2023年汇仁琥乙红霉素片说明书.docx

汇仁琥乙红霉素片说明书 琥乙红霉素片商品介绍 通用名：琥乙红霉素片 生产厂家：江西汇仁药业 批准文号：国药准字h20223870 药品规格：24片 药品价格：￥4.8元 琥乙红霉素片说明书 【通用名称】琥乙红霉素片 【商品名称】琥乙红霉素片（汇仁） 【英文名称】erythromycinethylsuccinatetablets 【拼音全码】huyihongmeisupian 【主要成份】琥乙红霉素片主要成份为。琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）。 【性状】琥乙红霉素片为白色片。 【适应症/功能主治】琥乙红霉素片可作为青霉素过敏患者治疗以下感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎等。 【规格型号】24s 【用法用量】口服： 1.成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时1次，共14日。 2.小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次2023～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 【不良反响】1.服用琥乙红霉素片后发生肝毒性反响者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2.胃肠道反响有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量〈ge;4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（12mg/l）有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反响表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。 【禁忌】对琥乙红霉素片或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。 【本卷须知】1.溶血性链球菌感染用琥乙红霉素片治疗时，至少需持续2023日，以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者琥乙红霉素片的剂量应适当减少。 3.用药期间定期检查肝功能。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因出现肝毒性反响的可能性增加，故孕妇禁用。 2.由于琥乙红霉素片有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。 【药物相互作用】1.琥乙红霉素片可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反响。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2.琥乙红霉素片与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3.琥乙红霉素片为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 4.长期服用华法林的患者应用琥乙红霉素片时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5.除二羟丙茶碱外，琥乙红霉素片与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝去除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反响增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱去除的减少幅度与琥乙红霉素片血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6.琥乙红霉素片与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7.大剂量琥乙红霉素片与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的去除而增强其作用。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】琥乙红霉素片属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外），各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属，流感嗜血杆菌，百日咳鲍特氏菌等也对琥乙红霉素片敏感。琥乙红霉素片对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属，胎儿弯曲菌，某些螺旋体，肺炎支原体，立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。琥乙红霉素片系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。琥乙红霉素片可透过细菌细胞膜，在接近供位（p位）与细菌核糖体的50s亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-rna）结合至p位上，同时也阻断了多肽链自受位（a位）至p位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。 【药代动力学】琥乙红霉素片在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物局部水解为碱。空腹口服500mg后，0.5～2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15mg/l，游离碱为0.6mg/l。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝，胆汁和脾中的浓度为高，在肾，肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的2023～40倍以上。 【贮藏】密封，在枯燥处保存。 【包装】24片/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字h20223870 【生产企业】江西汇仁药业 琥乙红霉素片（汇仁）的成效与作用琥乙红霉素片（汇仁）可作为青霉素过敏患者治疗以下感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎等。 琥乙红霉素片服用常见问题 健康咨询描述：我是一名乙肝携带者，四个月前肝功正常，进来由于鼻炎打了几天消炎针吃了不少药复查肝功谷丙转氨酶为43检查头两天吃了琥乙红霉素请问是这个原因引起的异常吗b超正常请问用吃药吗损伤的肝细胞以后会恢复吗我怕会成为肝癌偶尔熬夜会有问题吗谢谢 病情分析： 你好。乙琥红霉素是大环内酯类药物，有引起肝功异常的副作用。 指导意见： 你说的谷丙转氨酶只是稍稍高一点点，问题不大，停用这一类药物很容易就恢复正常了。一般你这种情况不用吃药，只是以后用药时要注意防止再用这一类药物、比方罗红霉素、阿奇霉素、红霉素等都是这一类药物。只是乙肝病毒携带者问题不大，乙肝病毒本身对健康无害，只是自身免疫功能攻击带有病毒的肝细胞时才会引起肝功异常，肝细胞损伤，自己注意保健，防止紧张劳累，休息不好或饮酒等引起免疫功能紊乱，免疫功能完全正常，就会逐渐产生抗体，消灭乙肝病毒。 第7页 共7页