2023年盐酸司来吉兰胶囊说明书.docx

盐酸司来吉兰胶囊说明书 盐酸司来吉兰胶囊适用于原发性帕金森病。可单用于治疗早期帕金森病，也可与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。在与左旋多巴合用时，特别适用于治疗运动波动。下，欢迎阅读。 盐酸司来吉兰胶囊商品介绍通用名：盐酸司来吉兰胶囊 生产厂家：安徽贝克生物制药 批准文号：国药准字h2022230217 药品规格：2023片/板 药品价格：￥34.5元 盐酸司来吉兰胶囊说明书【商品名】盐酸司来吉兰胶囊 【通用名】盐酸司来吉兰胶囊 【汉语拼音】yansuansilaijilanjiaonang 【英文名】selegilinehydrochloridecapsules 【主要成分】盐酸司来吉兰 【化学名】：（-）-n-（1-苯基异丙基）-n-甲基-n-丙基-氯化胺 【分子式】c13h17nhcl 【分子量】223.7 【性状】盐酸司来吉兰胶囊为白色片 【适应症】适用于原发性帕金森病。可单用于治疗早期帕金森病，也可与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。在与左旋多巴合用时，特别适用于治疗运动波动。 【用量用法】口服。开始剂量为早晨5毫克（一片）。盐酸司来吉兰片剂量可增至每天2023毫克（二片）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。 【药理毒理】是一种选择性单胺氧化酶-b抑制剂，抑制多巴胺的重摄取及突触前受体。这些作用促进脑内多巴胺的功能。在早期帕金森病治疗，双盲临床验证显示单用不加左旋多巴病人，比抚慰剂组病人显著维持较长时间，而且单用组病人能维持高水平的工作能力。当参加左旋多巴后，能增加及延长左旋多巴的效果，所以可减少左旋多巴的剂量。与左旋多巴并用时，特别能减少帕金森病的波动，例如剂末病症。与传统的非选择性单胺氧化酶抑制剂不同，盐酸司来吉兰胶囊不会增加酪胺类物质的高血压（芝士效应）反响。 【药代动力学】迅速被肠胃道吸收，口服半小时后达峰值。生物利用度低，仅平均百分之十的未变化的，在循环系统内（个体差异大）。它的亲脂性，略带碱性，迅速渗入各组织，包括脑，并迅速分布于人身体各局部，静注2023毫克后，其分布体积约500公升。在治疗剂量下，约75-85%与血浆蛋白结合。平均去除半衰期为1.6小时。总身体去除率约每小时240公斤。代谢物主要通过尿液排泄，百分之十五在粪便排泄。并由于盐酸司来吉兰胶囊不可逆转地抑制mao-b受体，临床作用时间不取决于盐酸司来吉兰胶囊去除率，所以每日一次剂量已足够。 【不良反响】参加盐酸司来吉兰给已服用大耐受剂量左旋多巴患者，可能出现不随意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕。应监测潜在的不良反响。当参加盐酸司来吉兰治疗时，左旋多巴剂量应降低平均白分之三十。 【本卷须知】有胃及十二指肠溃疡，不稳定高血压，心律异常，严重心绞痛或精神病患者服用思吉宁需特别注意。假设服用过大剂量（超过每天30毫克），会消失一些抑制单胺氧化酶b受体（mao-b）的选择性，抑制单胺氧化酶a受体（mao-a）开始显著增加。所以，同时服用大剂量及含高酪胺食品可能引发理论上的高血压症危险。曾报告在治疗期中有短暂性肝转氨酶增高。对驾驶及操作机器能力的影响无进行对驾驶或操作机器能力的研究。 【禁忌】对盐酸司来吉兰胶囊任何成分过敏者禁用。 【孕妇及哺乳期用药】在怀孕及哺乳期服用的平安性文献报导缺乏，所以不推荐在怀孕及哺乳期服用。 【批准文号】国药准字h2022230217 【药品本位码】86979212022019 【规格】2023片/板 【贮藏】密封，阴凉枯燥保存。 【有效期】两年。 【生产企业】安徽贝克生物制药 盐酸司来吉兰胶囊的成效与作用盐酸司来吉兰胶囊适用于原发性帕金森病。可单用于治疗早期帕金森病，也可与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。在与左旋多巴合用时，特别适用于治疗运动波动。 盐酸司来吉兰胶囊使用常见问题盐酸司来吉兰胶囊的用法用量。盐酸司来吉兰胶囊治疗帕金森病的首选用药，对老年痴呆症和抑郁症有辅助疗效。那么，为了患者平安有效用药，必须按照盐酸司来吉兰胶囊正确的用法用量。 司来吉兰作为选择性的b型单胺氧化酶抑制剂，能迅速透过血脑屏障，并选择性的抑制b型单胺氧化酶的活性，减少多巴胺在脑内的降解，增高多巴胺水平，缓解帕金森氏病患者的临床病症，改善老年患者的记忆、认知能力及改善抑郁病症。司来吉兰显著的疗效和极低的毒副反响，展示了其在帕金森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中的良好应用前景。使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的疗效。 那么，接下就说一下盐酸司来吉兰胶囊的用法用量。本药以口服形式。开始剂量为早晨5毫克（一片）。盐酸司来吉兰片剂量可增至每天2023毫克（二片）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。假设服用过大剂量（超过每天30mg），会消失一些抑制单胺氧化酶b受体（mao-b）的选择性，抑制单胺氧化酶b受体（mao-b）开始显著增加。所以，同事服用大剂量盐酸司来吉兰及高酪胺食品可能引发理论上的高血压症危险，曾报告在盐酸司来吉兰治疗期中有短暂性转氨酶增高。 以上就是关于盐酸司来吉兰胶囊的用法用量的内容，对盐酸司来吉兰过敏者，严重的精神病，严重的痴呆，迟发性异动症，有消化性溃疡以及病史者禁用本药品。 第5页 共5页