2023年药品经营许可证变更需要材料.docx

药品经营许可证变更需要材料 药品经营许可证变更申报材料 一、变更企业名称（单体药店除外） 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、加盖企业原印章的药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照复印件； 4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件； 5、变更声明。 二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外） 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、任命文件（红头文件）； 4、企业法定代表人、负责人简历； 5、资格审查表； 6、加盖企业原印章的药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照复印件； 7、变更声明。 三、变更企业质量负责人、处方审核员 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、任命文件（红头文件）； 4、企业质量负责人、处方审核员简历； 5、资格审查表； 6、无兼职证明； 7、加盖企业原印章的药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照复印件； 8、变更声明。 四、变更注册地址 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、地理位置图； 4、营业场所功能布局平面图； 5、企业经营场所设施、设备情况表； 6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）； 7、加盖企业原印章的药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照复印件； 8、变更声明。 五、变更仓库地址、增加仓库 1、变更申请（红头文件）； 2、药品经营许可登记事项变更申请表； 3、地理位置图； 4、仓库功能布局平面图； 5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）； 6、加盖企业原印章的药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照复印件； 7、变更声明。 六、增加经营范围 1、变更申请（红头文件） 2、药品经营许可登记事项变更申请表 3、与增加的经营范围相适应的技术人员企业负责人员和质量管理人员情况表、企业验收养护人员情况表和企业经营场所设施、设备情况表； 4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件； 5、地理位置图； 6、营业场所或仓库功能布局平面图； 7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）； 8、加盖企业原印章的药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照复印件； 9、变更声明。 注。分支机构的变更由其法人单位申请，需分别提供法人单位和分支机构的加盖企业原印章的药品经营许可证、企业法人营业执照或营业执照复印件。 第4页 共4页