2023年医疗耗材出入库管理制度.docx

篇一：医疗耗材出入库管理制度 医疗耗材出入库管理制度 购置规定： 1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。 2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。 验收规定： 1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。 2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否那么不予签验收单。 3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。 4、设备随机资料应收集整理归档。 管理规定： 1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。 2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。 3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废 库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。 4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收前方可调整。 5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。 6、各科设备原那么上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。 7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。 8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。 科室各种医疗设备管理保养规定： 1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交 2、科室应有专人负责保管、养护。 3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。 4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。 5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。 6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。 7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丧失和被盗。仪器设备维修规定： 1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告后勤保障部由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。 2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。 3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。 4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。 首页123尾页 大型设备购置程序： 在中心整体规划的前提下，由科室提出书面报告，说明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，后勤保障部寻价后报设备论证评估委员会，按领导集体重大问题议事规那么办理。同意购置时，后勤保障部负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。 中心整体规划→科室书面报告→后勤保障部寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。 各科室所需物品要报方案，填写“中心购置器械申请表〞，需要更换的由后勤保障部及相 一、更换。各科室填写“中心购置器械申请表〞→药械科核查→相关科室确认→主管院长关科室同意后报主管院长审批，批准前方可进行购置；需增加的器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购置。审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。 二、增加。各科室填写“中心购置器械申请表〞→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。 医用耗材管理制度： 一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。 二、各科室须严格执行消毒管理方法和xx市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购xx市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。 三、各临床、医技科室本着节约为主的原那么按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。 四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写方案申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。 五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科方案申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。 六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。 七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不标准的品种有权禁止购入使用。 八、医用购销过程的财务结算，原那么上一律银行转帐。 九、如有违反本文规定，按消毒管理方法、xx市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法、员工手册等有关规定进行处分。 医疗器械、低值易耗品管理制度： 一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科 二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。 三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丧失。 四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。年统一处理。 首页123尾页 篇二：医疗器械入库，质量验收管理制度 医疗器械入库质量验收管理制度 1、为确保购进医疗器械产品质量，把好医疗器械的入库质量关，根据国家相关法律法规，结合本企业实际，特制定本制度。 2、医疗器械质量验收由专职质量验收人员负责，验收人员应熟悉医疗器械相关知识，取得上岗合格证前方可上岗。 3、到货医疗器械应存放于待验区，验收员根据医疗器械验收管理规程进行验收。 4、验收时应按照医疗器械的分类，对产品的包装标识、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一检查。 5、验收医疗器械时应有符合规定的票据 5.1应严格执行国家局对票据管理的规定，依据供货方开具的税票，对照供货方销售出库单进行验收。 5.2对于税票不能随货同行的，应凭质量负责人审批同意验收的税票 件进行验收，税票原件应在验收后十五个工作日取得。 5.3对于无税票及其 件或税票、销售出库单、货物之间内容不相符的，不得验收，应按照器械标示的储存条件放置在相应库房或冷库的待验区内，待票据符合要求后才能验收。 6、验收整件包装中应有产品合格证，对验收抽取的整件产品应加贴明显的验收抽样标识，进行复原封箱。 7、对验收不合格或有疑问的医疗器械，应打印医疗器械拒收报告单，并在验收记录上注明原因，及时报采购员及质量管理员审核并签署处理意见。 8、应做好医疗器械质量验收记录。记录要求内容真实、完整、准确、不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章。验收记录严格按文件、记录、档案管理制度执行，保存至超过产品有效期后一年，但不得少于三年。 9、验收后的医疗器械，验收员应在入库通知单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员的入库通知单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的产品，应予以拒收并报质量管理员。 2023、对销货退回的产品，验收人员应凭销售员开具的医疗器械退货审批单，对照原发货记录，按来货验收的管理规程逐批验收；与原发货记录相符的，经理审批后办理退货；不符的，不能办理退货手续，并及时报经理处理。 11、应加强销货退回医疗器械的验收质量控制，必要时应加大抽样比例。 篇三：医疗器械公司各项制度 XX市莱昂纳德医疗器械 质量管理制度 2023年 XX市莱昂纳德医疗器械 质量管理制度目录 一、公司经营管理组织机构图二、经营过程涉及人员职责三、质量负责人职责四、验收员职责五、质量员职责六、首营资质审核制度七、首营品种审批表（表式） 八、采购、验收制度九、采购制度十、验收制度 十一、购进、入库验收记录表（表式） 十二、仓储保管和出库复核管理制度十三、产品仓储保管制度十四、出库复核管理制度十五、仓库温湿度记录表（表式） 十六、销售管理制度 十七、出库复核和销售记录（表式） 十八、技术培训、维修、售后效劳制度十九、售后效劳记录表（表式） 二十、产品质量跟踪制度 二十一、产品质量跟踪记录表（表式） 二十二、质量事故和投诉处理制度二十三、质量投诉处理记录表（表式） 二十四、不良事件报告管理制度二十五、不良事件报告表（表式） 二十六、不合格产品处理文件表（表式） 二十七、职工培训管理制度二十八、企业职工培训方案二十九、培训记录表（表式） 三十、经营过程中有关记录和凭证管理制度 三十一、经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式） 三十二、职工体检及卫生制度三十三、产品召回制度 公司经营管理组织机构图 XX市莱昂纳德医疗器械 经营过程涉及人员职责 质量负责人职责 一、岗位职能 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量方案的指标，推行全过程质量管理。 二、工作内容 1.组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政 规章。 2.负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指 导、催促实施。 3.根据公司质量方针、目标、年度工作方案，组织公司按质量体系运作。 4.组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及制度实施情况进行检查考核。 5.指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。 6.负责购销企业和所经营