第1页共10页XX市食品药品监督管理局XX省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理方法（二次征求意见稿）第一条为标准药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药平安，促进药品零售规模化、标准化开展，根据药品管理法及其实施条例、药品经营许可证管理方法、药品经营质量管理标准等法律法规，结合本省实际，制定本方法。第二条药品零售连锁企业应当坚持老实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。第三条药品零售连锁经营是药品零售的一种特殊经营形式，在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一〞），总部采购与门店销售别离，并实现计算机联网管理，实行规模化、集团化管理的经营模式。第四条药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）和2023家以上药品零售门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，负责对药品零售连锁门店管理及药品质量与平安控制，配送中心（仓库）是连锁企业的储运机构，应确保药品储存配送过程药品质量，药品零售门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学效劳业务，应标准零售药品管理，确保终端药品销售与效劳质量。药品零售连锁企业可在对被委托配送企业储存、运输条件及质量保障能力审查合格的根底上，与其签订质量协议，明确双方权力与义务，并将其经营范围内全部药品储存、配送业务委托给一家符合本规定第九条要求的药品批发企业，不得另设置配送中心（仓库）。第五条药品零售连锁企业总部应符合药品经营质量管理标准有关药品批发企业的规定要求，设置专门的质量管理机构，负责质量管理体系构建与实施，催促企业持续合规，承担质量管理、供货商审计、药品验收、门店管理、药学效劳管理、质量管理教育培训等职能，并建立药品追溯系统，实现药品可追溯。第2页共10页药品零售连锁企业的质量负责人全面负责药品质量管理工作独立履行职责，在企业内部对药品质量具有裁决权；总部质量管理机构负责企业（包括配送中心及所属药品零售门店）药品质量管理，负责制订统一质量管理制度和药学效劳标准，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学效劳质量。在确保执业药师等关键人员满足药品经营质量管理标准要求及在职在岗履行质量管理与药学效劳前提下，执业药师可集中注册在总部，并根据管理需要在各连锁门店之间进行协调使用。在配备符合远程处方审核设备及管理制度的条件下，药品零售连锁企业可在总部设...
