2023年质量问题管理制度及方案.doc

质量问题管理制度及方案 第一章总那么 第一条为了加强公司对产品质量问题的管理，促进产品质量稳步提高，不断增强产品可靠性和顾客满意度，制定本管理方法。 第二条本制度适用于公司所有产品在生产制造、销售及售后效劳各环节中，所发生产品质量问题的纠正和潜在性预防的过程管理。 第二章管理部门与职责 第三条品质管理为产品质量问题的归口管理部门，负责售后与生产过程中质量问题信息的收集、整理与传递，负责质量问题分析会的召集、任务分配，负责质量问题纠正和预防措施的试验验证，以及对整改效果进行跟踪和反响。第四条其它部门负责产品质量问题整改的具体实施与配合，包括： （一）产品部。负责对质量问题的技术分析；负责对由于设计缺陷产生的问题纠正和预防；负责对因为其他原因引起的质量问题（包括潜在质量问题）需通过设计变更进行纠正和预防；负责纠正预防措施的监督落实；负责对相关人员进行质量问题的技术培训。 （二）生产部。负责质量问题纠正和预防措施的执行；负责对定型产品生产制造和例行试验过程中出现的质量问题信息的收集、识别、整理分析、处理与反响。 （三）其他。任何单位或个人都有义务配合其他部门组织质量改进工作，任何单位或个人都有权利参与质量改进工作。 第三章质量问题等级及编号 第五条产品质量问题是指产品质量不满足规定的要求或可能造成一定损失的事件。产品质量问题分为四类，分别为：重大质量问题、重要质量问题、一般质量问题、其它改进问题。 第六条有以下情形之一的，为重大质量问题： （一）危及人身平安； （二）导致或可能导致产品丧失主要功能或造成重大损失； （三）故障频次高，对用户正常使用造成恶劣影响。 第七条不构成重大质量问题，但有以下情形之一的，为重要质量问题： （一）导致或可能导致产品使用性能明显降低或造成一定的损失； （二）故障频次较高、用户体验较差或对装配维护效率影响比较大。第八条不构成重要质量问题，但有以下情形之一的，为一般质量问题： （一）对产品的使用性能有轻微影响； （二）故障频次低、用户体验不好或装配维护不便。 第九条不构成上述质量问题，但有以下情形之一的，为其它改进问题： （一）根据用户要求需增加的功能或性能要求； （二）其他设计优化与改进。 第十条质量问题编号的命名规那么见图1所示。 q×××××××流水号月份年份类别 图1质量问题编号的命名规那么 第四章质量问题的提出 第十一条售后、生产相关人员应将在售后与生产过程中发现产品质量问题，反映在质量问题反响单中。包含产品名称、型号、编号、质量问题发生的时间及具表达象等详细描述，并对其进行初步分析，提出整改要求或建议、整改完成时间等。 第十二条质量问题提出的部门，须在质量问题发生后的三日内，将质量问题反响单传递给品质管理员。第五章质量问题的分析及纠正 第十三条品质管理员负责对所反响的产品质量问题进行鉴别、分类和排序，并分配唯一的质量问题代号，在质量问题汇总表中进行登记记录。 第十四条对于重大质量问题和重要质量问题，根据实际情况，由品质管理员负责召集专家组，对所反响问题进行深入的原因分析、制定纠正措施和验证方法，并形成质量问题整改方案，其中需制定整改方案进度并指定质量问题小组的负责人、参与人及具体分工。 第十五条对于一般质量问题和其它改进问题，品质管理员自行或由个别产品部和技术部人员协助，进行质量问题分析及整改方案的制定与实施。 第十六条质量问题负责人负责按质量问题整改方案，对质量问题纠正措施的实施、验证、预防改进及方案进度等全过程进行管理。 第十七条质量问题纠正过程一般分为临时纠正措施、评价有效性、修正临时措施、查明并验证根本原因、确定纠正措施、检查有效性、更正纠正措施等步骤，遏制质量问题的影响，并循序渐进解决根本问题。对于一般质量问题或其它改进问题，可适当简化该过程。 第十八条对于历史存留的质量问题，由品质管理员负责组织汇总、分类，按紧急程度进行质量问题整改任务的安排，并对质量问题整改进度进行实时跟进。 第六章质量问题的跟踪验证 第十九条条件允许的情况下，质量问题的最终纠正措施须在厂内样机上进行实施和验证，由质量问题负责人负责进行具体验证过程，并最终出具检验报告。第二十条完成厂内验证后，由生产部负责对质量问题纠正措施进行实施，售后效劳人员负责跟踪现场问题的整改效果。 第二十一条对于纠正措施无效或效果不明显的，须重新进行原因分析、制定相应的纠正措施，直到问题得到解决。 第二十二条质量问题整改不能按期完成时，须提交延期申请表，申请延期。第二十三条质量问题跟踪并确认解决后，质量问题负责人负责起草质量问题整改报告，对质量问题现象、处理过程及验证结果进行汇总，审批通过后即关闭该质量问题，并在质量问题汇总表中进行相应的状态更新，相关资料在品质管理员处归档，形成完整的质量问题档案。 第二十四条对重大质量问题和重要质量问题的连续跟踪时间不得少于三个月；一般质量问题和其它改进问题的连续跟踪时间不得少于一个月。 第七章保持、改进与预防 第二十五条 对效果明显的纠正措施，应予以有效保持，具体表达为。对质量改进活动过程中涉及的文件与标准及时进行修改更新，将改进结果及时纳入生产工艺及标准中，品质管理员负责，生产部工艺员和相关人员协助。 第二十六条 最终纠正措施实施后，由问题处理的部门或相关人确认是否有潜在不合格问题，如果有，那么由技术委员会组织相关人员对措施的影响进行评估，对类似或相关的产品或过程进行审查，并根据改进后的措施，提出质量问题预防性更改，经审批与实施验证，防止类似问题的重复发生。 第八章其它 第二十七条品质管理员每月提供月度质量问题汇总报告，对当前质量问题处理情况进行月度总结和状态更新。 第九章附那么 第二十八条 本管理方法由生产部制定，其解释权、修改权归生产部所有。第二十九条 本管理方法自签发之日起生效。 第二篇。医疗质量管理制度及方案流程医疗质量管理制度及方案流程医疗质量是医院开展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断开展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和局部院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。 （三）、强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。 （四）、质量控制部门有方案、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责 （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者效劳的思想，改进医疗作风，改善效劳态度，增强质量意识。保证医疗平安，严防过失事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况.及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。 （5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 （6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。 2、医疗质量控制办公室职责 （1）、医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反响的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。 （5）、每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便与绩效工资挂钩。 （6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。 （二）、科室医疗质量控制小组职责 科室是医疗质量管理体系的重要组成局部，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下： （1）、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。 （2）、结合本专业特点及开展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用标准并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）、定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。 （三）、医务人员自我管理 在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的根本点。在质控过程中，特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等把关制度，确保医疗质量控制的正确实施。对各级医务人员的要求分述如下： 1.门诊医师（1）严格执行首诊医师负责制。 （2）询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。 （3）门诊病历书写完整、标准、准确。 （4）合理检查，申请单书写标准。 （5）具体用药在病历中记载。 （6）药物用法、用量、疗程和配伍合理。 （7）处方书写合格。 （8）第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应。a.建议专科就诊；b.请上级医师诊视；c.收住院。 （9）第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应。a.收住院；b.患者拒绝住院需履行签字手续。 （10）按专科收治病人。 （11）按病情需要，注明特殊入院方式。车送或陪护。 2.病房住院医师 （1）病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。 （2）急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。 （3）按规定时间完成病历书写（普通病人24小时、危重病人6小时内完成；首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成）。 （4）病历书写完整、标准，不得缺项。 （5）24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。 （6）按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。 （7）对所管病人，每天至少上、下午