2023年水处理设备卫生许可的申请材料及要求.docx

水处理设备卫生许可的申请材料及要求 材料准备要求： 1.以下材料每份材料扫描成pdf格式文件，u盘拷贝，送纸质材料时一并提交； 2.新申请和延续类单位提交材料时需携带原件一份，复印件三份，原件材料上要求逐页加盖申请单位公章。复印件只需要在封面盖申请单位公章，加盖骑缝章。 3.申请变更、注销和补发的，提交原件1份； 4.应当使用中国法定计量单位； 5.申请内容应当完整、清楚，同一工程的填写应当一致； 6.所有外文（国外地址、商标等专有名词除外）均应当译为标准的中文，并将译文附在相应的外文材料前。 第四条新申请卫生行政许可的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可申请表； （二）综合监督执法机构出具的生产能力审核意见（含审核材料）； （三）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录）； （四）封样样品一件（大型水质处理器提交产品照片）。第五条申请延续卫生行政许可有效期的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可延续申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）近一年内省级综合监督执法机构出具的生产能力审核监督意见（含审核材料）； （四）近一年内检验机构出具的卫生平安性检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录）；大型水质处理器提交总体性能检验报告；消毒剂和消毒设备提交卫生平安性检验、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告。 第六条申请变更产品中文名称中的品牌的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可变更申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）变更后的产品商标注册证明文件。 第七条申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可变更申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）国产产品提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件； （四）国产产品变更属于企业集团内部进行调整的，提交当地工商行政管理部门出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提交中华人民共和国外商投资企业批准证书或中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书公证后的复印件； （五）进口产品提交生产国或原产国（地区）政府有关部门或认可机构出具的相关证明文件，其中因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件应当译为标准的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。 第八条国产产品申请变更实际生产企业或生产地的，以及进口产品申请变更实际生产企业或生产地的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可变更申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）省级综合监督执法机构出具的生产能力审核意见（含审核材料）； （四）检验机构出具的卫生平安性检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录）；大型水质处理器提交总体性能检验报告；消毒剂和消毒设备提交卫生平安性检验、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告。 第九条进口产品变更在华责任单位的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可变更申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）生产企业终止对原在华责任单位授权的证明。证明文件如为外文，应当译为标准的中文，中文译文应当经中国公证机关公证； （四）原在华责任单位放弃生产企业对其授权的证明； （五）新在华责任单位授权书。 第十条申请注销许可事项的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可注销申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）进口产品还应当提交产品生产企业同意注销卫生行政许可批件的证明。证明文件如为外文，应当译为标准的 中文。 第4页 共4页