2023年农村药品两网建设问题的研究.docx

农村药品两网建设问题的研究 农村药品“两网〞建设问题的研究 XX县区食品药品监督管理局局长徐英 实施农村药品放心工程，全面开展药品“两网〞建设，是国务院、省、市人民政府适应新时期农村开展的要求，开展的一项民心工程、德政工程，它从根本上保证了广阔农民用药平安有效，对于维护农民的身体健康和用药企业的合法权益，促进全面建设小康社会具有十分重要的意义。从2023年2023月起，我局逐步在全县范围内开展农村药品监督网络和供应网络建设，围绕“减少流通环节、保证药品质量、降低药品价格、方便农民购药〞这一目标，解放思想，开拓创新，务求实效，努力推动我县“两网〞建设工作向纵深开展。现将调研情况报告如下。 一、根本情况 XX县区现有人口73万，其中农村人口近80%，国土面积2240平 方千米，全县辖21乡、镇、3个街道（办事处），198个行政村。辖区内有药品生产、经营、使用单位约120230家。其中，药品生产企业4家，药品批发企业4家，药品零售连锁企业1家，药品零售企业146家，县级医疗机构5家，乡镇医疗机构24家，村卫生所（室）、个体医疗诊所893家。近年来我局一直坚持不懈地抓药品“两网〞建设，通过多年的扎实工作，全县药品“两网〞建设已初具规模，乡镇药品协管工作站及行政村信息网络已根本完成，根本上到达了监督网覆盖率20230%、供应网覆盖率20230%的目标。 二、主要做法 （一）政府主导，部门配合，“两网〞建设工作顺利开展 “两网〞建设是一项系统工程，牵涉面广、任务重、工作难度大。为使我县“两网〞工作开好头、起好步，我局积极向县委、县政府主要领导进行专题汇报，县委、县政府高度重视，主要领导分别做出批示，将农村药品“两网〞建设工作纳入县、乡两级政府工作目标考核管理内容。县政府专门成立了由政府分管领导任组长，药监、卫生、工商、公安、监察、广电、物价部门领导为成员的县农村药品“两网〞建设工作领导小组，保证了乡镇药监协管机构正常工作。县政府制定印发了XX县区农村药品“两网〞建设实施方案（饶县府办字[2023]46号），并于6月25日召开了由领导小组成员、各乡镇分管领导、农村食品药品监督协管员和管理相对人参加的全县农村药品“两网〞建设工作发动大会，县政府副县长黄统征出席会议作了重要讲话，分阶段部署了“两网〞示XX县区建设工作；7月2日，黄统征副县长深入上泸镇、黄沙岭乡、四十八镇等乡镇食品药品工作站及卫生院检查指导农村药品“两网〞建设工作。目前全县24个镇（乡、街道办）都成立了“两网〞建设领导小组和食品药品平安工作站，具体落实相关工作，使我县“两网〞建设工作开展比较顺利。 （二）广泛宣传，扩大影响，“两网〞工作深入民心 “两网〞建设是一项以保证农村药品质量、改善农民用药环境为目标的民心工程，只有全社会的共同关注和积极参与下才能真正取得实效。为使“两网〞建设家喻户晓，我局共投入4.7万余元用于两网建设宣传，采取多种形式，做到电视里有形、专栏里有画、专刊里有字，以进乡村、进农户、进课堂为重点，将食品药品平安知识宣传和“两网〞示XX县区建设宣传工作有机结合，努力营造广泛参与、多方受益的和谐社会气氛。一是充分利用XX县区报、县电视台、市局网站等新闻媒体及时报道“两网〞建设工作进展情况；二是编印800余册农村药品“两网〞建设培训教材、202300余份农村药品“两网〞建设宣传单，送进村庄、送进农户，张贴到农村各药品经营企业、医疗机构、中小学校、幼儿园、村委会的醒目位置进行宣传；三是在国道、乡村公路沿线、行政村出入口刷写“两网〞建设永久性宣传标语38条，各乡镇工作站都设有“两网〞宣传栏或黑板报，医疗机构、药店制作悬挂了“两网〞建设宣传栏；四是制作了两网建设电视专题片，每月编印XX县区农村药品“两网〞工作简报，及时向各级领导和有关部门通报“两网〞建设工作进展情况。通过广泛宣传，进一步增强了农民群众自我保健意识和自我保护能力，提高了全社会对“两网〞建设的认知程度。 （三）精心组织，勇于创新，“两网〞工作稳步推进 我局在认真落实县政府印发的实施方案的同时，注重创新机制与发挥实效相结合，注重“两网〞建设与“新农合〞相促进，为建设社会主义新农村提供健康保障。 1、农村药品监管网络化。我局坚持以专为主、以协为辅的原那么，在我局药品稽查人员开展行政执法监督工作的同时，充分利用社会现有资源，聘用作风正派、办事公正、遵纪守法、热心公益的干部群众为协管员、信息员，在乡镇实行双协管员制，负责政府组织协调工作和日常药监协管业务；每个行政村聘用1名药监信息员，负责日常药监信息工作，做到了县有监督员、乡乡有协管员，村村有信息员，覆盖率到达20230%，形成了广泛覆盖、高效运行的县、乡、村三级食品药品监督网络，从而扫除了农村监管盲区，提高了监管的有效覆盖。目前全县24个农村药品两网建设问题的研究第2页 乡镇（街道）共聘请了食品药品监督协管员48名，信息员239名。并已建立了协管员、信息员、医疗机构、药品批发（零售）企业培训档案、医疗机构、药品批发（零售）企业监管档案。 2、两员工作管理正规化。今年我局将食品平安监督网与药品平安监督网进行了整合，两网合一，建立了协管员、信息员培训档案。制定出台了“两员〞工作职责、“两员〞工作程序、“两员〞培训方案，进一步明确了“两员〞在食品药品监督管理中的工作职责、工作程序、工作纪律、受训方式，并颁发了工作手册，切实发挥“两员〞作用。“两员〞的管理工作已步入了正规化管理轨道。今年我局统一对乡镇聘任的协管员进行了上岗前业务培训，乡镇对信息员进行了业务培训，到达了参训率百分之百。为鼓励协管员积极参与药品监管，提高协管工作效率，我局在有限的经费中挤出近两万元用于对协管员进行工作补贴，较好的调动了两员的工作积极性。 3、技术监督专业化。我局不断加强药品技术监督体系建设，设立了“药品快检室〞，加大设备投入和人员培训力度，积极开展现场监督快检，做到“人人会快检、个个会抽样〞，充分发挥快检的初筛作用，提高监督抽验针对性，提升药监执法的技术含量。截止到2023月底，送上级药检所检验63批次，已收到检验报告书61批次，检出不合格药品45批次，检验阳性率达74%。同时，建立健全药品不良反响报告制度，共上报药品不良反响任务数196例、器械不良反响任务数3例，完成率达20230％。 4、药品监管电子化。为加强对涉药单位监管，提高监管工作效率，我局开通了政务网站，建立了药品平安电子地图，将涉药单位根底信息和监管记录存入电子数据库内，实现了动态监管。并充分利用现有的工作条件，统筹规划，分步实施，首先从县城药品零售企业着手，通过召开远程监管发动大会，对在线远程监控做了系列的宣传工作，为该系统的全面铺开奠定了根底。截止日前，县城12家零售药店和2家药品批发企业视频监控系统已安装到位且正常运行，并实行出具销售凭证，同时，根据省、市局统一安排，我局投入资金为所有乡镇所在地的69家零售药店订购了药品管理软件，村级有条件的我局也免费提供安装软件，进一步提高药品监管信息化水平。 5、药店、药房管理标准化。农村药品终端包括零售药店和医疗机构，抓好终端管理是保证农民用药平安的关键。我局一方面加大农村零售药店的监管和培训力度，催促药店认真实施药品经营质量管理标准（gsp），目前全县所有药品经营企业均已通过gsp认证。2023年投入资金1.3万余元对全县药品批发、零售企业人员进行了培训，参训人员400人，参训单位达20230%。另一方面，与县卫生局密切配合，加强对医疗机构药品管理，联合制定印发了XX县区医疗机构“标准药房〞评分标准（饶食药监字[2023]3号），对医疗机构的涉药人员资质、药房条件、药品管理进行了细化，提出“八个方面标准〞：即涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药橱药柜卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保存完好、验收记录标准完整、不良反响及时上报、医疗垃圾有效处理。目前，全县30家集体医疗机构，有5家医疗机构通过了标准药房验收，有13家正在实施改造，方案12月底进行验收，村级卫生所有115家已通过验收，有130家安排在12月底或2023年元月初验收，其余的安排在2023年底验收。 6、农村药品供应配送化。农村药品市场点多面广，卫生所、个体诊所比较分散，我局按照“政府引导，企业参加，市场运作，科学监管〞的原那么，抓好药品供应网络建设，在县内四家批发企业中择优选择江西新源医药作为县内药品主配送企业，并与药品零售企业、医疗机构和村卫生所（室）、个体诊所签订包括药品质量条款内容的配送协议书。目前，江西新源医药对县内药品零售企业和医疗机构的药品直接配送率已达20230%，减少了流通环节，降低了药品价格。通过随机抽取20个品种的药品价风格查，药品平均价格下降13.5%，有效遏制了药价虚高的现象，农民群众真正得到了实惠。 7、农村医药行业诚信化。开展药品平安信用分类管理是标准农村药品市场秩序的治本之策。我局在“两网〞建设过程中，坚持把诚信建设与监督执法、企业自律、社会评价有机结合起来，初步构建起全县药品信用管理运行体系。一是按照XX省药品平安信用分类管理暂行方法制定全县涉药单位平安信用等级评价标准、评价方法、评价等级、评价管理和评价公布方式；二是积极倡导涉药单位开展行业自律，向全社会作出“质量第一、诚信开展〞的承诺，悬挂群众监督公示牌，公布监督举报 ，公开接受社会监督，三是实施分类管理，提高监管针对性，制定了药品平安信用等级评价标准和管理方法，将全县涉药单位划分a、b、c、d四个药品平安信用等级，进行分类管理，定期发布药品质量信息，曝光典型涉药违法违规案件。从而努力营造统一开放、公平竞争、标准有序、和谐诚信的农村医药市场环境。 8、学习交流定期化。为了更好地贯彻落实省局关于药品“两网〞建设评价体系的具体要求，使“两网〞真正成为保障人民群众用药的满意网、放心网、方便网，今年我局分批组织干部到XX县区、乐平县、XX县区、XX县区参观学习药品“两网〞建设工作，就“两网〞建设中的工作方法、经验教训、资料整理、信息管理等方面进行了全面交流。通过学习交流，搭建了长期交流的平台，建立了共同的信息资源，到达了共同提高的目的。 （四）结合“两网〞建设开展专项检查，进一步标准农村药品市场秩序 药品平安监管是食品药品监管部门的立局之本，我局结合农村药品“两网〞建设，把抓好药品平安工作作为搞好“两网〞工作的着力点，以日常检查为根底，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和标准全县药品市场秩序。 1、开展了药品广告的专项检查，对电视、报刊等各类媒体传播进行监控，对省市局阶段性分期发布的违法药品广告品种进行了逐一排查，重点以保健品充当药品宣传的进行了集中整治，对未经注册审批的广告进行了全面清理，截止2023月份，我局对药品广告进行检查涉药单位90余家，受理核查户外广告宣传2023余次，有效地净化了药品广告市场。 2、开展了对疫苗的专项检查。重点对县疾病预防控制中心，县预防保健所、社区效劳中心和局部乡镇卫生院进行了检查，在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，根本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不标准、购进记录不完整等进行了标准指导，以切实保证疫苗质量。 3、开展了对一次性医疗器械、植入性器械、骨结合用无源金属植入医疗器械及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备、隐形眼镜产品质量的专项检查。共检查医疗机构969家，其中乡镇以上医疗机构24个，村卫生所893家。检查中有21家供货资格档案不全，骨科植入性器械有2家购货资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题，对检查中存在问题的单位下达了责任整改通知书，要求其立即整改。