第一篇：药品质量管理制度药品质量管理制度医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术效劳的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照中华人民共和国药品管理法及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。工作的重要组成局部加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药平安有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据药品管理法和医院药剂管理方法等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康效劳。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反响信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式标准、内容真实、工程齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。及时的反响质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反响，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度（一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。（二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括营业执照、药品经营许可证或药品生产许可证、法人代表授权委托书、由药监局颁发营销人员合格证被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写首营企业审批表，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。（三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照复印件。2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。3.营销人员合格证营销人员身份证及资质证明。4.签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议。5.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票帐、货相符。购货记录按规定保存。（四）对首次购进的药品，还要索取药品批准文号批件、产品质量标准、出厂检验报告、物价批文、商标注册证书等，以上如系复印件，须加盖单位鲜章。并填写首营品种审批表经药剂科审核报院长批准和方可进货。（五）在购...
