2023年复合辅料用于阿司匹林分散片制备的研究综述628.doc

复合辅料用于阿司匹林分散片制备的研究综述 本实验主要是将复合辅料用于阿司匹林分散片制备，采用首先制备复合辅料，然后与药物混合均匀进行粉末直接压片的工艺，制备阿司匹林分散片。在处方筛选和工艺优化的研究中，以片剂外观、硬度、崩解时间等片剂学制剂要求为指标，初步考察并确定了阿司匹林分散片的根本处方和制备工艺。实验中的目标产物主要是生成乙酰水杨酸（阿司匹林），在人体的产热或散热时，阿司匹林具有退烧的作用。它也可产生发汗、毛囊竖立和最重要的血管收缩或扩张作用，而且还可以用于消炎，减轻炎症反响，减轻发疼痛。合成阿司匹林常见的方法主要有阿司匹林经水杨酸乙酰化而得：在反响罐中加乙酐（加料量为水杨酸总量的0.7889倍），再参加三分之二量的水杨酸，搅拌升温，在81～82℃反响40～60min。降温至81～82℃保温反响2h。检查游离水杨酸合格后，降温至13℃，析出结晶，甩滤，水洗甩干，于65～70℃气流枯燥，得乙酰水杨酸。鉴定阿司匹林的方法是取药品适量25mg，研磨制成粉末，加水3mL，煮沸，放冷，加三氯化铁试剂1滴，假设反响显蓝紫色，那么为阿司匹林。本实验的创新点在于，制备出一种新的复合辅料，并且流动性、可压性良好，可以与阿司匹林混合直接压片，得到的分散片崩解速度快，药物的溶出度高；建立了阿司匹林分散片主要成分和有关物质的定量分析方法，建立了溶出度检测的分析方法，并且实验证明，方法简便可靠。本课题首先通过理论筛选，筛选出符合要求的辅料，通过单因素实验筛选复合辅料的大致处方比例，通过正交实验对处方进行优化，确定处方各组分的配比，来实现实验目标。