2023年开展特殊药品专项整治的总结.docx

关于开展特殊药品专项整治的总结 我局禁毒工作的主要职责包括。一是标准含麻黄碱复方制剂的经营；二是标准麻醉药品和一类精神药品的使用，防止从药用渠道流失。三是加强美沙酮口服液的监管。四是开展禁毒相关宣传。2023年我局禁毒工作履职情况 一、根本情况 XX县区现有含麻黄碱复方制剂经营企业72家；麻醉、精神药品使用单位3家，分别为XX市第一人民医院、宁夏第五人民医院石嘴山中心医院、XX县区人民医院；1家美沙酮社区维持治疗门诊和1家二类精神药品免费发放单位即XX县区疾控中心。 二、加强领导，落实责任 为使特殊药品专项整治工作取得实效，我局高度重视，统筹规划，扎实推进。结合实际，分别制定了相应的整治工作安排，成立了领导小组，确定了整治工作的目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。 三、广泛宣传，营造整治工作气氛 通过采取多种措施，广泛宣传，积极营造良好的整治工作气氛，增强群众药品平安意识。一是通过“3.15〞国际维权日和“6.26〞国际禁毒日等宣传活动，集中宣传药品平安知识及法律法规，扩大宣传面，现场发放宣传材料2300份，接待群众咨询15人次。二是定期召开药品经营企业例会，传达学习区局关于含麻黄碱复方制剂的文件精神，要求加强含麻黄碱复方制剂的管理，采取少购进、严销售的措施。三是深入社 -12 （三）强化督查，构建保障药品质量平安长效机制。强化对特殊药品专项整治工作的催促检查，总结整治工作中的好经验、好做法，着力构建部门协作机制、企业信用机制等保障药品质量平安的长效机制，把制度建设、长效机制建设贯穿于专项整治全过程。 （四）加强协作，形成监管合力。加强部门之间的沟通协调，建立有效的协调沟通机制，互相配合支持，形成整治合力。 -5- 第二篇：药品平安专项整治总结xx县食品药品监督管理局药品平安专项整治工作总结 按照关于进一步做好2023年全国药品平安专项整治工作的通知精神，对照XX省药品医疗器械平安专项整治工作方案的要求，结合辖区实际，制订了XX县区药品、医疗器械平安专项整治工作实施方案，把药品、医疗器械平安作为工作的重中之重，查找药品平安监管工作的薄弱环节，积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械平安专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康开展。现就我县药械平安工专项整治工作情况汇报如下： 一、开展全县药械隐患大排查。根据市局全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查方案，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员70余人次，检查医疗器械生产企业3家，未发现问题；检查医疗器械经营企业11家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不标准的问题，已责令其整改；检查批发企业1家、零售企业12家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构19家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现XX县区疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。 二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型h1n1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒〞一批次，我局依法对其进行了处理。 三、开展方案生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员300余人次，执法车辆90余台次，督查方案生育药械流通、使用单位240家次，发出责令改正通知书1份。通过整治，进一步标准了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械平安有效。 四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化装品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份生产的万通筋骨贴1例，批准文号：吉卫健用字（2023）02023号，我局按照要求已上报市局。在XX县区安康药店发现标示为郑州中清科贸生产，批准文号为豫卫健用字[2022]第92号的“止痛灵〞4盒，执法人员对其进行了扣押，并立案处理。 五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局XX市食品药品监督管理局关于转发XX省食品药品监督管理局〈关于查处“复方川羚定喘胶囊〞等假药的函〉的通知。我局对此高度重视，立即组织执法人员按照附件假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，3名购药人员非我县医药从业人员。 六、打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧。在打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内27家医疗机构全部下发自查通知。经查，23家医疗机构使用的是廊坊黎明气体生产的批准文号为国药准字h202353 36、药品经营许可证号为冀q20230220的医用氧气；另外，XX县区计生局技术站使用的是北京北氧联合气体生产的批准文号为国药准字h202353 36、药品经营许可证号为京q2023002023的医用氧气；香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体生产的批准文号为国药准字h120232257 1、药品经营许可证号为京b20230202374的医用氧气。还有2家医疗机构未使用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员15人次，共抽查医疗机构5家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现2家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。 七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量，防止药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链〞设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车16台次，执法人员48人次，检查医疗机构27家，疫苗分发单位1家，未发现问题药品和疫苗。 八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了XX县区食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案和监测方案。根据工作实施方案和监测方案，我局安排专人负责对本县电视台（香河1台、香河2台）、播送电台（1个）发布的广告进行24小时全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告6种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“XX县区、药品〞等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局拟对“成城（首乌）强身片〞、“仙灵草〞2个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步，我局将继续对本县电视台、播送电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。 九、关于问题药品“洛汀新〞。在我县境内，经营假冒“盐酸贝那普利片（洛汀新）〞问题药品的企业有2家，分别是XX县区利生大药店和XX县区医药药材。通过调查，XX县区利生大药店的“洛汀新〞是从河北龙隆医药购进，该药店负责人称，该药店于202223年3月26日购进“洛汀新（批号：x1377）〞5盒，3月27日河北龙隆医药销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；XX县区医药药材的“洛汀新（批号：x1360）〞是从XX县区东杉医药购进的，共购进20盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品5盒，并对上述药品采取了扣押措施。其他15盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。 十、对“连花清瘟胶囊〞等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业1家，零售企业86家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。 十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反响监测、和群众举报案件情况。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查，对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室2家，分别为XX县区人民医院制剂室和XX县区气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查方案，我局执法人员对上述2家制剂室分别检查4次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件1起，已处理结案。202223年至今我局共收到药品不良反响监测报告1起。群众举报案件2起，我局已经对群众举报的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复举报人。 十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了XX县区食品药品监督管理局关于XX县区202223年医疗器械监督管理工作的实施方案。在我县医疗器械市场整治过程中，我局202223年12月2023日根据XX市食品药品监督管理局来信来访转办笺，XX县区气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达dv医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查，经查，当场发现医用dv胶片625张，该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据，但不能提供业务员的身份证复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题，执法人员当场予以扣押。本案于202223年12月17日立案调查。通过调查，该医院使用的柯达医用红外激光胶片，经锐珂（厦门）医疗器械核对确认为假冒产品，应按无注册证医疗器械论处。按照医疗器械监督管理条例第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处分如下： 1、没收无注册证的医用dv胶片； 2、处以5000元罚款，该案件已经顺利结案。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现，一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号，已责令改正；我县益嘉医疗器械厂正在筹建新厂址，执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。 十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神，按照我县在专项行动方案安排和统一部署，我局组织开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查，强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动，我局查处违法案件1起，涉案金额1740元。 十四、关于开展中药饮片专项整治活动。按照通知精神，我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动，我局共出动执法车15台次，执法人员30人次，检查中药饮片使用单位3家，经营单位12家，没有发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。 十五、关于施慧达等44种药品的监督检查。我局组织执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查，共检查药品批发企业1家，零售企业20235家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。 十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我局执法人员采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性，鼓励广阔群众对无证无照经营行为积极举报。此次行动，我局共出