2023年药品不良反应上报制度.docx

药品不良反响上报制度 　 WORD格式 　专业资料整理 　药品不良反响报告制度 　根据国家药品监督管理局药品不良反响监测管理方法，国家实行药品不良反响报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反响。 　药事管理委员会负责全院药物不良反响监察工作的组织、方案、实施和协调等工作。 　药事管理委员会定期组织召开全院药物不良反响监察工作 　会议。 　药事管理委员会定期向上级药物不良反响监察中心报我院的工作情况。 　药事管理委员会及时通报上级药物不良反响监察中心的有关指示精神和要求。 　各科质量管理组负责本科室药物不良反响监察工作。 　对发现可疑的药物不良反响情况及时上报药事管理委员 　会。 　定期向院长报告病区ADR监察工作进展情况及存在的问 　题。 　药物不良反响的报告方法 　（1）ADR报告原那么是“可疑就报〞。药品不良反响的报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该 　药品引起的所有可疑不良反响。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反响。医生认为对人体有重要或 　值得注意的不良反响者。 各病区发现药物不良反响后应及时填写 　ADR报告简表，报药剂科。 　2）假设遇热源反响或危机生命的药物不良反响，请将药品留样并保存于冰箱，切勿冷冻。 　3）药剂科将监察情况及时报告上级有关部门。