2023年完善我国药品不良反应救济机制的法律思考.docx

完善我国药品不良反响救济机制的法律思考 【】药品不良反响是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反响。因药品不良反响导致患者严重损害的，相关主 体应对受害人进行赔偿。存我国现行法下，药品不良反响法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任。而属于侵 权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反响救济机制，实行药品不良反响救济基金制度。 【关 键词】药品不良反响；法律责任；救济机制；救济基金制度 【中图分类号】d92216 【文献标识码】a 【文章编号】20232023—9297（2023）01—0014—06 alegalperspectiveonreliefmechanismforadversedrugreactions.tianye，jia0yan-ling~.j.departmentoflaw.tianjin unwe~ity，tianjin30020232； 2.departmentofmedico1andsocidscience，tianjinmedicaluniversitytianjin30020230 【abstract】adversedrugreactionsaretheharmfuleffectshappeningintherightuseofdrugsuptostandard.thosewhoare responsibleforadversedrugreactionsshouldcompensatethevictimsfinancially、thiskindofliabilityisdiferentfromthatcaused bymedicalmalpractice，productliability，andstatecompensationliability.itisequitableliabilityinnature，thereliefmechanism foradversedrugreactionshouldbeestablishedaseadyaspossible，therelieffundforadversedrugreactionshouldbesetud， 【keywords】adversedrugreactions；liability；reliefmechanism；relieffund 人难免会得病，得病后就要吃药，药能治病，然而 同时它也会带来一些不良反响，俗话说“是药三分 毒〞。药品的不良反响轻那么使人感到身体不适，重那么丧 失性命。据世界卫生组织的统计，各国住院病人发生 药品不良反响的比率在lo％一2o％，其中有5％的患 者因严重的药品不良反响而死亡。在全世界死亡病人 中，约有l／3的患者死于用药不当，药品不良反响致死 占社会人口死凶第4位。[11近年来国内因药品不良反 应造成严重损害的事故频频发生，如因息斯敏、龙胆 泻肝丸、排毒养颜胶囊等药物不良反响给患者造成了 巨大的伤害，药品不良反响问题引起了社会的广泛关 注。据人民13报报道，北京一位出身中医世家的老 [作者简介1田野（1979），男，汉族，XX省佳术斯市人，法学硕十，天津大学法律系讲师，主要研究方向为民商法。tel：+86—22—27404243 e—mail：tianyee@eyou.cob 法律与医学杂志2023年第13卷（第1期） 中医，因服用被誉为是“清火良药〞的著名中成药—— 龙胆泻肝丸而致尿毒症，他的祖父和父亲也因长期服 用此药而死于尿毒症。[21为控制药品的危险。国家出台 了相关法律、法规，如药品管理法、药品临床试验 管理标准、药品不良反响报告和检测管理方法等 等，并根据这些标准采取了一系列具体措施，如建立 药品不良反响监测中心、实行药品不良反响报告制 度。这些措施在防止药害事故发生方面起到了一定作 用。然而对于已经发生的药害事故的受害人如何进行 赔偿和救济.我国那么缺乏完善的法律规定和相应的制 度设计，法学理论上也较少探讨。笔者认为我国应借 鉴国外先进立法例。构建科学合理的药品不良反响损 害救济机制。 一 药品不良反响的界定 药品无绝对平安之可能，任何药品均可能导致不 良反响的发生。通常人们所说的不良反响，指的是合 格药品对人体产生的一切损害。我们称其为广义上的 药品不 第4页 共4页