和维护的管理制度 1、建立设施设备保管和维护的管理制度，保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用，从而为药品质量提供物质保障。 2、建立设施设备管理台帐，应有登记、使用和定期检定的记录。 3、仪器设备管理和使用要做到“三好〞（即管好、用好、完好）、“三防〞（即防尘、防潮、防震）、“四会〞（即会操作、会保养、会检查、会简单维修）、“四定〞（即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验），保证仪器设备性能平安可靠。应经常保持清洁，防止灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶枯燥剂。 4、使用仪器设备前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器设备，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按设备的使用步骤进行测试。 5、仪器设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写使用记录表。使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。 6、仓库内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、枯燥。 7、保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。 8、温湿度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送2支检定，其余与之比照确定误差值。 9、质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行检定校验。经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，应进行计量检定的仪器设备有天平、温湿度计等。 第三篇：仪器设备维护保养管理制度仪器设备维护保养管理制度 学校的教学仪器设备是保证顺利完成教育教学工作的必备物质条件，必须严格执行“统一领导、管用结合、责任到人〞的原那么。为了保证学校仪器设备得到更好的保养、维护，现制定有关设备维护管理制度： 1、总务处负责学校教学设备的管理及其协调工作。 2、仪器设备管理员有责任保证设备处于良好状态，设备完好率高，并定期清点设备，做到帐、卡、物三相符。 3、仪器设备的使用原那么上“谁使用谁维护〞，如出现故障，及时告知仪器设备管理员，由仪器设备管理员负责上报校总务处，总务处根据情况进行维修。 4、打印机等器材的日常维护由使用部门负责管理，假设出现自己解决不了的故障，须及时通知总务处联系厂家维修，以保证打印机的正常运作。 5、实验室设备的日常保养和维护工作由实验管理员负责，假设设备出现故障，及时告知财产管理员，财产管理员负责联系维修。 6、教师因教学需要借用贵重设备时，须填写“借用贵重设备申请表〞，经总务主任批准后，方可领取。 7、学校的设备未按规定办理手续之前，不得拆卸、改装、借出及携出院外。 中心小学 202223年9月1日 第四篇：新版gsp——设施设备保管和维护管理制度新版gsp——设施设备保管和维护管理制度 目的： 为保证我公司用于药品经营、药品储存、运输设施设备符合药品经营质量管理标准（2023年修订版）要求，并能正常发挥作用，从而为药品质量提供物质保障。特制定本制度。范围：适用于公司设施设备保管和维护的管理。职责： 1.企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理，质量管理部经理予以协助。 2.质量管理部、储运部负责设施设备的保管维护。 依据：药品管理法、药品经营质量管理标准（2023年修订版）内容： 1.按照药品经营质量管理标准（2023年修订版）规定要求，公司配置与经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。并符合以下要求： 1.1库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护要符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和过失。 1.2药品储存作业区、辅助作业区要与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 1.3库房的规模及条件要满足药品的合理、平安储存，并到达以下要求，便于开展储存作业： 1.3.1库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化； 1.3.2库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； 1.3.3库房有可靠的平安防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药； 1.3.5有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。 1.4库房要配备以下设施设备： 1.4.1药品与地面之间有效隔离的设备，即货架、托盘。 1.4.2避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备，即不透光窗帘、换气扇（外面加密织丝网）、空调、灭蚊虫灯、挡鼠板、粘鼠板。 1.4.3有效调控温湿度及室内外空气交换的设备，即制冷机组、空调、换气扇。 1.4.4自动监测、记录库房温湿度的设备，即温湿度自动监控系统。 1.4.5符合储存作业要求的照明设备。 1.4.6用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备，即零货架、拆零拼箱台、相应区域、打包机、打包带、打包扣。 1.4.7包装物料的存放场所，即包装物料区或包装物料室。 1.4.8验收、发货、退货的专用场所，即在库房设置待验区、发货区、退货区的专用场所，并实行色标管理，待验区、退货区为黄色，发货区为绿色。 1.4.9不合格药品专用存放场所，即在库房设置不合格区，并实行色标管理，为红色。 1.4.2023配置防火设备，即灭火器。 1.4.11配置电瓶式叉车。 1.5中药饮片有专用的库房和养护工作场所。 1.6冷藏药品要配备以下设施设备： 1.6.1与经营规模和品种相适应的冷库。 1.6.2用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，即温湿度自动监控系统。 1.6.3冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统，即发电机。 1.6.4冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备，即冷藏车。 1.6.5运输冷藏药品的冷藏车要符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，即要对冷藏车进行验证和安装温湿度自动监控系统。 2.运输药品要使用封闭式货物运输工具，即厢式货车 3.养护员负责药品仓库设施设备的日常维护和保养工作，并建立记录和档案；运输司机负责运输车辆的日常维护和保养工作。 4.质量管理部负责设施设备的管理工作，监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。 5.设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用，严禁违反操作规程异常使用。 6.仪器设备要有“运行〞、“检修〞、“暂停〞的状态指示牌标示仪器设备的使用状态，以免出现异常状况。 7.养护员建立设施设备管理档案，做好登记、使用和定期检定的记录。记录内容包括：设备的名称、制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识接受日期、启用日期、接受时的状态。设备的使用说明书、制造厂提供的资料、票据等存档；相关记录保存5年。 8.设施设备维修保养根本要求： 8.1加强设备、设施的维修保养工作必须坚持“预防为主〞和“维护与方案检修相结合〞的原那么，做到正确使用，精心维护，使设备处于良好状态，保证设施设备的长期、平安、稳定运转，以满足各项工作的需求。 8.2设施设备使用操作人员是设施设备维护保养的主要责任人，实行以操作人员为主责任制。操作人员要以严肃的态度和科学的方法，正确使用和维护好设施设备，必须严格执行设施设备使用、管理、维护和各种设备操作规程。 8.3操作人员要不断学习钻研各岗位业务技术。最大程度的做到懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障。 8.4设施设备的使用人员随时注意观察设备运转情况，发现缺陷和隐患要及时消除，不能立即消除的缺陷要及时向质量管理部汇报。 8.5养护员、设施设备使用人员要对设施设备定期检查、维修；对在用、备用、封存和闲置的设备，都要定期进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作，并做好清洁、润滑和紧固工作。 8.6养护员要对各种设备使用、管理、维护保养执行情况进行定期检查，认真总结工作的经验教训，不断改进设施设备管理工作。 9.设施设备的定期检查、清洁和维护由养护员负责，并建立记录和档案。 第五篇：放射性仪器设备维护维修管理制度放射源维护维修管理制度 为了保证放射源平安运行，做好放射源维护维修工作，特制定本制度。 一、放射源维护维修机构主要管理人员及职责： 1、车间主任：xxx副主任：xxx班长：xxx副班长：xxx 2、主要维修人员（取得放射源培训合格证）。xxx。 3、管理人员主要制定检修平安措施、检修平安操作规程及平安措施的执行情况等；班组长主要负责平安措施的落实；维修人员主要负责检修设备。 二、维护维修规定： 1、包机人员每天对包机范围内的放射源进行巡检一次，主要检查放射源平安设施是否完好、警示标示是否完好及放射源仪器情况等。 2、每月1日和15日左右对放射源进行辐射剂量检测，并做好记录。 3、放射源设备的维护检修工作必须是取得辐射平安操作许可证的人员进行检修。 4、放射源检修必须正确穿戴相同等级专用的防护服、佩戴个人辐射剂量仪等。 5、放射源检修时必须有一名专职管理人员，现场监护。 6、严格按照放射源检修平安规程操作、检修前必须关闭放射源、检测辐射剂量合格前方可作业。 三、本公司放射源检修人员主要检修放射源电子电路、电离室等，检修任务在2小时以内的，有本次检修人员完本钱次作业；检修任务在2小时以上的，每隔2小时轮换一次检修人员。 四、其它未尽事宜按国家及行业规定执行。xxxxxx 2023.3.16 第10页 共10页