2023年微生物培训总结孙丽娟.docx

微生物培训总结—孙丽娟 培训总结 2023年8月1号、2号是个普通的周末，厂里领导请来专家林老师为我们培训有关微生物方面的知识。在新药典正式启用之前，帮我们做一些建议性指导。 培训分为两天，第一天主要讲微生物的一些概念、认识，药品中引起微生物污染的途径，药品中常见的微生物和2023版药典的相关知识。上午以理论知识为主，大概内容包括： 一、微生物的分类：原核，细菌、放线菌、螺旋体。真核：真菌、藻类。非细胞类：病毒和亚病毒。 二、微生物污染的途径和防止措施。（1）水，水中含有不同量的无机物质和有机物质，水具有一定的温度，溶解氧和ph值，决定了其存在着不同类群的微生物（2）空气环境，空气中缺乏微生物生长所需的营养物质，再加上水分少，较枯燥，又有日光照射，因此微生物不能在空气中生长。（3）人员，由于检验人员操作不当或者生产员工的失误也会大大增加污染情况。所以对人员的管理应当有相应的要求，洁净区只限于该区域操作员工和经批准人员进入，人员数量也应该严格控制。（4）厂房与设施，无菌的环境是生产出合格的无菌药品的根底保障，因此，无菌的生产环境至关重要，它主要涉及环境的布局、设施条件、环境消毒、气流状况等。我们常用的灭菌通常是湿热灭菌和干热灭菌，湿热灭菌条件是121度15分钟，主要灭培养基、无菌服等，干热灭菌主要是平皿、吸管等玻璃器皿，条件为160度2个小时，相比较而言湿热灭菌所温度低、灭菌时间快、效果更好。此外就是2023版药典相关知识，相对于2023版药典来说，更全面、更严谨。下午我们主要学习了菌种的一些知识，还做了实操练习，在化验室里林老师动手教我们做菌种传代、划线的方法，之前我们虽然也接触过，但是在一些细节上还是不够标准，手法有些差距。通过一天的讲解，我对微生物，对我的工作有了更深一步的理解，也明白了要学的还有很多。 第二天主要学习的是培养基的适用性和菌种的接收使用情况两大模块。培养基是我们每天都在用的东西，自认为很熟悉，可是当老师提到适用性检查、分类，我却不是很理解，每批培养基入库的时候都要做验证，证实它的质量。微生物限度检查中培养基适用性检查：在注重回收率到达70%时，是否确保检查用培养基上的菌落形态同对照培养基上一致。控制菌检查中培养基适用性检查：促生长能力----最短培养时间内长出相应的菌落；抑制能力-----最长培养时间下不得有菌生长；细菌培养时间：18-24-48小时；真菌培养时间：24-48-72小时，促生长取最短时间，抑制取最长时间。因此供试品在检查时，培养时间应取最长时间。菌种1.“菌株的传代次数不得超过5代〞表示菌株传代只能传递到第四代，使用第四代时意味着菌株已经是第五代，因此，传代记录中不能显示传5代。 2.标准菌株确认工作是否齐全。存活性确认，纯度确认，菌落形态、染色镜检及生化反响进行确认。 3.菌种保藏所用的冰箱是否经过确认，是否容易结霜，且保存菌种（尤其是特异菌株）是否采用两种以上的方式，防止意外流失。除了理论我们下午仍然是进入实验室做实验，主要是学习革兰氏染色方法，我们每个人在老师的指导下都对不同的菌制了片子，在显微镜观察时虽然不是特别清晰，但我们掌握的相对正确的制片手法，加以练习会越来越好。 两天的培训虽然辛苦，但是我对于微生物有了进一步的了解，在工作中的缺乏也有了认识，对于这些需要改进的还有面临15版药典改版，我们有太多需要做的，改进的地方，还有几个月的时间里，通过我们的努力、领导的正确指导，相信我们组会把微生物做好，在保证质量的前提下，节约本钱。 第3页 共3页