2023年《药品管理法》学习体会.docx

药品管理法学习体会 近日，读完XX县区局药品管理法第八十二条存疑一文后，经仔细推敲，也有几点看法： 一、“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的〞放在同一条款中规定处分幅度，笔者认为是合理的。“伪造、变造许可证或者药品批准证明文件的〞是一种许可证件缺失或者说是一种应经行政许可而未获行政许可的即从事某种行为的违法行为。“买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的〞对于买方（租入方、借入方）来讲，也是一种许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法行为；对于出卖方（出租方、出借方）来讲，其许可证件本来应该说有效的或者已获得行政许可从事某种行为的资格，但出卖方（出租方、出借方）的许可证件或药品批准证明文件的出卖（出租、出借）行为，客观上也充当了买入方（租入方、借入方）许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法此文来源于网行为的共犯，属于共同违法，按照共同违法行为一并处理的原那么，应该合并处理。因此，笔者认为“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的〞放在同一条款中规定处分幅度是合理的。 二、也谈处分幅度的合理性，一是从主观过错上，笔者也赞成XX县区局提出的对“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的〞最低处分幅度应不低于药品管理法中规定的对无证生产（经营）的处分。“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的〞一般来说，主观上都存在明知未获得行政许可即从事药品的生产（经营）行为，即明知故犯。相对于药品管理法中规定的无证经营行为的社会危害性（社会影响）应说有过之而无不及。二是最低处分幅度的规定上，该条规定：“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的处二万元以上十万元以下的罚款〞。这一规定也有失予公允，这一条的规定将有无违法所得行为处分的一个衡量标准，却无相应的最低幅度的限制。例如：某一伪造许可证行为，刚完成伪造行为即被查处，即在无违法所得的情况下，按照本条的规定，即至少要处二万元以上十万元以下的罚款，如该伪造行为完成后并用于生产、经营且获得了一定的违法所得，按照本条规定，应处没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款。很显然，同一违法行为，在有违法所得的情况下，且违法所得低于一定数额情况下，对有违法所得的违法行为的处分往往轻于对无违法所得的处分。但是有违法所得的违法行为所造成的社会影响（社会危害性）就可能大于无违法所得的，这与我国的“罚过相当〞原那么是不相符的。 笔者认为，将伪造、变造、买卖出租、出借许可证或者药品批准证明文件的违法行为放在同一条款的处分是合理的，但同时药管法第八十二条的处分幅度的规定似乎有点欠妥，希有关部门的今后立法中加以修改，以适应“罚过相当〞原那么。 以上分析仅仅是笔者的一己之见。不妥之处，望予以指正。 第3页 共3页