2023年《安全管理制度》之食品安全责任事故应急检验工作程序.docx

食品平安责任事故应急检验工作程序 1.目的         为了标准食品平安事故应急检验工作，保证结果的及时、准确，特制定本程序。         2.适用范围         食物中毒和食品污染事故相关检验。         3.职责         3.1 食品所负责食品平安突发事件的流行病学调查、卫生学处理及相关样品采集         3.2 卫检部负责样品的受理、报告的发放         3.3 相关检测实验室负责样品的检测         3.4 质量管理部负责突发事件中相关检测工作的质量控制         3.5 质管科、总务科负责实验设备和耗材保障供应         3.6 中心主管领导负责突发事件应急检测工作的组织协调         4.程序         4.1 应急检测工作机制         4.1.1 中心领导应确保在紧急情况下，监督所、相关检测实验室、质量管理科、总务科协调配合，从检测工作所涉及的试剂采购、设备管理、合同评审、样品接受和方法确认等一系列环节，能够保持高效运转、反映迅速。         4.1.2 各检测部门应将应急检测工作作为实验室年度工作方案的一个重要内容         4.1.3 各相关不们应按指着建立起完善的文件化的应急检测工作作业指导书         4.2 应急检测技术储藏         4.2.1 信息搜集         4.2.1.1 各检测部门应密切跟踪国内外相关技术法规的最新要求和先进的检测方法，尤其是对有毒有害无知的快速检测、疫情疫病的快速鉴定等。必要时，有真对性的将这些技术方法进行移植和开发，成为自己实验室的技术储藏，在需要时那么能够迅速开展检测工作。         4.2.1.2 各检测部门应随时关注卫生部、农业部、国家质检总局（网站）的相关信息或警示通报。根据国内、外爆发 疫情疫病、平安卫生时间、我国进出口商品的质量问题等，以及时掌握应急检测工作的最新动态。         4.2.1.3 样品受理部门应加强与卫生监督部门及有关委托方的联系与沟通，事先了解其对实验室检测工作的要求         4.2.1.4 各检测部门应对本实验室开展食品风险检测结果进行相关性分析，得出检测工程的潜在要求。如某一种食品存在某种缺陷，同类的或相关的食品也可能存在问题，以便进行迅速有效的准备。上述信息收集分析的结果应及时记录、保存，必要时应提交到主管领导参考，或者为决策依据。         4.2.2 技术储藏         4.2.2.1 各检测本门应指定业务骨干组成技术小组，有针对性的进行相关的技术储藏，如检测方法、设备设施以及试剂耗材等必要的检测资源。         4.2.2.2 应关注相关国内外新发布实施或即将实施的技术性法规、指令或制度，组织技术人员进行有针对性的研究和需求分析，尤其是关键技术应用以及快速检测技术的研究。         4.2.2.3 将需求分析和方法研究的结果作为实验室能力建设、科研开发和设备配置的依据，具备条件后可以开展检测。         4.2.2.4 对检测人员进行技术能力的培训，不断提高实验室应对突发事件的响应能力与检测工作质量。         4.2.2.5 加强与省市疾控中心或高水平检测、科研机构及技术专家的联系与技术的交流，确保实验室得到外部持续不断的技术支持。         4.3 检测工作         4.3.1 样品采集原那么         4.3.1.1 采集样品是与中毒可能有关的所有样品。应注意采样要有典型性。采样容器和采样工具的材质不能干扰测定，采样操作要防止污染，采集足够的样品量；         样品运输和保存中要确保不发生降解和变质。对那些可能有环境和生物本底的毒物，要采集对照样品。样品要尽快送检，样品应密封，并贴上载明样品名称、来源、数量、采样时间与地点、采样人、对样品的处理等信息的标签。         4.3.2 样品的保存和运输         样品应低温保存，尽快送检分析测定，并防止运输过程中样品交叉污染及外环境对样品的污染。         4.3.3 样品受理         应急检测样品可直接送到相关检测实验室，先进行样品检测，后补办受理登记手续。         4.3.4 方法的选择         选择时宜的检测方法及时进行检测，包括快速检测、动物试验、化学分析和仪器分析定性定量等方法。应急样品检测遵循先定性，后定量的原那么。分析方法的选用要考虑待测物（原形、代谢物）、分析要求（定性、定量）、样品类型、样品数量、实验室条件，分析目的、检测结果的时效性、准确性。一些毒物有定性结果即可说明问题，而对于那些有环境或内源性本底的毒物，或需评价处理和治疗效果，以及进行临床治疗检测，那么必须进行定量分析。方法选择执行检测方法选择使用和确认程序QXCDCP1403-2023。         4.3.5 结果判断         应科学运用毒物分析结果，对于阳性结果，要考虑所使用的方法的特异性（专一性）、机体存在干扰的可能、检测过程操作正确与否、是否有环境和生物本底、是否为正常的饮食和药物摄入、是否为样品变质的分解产物。对于阴性结果那么要考虑方法的灵敏度和准确度，样品的采集、运输、保存是否正确，并要给出检测下限。并结合临床病症、治疗情况和现场流行病学调查情况做综合分析判断。         4.3.6 检测报告         应急样品检测完成后，实验人员按标准做好检测原始记录，相关检测人员进行复核，检测报告交指定审核人审核，送授权签字人签发。按检测报告管理程序（QXCDCP1901-2023）执行。         4.4 应急检测工作的质量保证         4.4.1 参与检测人员必须具备中级以上职称         4.4.2 应急检测工作必须2人以上检测人员同时进行检测，且结果具一致性。         4.4.3 对可能影响检测结果准确性的工作程序，包括对检测人员进行严格的监督，保证所有的检测过程是在符合相关检测标准的状态下进行的。         4.4.4 检测报告交指定审核人审核，送授权签字人签发         4.4.5经常参加权威机构组织的能力验证和实验室间比对活动         4.5 检测物品的处置         4.5.1 样品检测完毕后，剩余样品按要求留存（对样品量极少，盛放样品的器皿及样品处理过程中用到首先接触样品的器皿，一并留存），样品留存至该事件处理完毕。         4.5.2 实验室实验过程中产生的有毒、有害、有腐蚀性及微生物等废弃物，未经无害化处理前禁止直接对外界排放。检测物品的处置执行环境保护和废弃物处理程序QXCDCP1303-2023         5 相关文件         5.1 检测工作偏离程序或标准（标准）的列外许可程序（QXCDCP1404-2023）         5.2 检测方法选择使用和确认程序（QXCDCP1403-2023）         5.3 环境保护和废弃物处理程序（QXCDCP1303-2023）         5.4 检测报告管理程序（QXCDCP1901-2023）