2023年xx药品经营质量管理规范认证申请书新编.docx

第一篇：药品经营质量管理标准认证申请书 药品经营质量管理标准认证申请书 申请单位：（公章） 填报日期年月日 受理部门：XX县区食品药品监督管理局 第二篇：药品经营质量管理标准认证申请书 一、行政许可工程名称：药品经营质量管理标准（gsp）认证 二、行政许可内容：核发药品批发企业药品经营质量管理标准证书 三、设定行政许可的法律依据： 1、中华人民共和国药品管理法； 2、中华人民共和国药品管理法实施条例； 3、药品经营质量管理标准及认证管理方法。 四、行政许可数量及方式：无数量限制 五、行政许可条件： （一）属于以下情形之一的药品经营单位 1、具有企业法人资格的药品经营企业； 2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 （二）具有依法领取的药品经营许可证和企业法人营业执照或营业执照。 （三）企业经过内部评审，根本符合gsp及其实施细那么规定的条件要求。 （四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。 六、申请材料目录： 资料编号1、药品经营质量管理标准认证申请书； 资料编号2、药品经营许可证和营业执照复印件； 资料编号3、企业实施药品经营质量管理标准情况的自查报告；资料编号4、企业负责人员和质量管理人员情况表； 资料编号5、企业药品验收、养护人员情况表； 资料编号6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；资料编号7、企业所属药品经营单位情况表； 资料编号8、企业药品经营质量管理文件系统目录； 资料编号9、企业管理组织机构的设置与职能框图； 资料编号2023、企业经营场所和仓库的平面布局图； 资料编号11、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件； 七、申请材料要求： （一）申报材料的一般要求： 1、申报材料应真实、完整，统一用a4纸打印或复印，按顺序装订成册； 2、所有申报材料加盖公章； 第三篇：质量认证 关于成立平安持证上岗检查领导小组的通知 自全公司平安生产隐患排查以来，各科室各车间高度重视，周密安排，取得一定成绩，但还存在许多漏洞和薄弱环节。如在近期的质量认证审核中，发现有当班行车作业人员张剑荣，未持起重机作业资格证，经核实该员工是新招学徒，资格证正在办理期间。根据“特种作业人员监督管理方法〞没有取得特种设备操作资格证的人员不应上岗作业。进公司会议研究决定，现将公司职工张剑荣调离包装车间，待取得资格证书后安排上岗。 这次事件虽然没有造成平安事故的发生，但却是一个重大的平安隐患，是车间管理人员平安意识淡薄，平安检查力度不够所造成的。有鉴于此，经公司会议研究决定成立“宁夏锦海矿冶有限责任公司平安持证上岗检查领导小组，具体内容如下： 1.由公司总经理赵国学为组长，马学红为副组长。组员为王洋，刘新育，李峰 2.每月对车间各特殊岗位进行检查，确保特殊工种作业人员人人有证，杜绝无证上岗。 3.每半年举行一次特殊作业人员技能比赛，实行末位淘汰制。 4.对新招收的学徒严格培训，做到一天没拿证一天不准上岗。 5.此通知自2023年6月20日起执行。 宁夏锦海矿冶有限责任公司 2023-6-20 第四篇：认证申请书 受理编号： 药品经营质量管理标准认证申请书 申请单位：文昌文城蓬莱药店（公章） 填报日期：2023年5月30日 受理部门： 受理日期：年月日 第五篇：质量管理与质量认证 学习质量管理与质量认证选修课后的感受这学期初选择了这门一听名字就不知所云的选修课，记得当时选择这门课程是为了混个学分和好在课堂上写写作业，累了再睡个小觉什么的。呵呵，更何况看到这门选修课最后的考核要求只是交个论文，觉得还算容易混过。这是我当时在准备选择这门课时的想法。后来，连续听了些内容--当然不敢说我每节课都认真听讲--包括李老师课堂上所讲的和所放给大家观看学习的视频，渐渐的有了些许想法，要说好深沉，简直不敢这样讲，毕竟初次接触这门课程，而老师讲的相信也只是这个企业管理系或者说这个大领域中的冰山一角，尽量适应我们理解范畴的东西，就算记下来一些概念，但是没有经过自己大脑的思考和对这些条条款款的“咬文嚼字〞，举例说明，恐怕理解到的一些东西也只是皮毛。 记得第一堂课李老师就让大家了解到了iso9000标准这个概念，这是我印象最深的一个概念。这一个既包含英文又包含数字还包含中文的词组我在很久以前就听说了，总是在各种产品的说明啊，图片，还有一些广告上见到的，不过从来没有专门去了解，只是有一个大致的感觉，好似就是指一个在国际上都很厉害的标准吧，估计就是检验产品质量啊，考察产品合格率啊等等的一个标准。在听了课后，才觉察这一说法有着严格的定义和庞大的内容。 关于这一概念我们可以分开来理解。先看iso。何谓iso呢，就是internationalorganizationforstandardization或internationalstandardorganized的简称，中文翻译即为国际标准化组织。 国际标准化组织（iso）是由各国标准化团体也就是iso成员团体组成的世界性的一个组织。后来在百度百科上我还了解到，国际标准化组织（internationalorganizationforstandardization）的全名与缩写之间之所以存在差异，是因为“iso〞并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等〞，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric〞（意为“尺寸相等〞）、“isonomy〞（意为“法律平等〞）。从“相等〞到“标准〞，内涵上的联系使“iso〞成为组织的名称。让我不禁感慨的是，看来一个简称的起源也有如此的内涵啊。而iso所要做的就是为大家提供一种机制，什么机制呢，就是帮助人们在制定不同国际化标准时达成意见一致。我还了解到，截至目前，听说iso这个庞大的组织已经在发布了接近1万个国际标准，数据真是惊人啊。再说说iso9000。iso9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称，在百步百科了解到iso9000是由西方的品质保证活动开展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争〞。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是no.1，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个no.1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规那么，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术〞迅速“复制〞到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该珍贵的“工艺文件化〞经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业兴旺国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃开展起来。但从这个开展史，我深深体会到，任何东西在开山鼻祖的时候，确实是很艰辛的，从一种标准的实施到认可是这样，生活中的实实在在的东西的创造创造也是这样。除了iso9000还有iso9001，iso9002三者都是不一样的。iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一，而iso9002是iso9000族的质量体系-生产、安装和效劳的质量保证模式。 质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量筹划、质量控制、质量保证和质量改进。质量管理体系在生活中的应用太广了。我有个高中同学就在重大学建筑方面的东西，有次和他聊天就聊到了学的选修课，当时他就说到他们老师也讲到建筑质量建筑施工，就会涉及到质量管理的方方面面。后来因为好奇就在网上查了一些资料，工程的质量管理是一个系统过程，在实施过程中，应创造必要的资源条件，使之与工程质量要求相适应。工程各参与方都必须保证其工作质量，做到工作流程程序化、标准化和标准化，围绕一个共同目标------实现工程质量的最优化，开展质量管理工作。质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证是非常重要的，他可以提高商品质量信誉和在国内外市场上的竞争力；提高商品质量水平，全面推动经（请帮助宣传网：）济的开展；提供商品信息，指导消费，保护消费者利益，提高社会效益，消费者购置商品时，可以从认证注册公告或从商品及其包装上的认证标志中获得可靠的质量信息，经过比较和挑选，购置到满意的商品。而且认证的对象也包含效劳。 总的来说通过这个选修课的学习，体会到尤其是管理在生活中的重要性。联想到平时学习生活中，虽然还谈不上质量管理。比方说组织一个班级活动，班长要做哪些工作，怎么样管理同学们要怎么合作，才能到达这个班级活动的效果；比方说自己如何合理安排自己的膳食，才能到达健康平安的成长。尽管这们课程不是我的专业课，但却能在我的生活中产生很多影响，一定能给我们很多科学合理的启发，我真切体会到平时多了解多学习这类知识是百利无一害的。