2023年加巴喷丁胶囊说明书及价格.docx

加巴喷丁胶囊说明书及价格 　　加巴喷丁胶囊(迭力)适用于疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的局部性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的局部性发作的辅助治疗。下面是办公室小编整理的加巴喷丁胶囊说明书，欢迎阅读。 加巴喷丁胶囊商品介绍　　通用名：加巴喷丁胶囊 　　生产厂家: 江苏恩华药业股份 　　批准文号：国药准字H20230527 　　药品规格：0.1gx48粒 　　药品价格：￥30元 加巴喷丁胶囊说明书　　【通用名称】加巴喷丁胶囊 　　【商品名称】加巴喷丁胶囊(迭力) 　　【英文名称】Gabapentin 　　【拼音全码】JiaBaPenDingJiaoNang(DieLi) 　　【主要成份】加巴喷丁胶囊(迭力)主要成分为加巴喷丁。 　　化学名：1-氨基甲基-环已烷乙酸 　　分子式：C9H17NO2 　　分子量：171.24 　　【性状】加巴喷丁胶囊(迭力)为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉状粉末。 　　【适应症/功能主治】1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的局部性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的局部性发作的辅助治疗。 　　【规格型号】0.1gx48s 　　【用法用量】第一次睡前服300毫克、以后每天增加30毫克、用量可以高达每天3600毫克上述剂量需分三次服用。 　　【不良反响】包括嗜睡、眩晕、行走不稳、疲劳感、这些副作用常见于用药早期、只要从小剂量开始、缓慢地增加剂量、多数人都能耐受、儿童偶而会急躁易怒、停药以后会消失。 　　【禁忌】对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作，如失神发作的患者无效。 　　【本卷须知】国外研究报道：撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。在抚慰剂对照研究中，加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543)，而抚慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用，所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。潜在的致癌作用：动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的发生率较高，该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者，在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿癌(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌)，11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴喷丁胶囊)由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料，因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。突然的和不能解释的死亡：在加巴喷丁上市前研究过程中，2203名治疗者(其中2103名患者为长期治疗)中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡，例如在晚上癫痫发作未被觉察。该情况的发生率为0.0038人/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率，但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内(从普通者的0.0005～与该试验相似的临床试验人群的0.003，或0.0005～难治患者的0.005)。因此，结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。特殊本卷须知：临床对照研究中，16%的患者出现了可能有临床意义的血糖波动(3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范围3.5～5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需经常监测血糖，如必要，随时调整降糖药剂量。肾功能不全的患者，服用迭力(加巴喷丁胶囊)必须减量(见用法用量)。曾有服用加巴喷丁胶囊(迭力)发生出血性胰腺炎的报告。因此，如出现胰腺炎的临床病症(持续性腹痛、恶心、反复呕吐)，应立即停用加巴喷丁胶囊(迭力)，并进行全面的体检，临床和实验室检查以期尽早诊断胰腺炎。对慢性胰腺炎的患者，尚无充分的使用加巴喷丁的经验，应由医生决定加巴喷丁的使用。对驾驶及机械操作的影响加巴喷丁作用于中枢神经系统，可引起：镇静、眩晕或类似病症。因此，即便按照规定剂量服用加巴喷丁胶囊(迭力)，也可降低反响速度，使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害，特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。 　　【儿童用药】尚不明确。 　　【老年患者用药】尚不明确。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。 　　【药物过量】尚不明确。 　　【药理毒理】加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确，但动物试验提示，与其他上市的抗惊厥药物相似，加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验(如遗传性癫痫模型等)结果提示，加巴喷丁具有抗癫痫作用，但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关，但不与GABA受体产生相互作用，它既不能代谢转化为GABA或GABA冲动剂，也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现，加巴喷丁浓度到达100μM时，对许多常见受体位点无亲和力，包括苯二氮卓受体。 　　【药代动力学】尚不明确。 　　【贮藏】置阴凉枯燥处。 　　【包装】0.1gx48s/盒。 　　【有效期】24月 　　【批准文号】国药准字H20230527 　　【生产企业】江苏恩华药业股份 　　加巴喷丁胶囊(迭力)的成效与作用加巴喷丁胶囊(迭力)适用于疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的局部性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的局部性发作的辅助治疗。 加巴喷丁胶囊使用常见问题　　加巴喷丁胶囊是一个抗癫痫药物，已投入临床使用多时。加巴喷丁胶囊在临床上的适用范围广泛，有显著的治疗效果，且对人体的副作用少，深受广阔患者的青睐。虽然如此，但并不是所有人都可以吃加巴喷丁胶囊的。那么，儿童可以吃加巴喷丁胶囊吗 　　儿童是可以吃加巴喷丁胶囊的，服用方法是，3～12岁的儿科患者开始剂量应该为10～15mg/kg/d，每日3次，在大约3天到达有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为25～35mg/kg/d，每日三次。3～4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，剂量可增为50mg/kg/d。长期临床研究说明剂量增加到50mg/kg/d耐受性良好。 　　加巴喷丁胶囊服用时应注意，抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。加巴喷丁胶囊作用于中枢神经系统，可引起镇静、眩晕或类似病症。因此，即便按照规定剂量服用加巴喷丁胶囊，也可降低反响速度，使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害，特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。 　　加巴喷丁胶囊临床上适用于治疗疱疹感染后神经痛，用于成人疱疹后神经痛的治疗。加巴喷丁胶囊用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的局部性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的局部性发作的辅助治疗。 　　由此可见，儿童是可以吃加巴喷丁胶囊的。加巴喷丁胶囊在临床上的疗效可靠，平安性高，值得患者信赖。假设患儿在服用期间出现不适，应立即停药。