2023年医疗耗材质量的保证书.docx

医疗耗材质量的保证书 1医用耗材质量保证书甲方（供货方）：北京中兴名业医疗器械 乙方（进货方）：xxx医院 加强质量管理，为用户提供平安有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗器械监督管理条例，医疗器械经营企业许可证管理方法等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 十、有关产品的售后效劳由甲方负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。 甲方（盖章）： 2023年x月xx日 乙方（盖章）： 2023年x月xx日 2医疗器械质量保证书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的平安、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供标准的售后效劳; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和平安。 5、本质量保证书长期有效。 xxxxxxxx医用设备 x202x年xx月xx日 3医用耗材集中采购质量保证书致：XX市卫生事业开展中心 海虹医药电子交易中心 作为生产（产品名称）xxxxxxxxxxxx（可另设附表）的企业（生产企业名称）：xxxxxxxx，xxxx现以我公司生产的上述产品参与2023-2023年XX市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）。 根据2023-2023年XX市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）采购文件（采购文号：hzhccg-2023-1）的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的生产标准到达产品执行标准；在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。 我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。 本保证书有效期限为。2023年x月xx日至本次采购周期结束。 生产企业名称：xxxxxxxx 经办人（签字）：xxxxxxx 经办人联系方式：xxxxxxxx 日期：2023年x月xx日（加盖生产企业公章） 第4页 共4页