2023年药品经营质量管理工作程序药品购进管理程序.docx

药品经营质量管理工作程序药品购进管理程序 一、目的对采购进货过程进行质量控制，审核供方的合法资质和质量信誉，审核具体品种质量可靠性。 二、依据药品经营质量管理标准及实施细那么。 三、适用范围采购员、质量员、仓库保管员。 四、内容1、编制采购进货方案（1）采购员根据本年度经营状况与下年度市场需求预测，以及本药店经营目标与资源配置（人员技术、财务资金、设备设施）等情况，编制下年度药品采购进货方案草案。该方案应于每年12月xx日—xx日形成正式书面草案。供年底前进行讨论审核及批准。（2）药品采购进货草案编制、讨论、审核时，质量员应以药品质量及供货方的质量信誉作为重点依据，进行具体品种及货源渠道的筛选。经审核符合要求的，列入合格供方名单。（3）首营企业或首营品种按首营企业、首营品种审核制度进行审核，经审核批准后，方可进行购进试销。（4）药店经理依据质管员的审核意见等综合情况，对药品采购进货方案进行审查批准。（5）药店日常采购方案应经药店经理批准前方可执行。 2、采购进货合同（1）依据经审批准的药品采购进货方案填写药品进货合同，对合同中的品名、规格，数量，价格质量等有关条款审核前方可正式与供货运站方签订药品购进合同。（2）采购进货合同可按年度签订，也可按年度方案分屡次签订。（3）购进合同中必须说明质量条款，并经质管员审核。其它条款经店经理和财务人员审核同意后，才能加盖本店“购销合同专用章〞。“加盖本药店“购销合同专用章“印鉴的购进合同，作为本公司药品采购进货的凭据及承担相应经济责任与法律责任的凭据。（4）采购进货合同执行期间假设因本药店经营情况发生变化等原因，需对原合同条款进行增、减或撤消变更时，应经店经理审核批准后，通知供货方作好沟通联系工作并索取中盖供货方原印章的回复函件（存档）（5）特殊情况非合同购进药品时，应与供方签订质量保证协议书，质量员负责对供方、供货品种及质量保证协议书进行审核把关，同意前方可购进。 3、采购进货（1）药品到货后，采购员及进将到货信息通知库营员作好提货，收货准备。（2）仓库保管员凭到货通知单或发货通知单、随货同行凭证，清点到货的品名、规格、数量、供货单位等内容，核实无误后，在到货凭证上签字，完成接货手续。（3）仓库保管员在到货数量，并填写药品质量反响单，服采购员及质管员，缺少局部采购员负责向供货方联系查询。（4）仓库保管员在到货交接时，假设发现以下情况，有权拒收并报告采购员和质管员进行处理，同时填写药品到货拒收报告单和药品质量反响单。a、货与单不符。b、包装破损不全，明显变形。c、水浸污染、严重受潮。d、标志模糊不清。（5）采购员应对每批到货填写药品购进记录4、到库待验仓库保管员在办理完到货交接手续后，将到货存放于待验区，并于当日通知质管员进行验收，未经质管员验收的药品，不得搬离待验区，不得发货销售。 第3页 共3页