2023年张家港安全生产监督管理局.docx

张家港平安生产监督管理局 XX市张家港食品药品监督管理局 2023年度工作总结 今年以来，在XX县区委、市政府和XX市局的正确领导下，我局以“三个代表〞重要思想和科学开展观为指导，以全面履行食品药品监管职能为主线，以认真解决群众反映强烈的突出问题为重点，围绕国家、省和XX市食品药品监管部门的统一部署，紧密结合张家港实际，按照年初确定的工作目标，解放思想，转变观念，求真务实，扎实推进各项业务工作，并取得明显成效。主要表现在以下几个方面： 一、食品平安综合监管工作强势推进 从总体上看，全市食品平安监管工作呈现四个显著特点，即专项整治与综合监管相结合，环节分工与整体整治相结合，突击性行动与经常性工作相结合，近期目标与长效机制相结合。全年全市未发生食品平安事故，食品平安形势进一步好转，得到了市政府和XX市局的充分肯定。 ——人员机构设置全部到位。今年1月，食品平安综合监督工作岗位配备4名工作人员，正式成立了食品综合监督科，承担全市食品平安综合监督任务，并承办市食品平安委员会办公室日常事务，进一步增强了食品药品监督管理局在全市食品平安工作中的综合监督协调功能。 ——食品平安宣传蓬勃开展。年初我局编辑、印刷了3万册食品平安知识手册，并发放到全市各乡镇、街道、社区、学校，在市“一报两台〞设立食品平安知识固定宣传栏目，张家港日报从3月13日起每月二期宣传食品平安知识，市播送电台每周一次播放食品平安知识，我局每月编发一期食品平安动态印发给市领导及食品平安委员会各成员单位，进一步扩大了食品平安综合监管部门在社会上的影响。 ——食品监管责任得到强化。今年有方案、有步骤的制订、建立食品平安综合监管一系列标准性制度、规定。共制定了XX县区食品平安联络员工作制度、XX县区食品平安工作督察督办制度等各项规章制度12项，在5月份，市政府还下发XX县区食品平安责任规定；进一步增强了各食品平安监管部门的责任意识。11月份，又在全市各个镇、村、社区聘请了9名协管员和212名信息员，形成了横向到边，纵向到底的食品平安监管网络。 ——专项整治有效得到开展。以开展豆制品专项整治活动为切入点，先后有重点、有针对性地组织开展了酒类、饮料、瘦肉精、多宝鱼联合执法检查、肉类食品奶制品综合整治工作以及进口食品专项整治工作等，目前豆制品整治工作正在全市范围内全面展开，预计明年上半年取得阶段成果。 ——食品抽检工作创新启动。5月，市食安会办公室起草下发了“关于在我市实施食品放心工程重点品种检测评价工作的通知〞，报市政府批复同意后，从5月起每月一次联合工商、质监、卫生、农业等部门实施食品重点品种检测评价，并将检测评价结果每月在市报、市电台、张家港在线新闻网站进行公布。被市民誉为张家港的“每月质量报告〞。年内累计抽取各类重点品种食品样品954批，委托4家检测机构进行了检验。 二、药品、医疗器械市场秩序整治成效显著 今年我局的药械稽查工作坚持以法律法规为武器，加大执法力度，为不断整顿和标准药械市场秩序为目标，有效的震慑和打击了制售假劣药品的不法分子，有力地促进了地方医药市场的标准和医药产业的健康开展。一年来，累计出动稽查人员220230人次，检查单位650家次，查处各类案件51件，涉案金额47.95万元，没收违法药品、医疗器械货值合计15.95万元，罚没款120.4万元，罚没款到帐150.18万元，继续保持了案件查处率20230%、案件结案率20230%、罚没款到帐率20230%，零行政诉讼、零行政复议。。 ——专项整治有力开展。今年先后开展了隐形眼镜、护理液的专项检查；节前药品、医疗器械市场的专项检查；民营医疗机构药械质量的专项检查；开展直接接触药品的包装材料和容器的专项检查；基层药品质量大检查；查处假冒“a型肉毒素〞的专项检查；中药饮片质量专项检查；定制式义齿专项检查等，每项专项检查力求准备充分、方案周全、重点突出、目标明确。在检查中都力求精、细、深，不放过任何蛛丝马迹。 ——群众举报处理快捷。我局向来高度重视群众的举报投诉和来信来访，对群众的来信来访热情接待，快速反响，做到件件有登记，件件有调查，并将调查处理情况及时答复相关当事人。在处理过程中，对群众举报中反映的情况进行仔细分析，对可能存在的药械违法行为决不放过，以确保人民使用药械的平安有效。全年共接受群众举报32起，出动执法人员120人次，并调解药品购销引起的纠纷多起，受到了群众的好评。 ——抽样工作标准有序。今年累计出动抽样人员120余人次，检查被抽样药品生产、经营、使用单位40家次，共抽取样品173批，完成省局指定性抽样3批，重复退样11批，实际完成药品抽样159批，超额完成上级下达的150批抽样任务，检出不合格药品9批，不合格率为5.66%。另外，我局出动执法人员配合省局对我市2023余家医疗器械生产企业进行了监督抽样，受省局委托，完成医疗器械产品抽样3批。今年我局还派送抽样人员到苏州参加学习培训，并前往南通、连云港等地交流学习，通过学习培训，进一步标准了药品抽样操作程序和药品抽样工作应该注意的问题，提高了药品抽样工作技能。 ——地区协作良性互动。我局今年对各地药监部门来函协查的问题及时展开调查，对来人协查积极配合，先后出动稽查人员50多人次，回复来函14起、配合来我市相关药械单位调查取证4起、接待兄弟药监局来访8次、与卫生、公安等部门屡次联合展开行动，共同整治和标准药械市场。 ——重点案件查处有力。“齐二药〞事件发生后，我局组织执法人员于2023年5月12日起开展了对辖区内销售使用齐齐哈尔第二制药所生产药品的专项检查。辖区内共发现有5家单位销售、使用齐齐哈尔第二制药生产的药品，均按上级要求采取了相关措施。对张家港保税区华邦国际贸易购销丙二醇及二甘醇的情况进行了紧急核查，并及时向上级药监部门作了汇报，为药监部门查清王桂平销售假丙二醇的情况提供了第一手资料。今年9月，群众投诉在某医院使用标示欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂生产的批号为c1112q的进口注射用头孢呋辛钠（安可欣）后全身出现皮疹等明显不良反响，经比对同一批号的空瓶在药液颜色、标签色泽以及瓶盖数字上均存在差异。经口岸检验所XX市药品检验所核查，确认查获的头孢呋辛钠（安可欣）为假药，在第一时间向上级部门作了专题汇报，省局也根据我局核实情况，专门下发了在全省范围内彻底清查注射用头孢呋辛钠（安可欣）的文件。各地药监部门纷纷展开行动，查获了大量的涉假注射用头孢呋辛钠（安可欣）。 三、药品、医疗器械日常监管工作迈上新台阶 今年我局的药品、医疗器械日常监管工作以整顿和标准药品市场秩序为抓手，强化日常监管，推动“两网〞建设，推行依法行政，提高对药品、医疗器械监管的水平。 ——日常监管日益加强。对全部4家药品批发企业展开了专项检查，其中配合省局来人检查3家，完成了1家药品批发公司的gsp认证检查。对140余家药品售企业进行了日常监督检查，其中对近20家检查发现问题较多的企业进行了复查，对经复查仍不符合gsp要求的3家药品经营企业移交稽查进行了查处。全年配合国家局、省局、苏州局检查和考核三类医疗器械生产企业19家，本局组织有关人员对近50家的医疗器械生产经营企业进行了专项检查和日常监督检查。 ——行政许可标准快捷。今年共办理了68家新开药店的行政许可审批，同时办理了80家药店的变更申请，全年立项药品共计72家，其中通过gsp认证的检查药店38家，另有30家正处于申报之中。全年配合上级部门验收三类医疗器械生产企业4家，配合苏州局办理37家新开办医疗器械零售企业的申报验收。 ——整规工作顺利开展。根据国务院、省和XX市关于开展整顿和标准药品市场秩序专项行动文件精神，我局也相应开展了整规工作，今年完成了所有16家药品生产企业的专项检查和日常监督检查，其中配合省局和苏州局重点检查4家药品生产企业，完成了2家药品生产企业和单品种gmp认证检查，配合苏州局对4家药品生产企业进行了主要设备变更后的现场检查，目前已完成重点检查阶段工作，全面检查工作也已全面推开。 ——农村药品“两网〞根本建成。今年在各镇聘请了1名协管员，在各村（社区）聘请了1名信息员，构建起了覆盖全面的农村药品监管网络，全市镇以下基层医疗机构全部实行药品配送，全市公立医疗机构的药品配送也逐步展开，有效提高了药品质量，降低了药品价格，农村群众得到了实实在在的实惠 ——药品不良反响监测工作得到加强。积极推行医疗机构在线报告药品不良反响病例，全年各级医疗机构上报药品不良反响病例200例，上报病例比去年上升67%。 ——医疗机构药品管理工作取得新进展。今年对全市33家一级以上医疗机构中开展了创立标准药房的工作，目前正在全面展开标准药房的验收工作，对医疗机构药品质量管理人员进行集中培训，通过“标准药房〞的创立工作，使医疗机构的药品管理工作再上了一个台阶。 ——药品虚假广告整治工作取得新突破。开展了拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品宣传工作，全年和稽查科一起开展虚假广告检查3次，提请工商部门查处案件7起，工商部门处分金额17万余元。 四、依法行政和内部管理得到进一步标准 今年以“依法行政、政务公开、提高办事效率、加强机关内部管理〞为重点，促进食品药品监管工作进一步标准、食品药品监管依法行政水平进一步提高。 ——机关内部管理得到进一步加强。在去年顺利通过iso9001质量管理体系的根底上，今年又将体系进行了再深化；制定出台了工作人员考勤、请销假制度、车辆管理制度等内部工作标准，全面标准工作人员的工作行为。全面加强了档案管理，在档案室配备了专门的，按照省一级的要求进行了档案的收集及整理工作。 ——政务公开水平得到进一步提高。所有的行政执法制度均按照政务公开的要求进行公开，通过新闻媒体、局政务网站、局办公大厅等渠道向社会公开执法依据、执法程序、审批内容、审批程序、审批结果等内容。开展了权力公开透明运行活动，制定了职权目录和权利运行流程图。按上级要求梳理了行政执法依据，推行权力公开运行。 ——执法人员素质得到进一步提升。今年以来，共有30余人次参加了上级部门组织的各类培训，从而提高了执法人员依法行政的能力，对行政许可实行限时办结，及时告之、全程监督，稳固了依法办事的根底。 五、队伍建设和党风廉政建设取得新进展 充分发挥党组、党支部组织功能及党员同志的先锋模范作用，坚持教育、制度、监督并举，全面落实党风廉政建设责任制，坚持把队伍建设和党风廉政建设各项工作贯穿于食品药品监管的全过程，为开创食品药品监管事业提供了有力保障。 ——扎实进行各类主题教育活动。上半年开展了党章和社会主义荣辱观学习教育活动，下半年着重进行了江泽民文选和十六届六中全会精神学习教育，共进行各类专题学习2023次，并进行学习考核。市纪委将今年6月定为“廉政宣教月〞，我局开展了活动，并组织学习了预防职务犯罪条例。通过学习教育活动，党组织的战斗力和凝聚力显著增强，广阔党员的先锋模范作用更加突出，也进一步激发了全体工作人员工作的积极性、主动性和创造性。 ——突出抓好中层干部队伍建设。今年3月，在统筹考虑、全面考察的条件下，对中层干部进行了充实和调整，新提拔中层干部4名，科室轮岗1名。 ——全面推进党风廉政责任制落实。深入学习贯彻中央公布的实施纲要，并结合本局实际，出台了关于贯彻落实〈建立健全惩防体系实施纲要〉的工作方案，将任务进行分解，着力建立反腐倡廉长效机制。 ——深入开展民主评议政风行风活动。根据省、XX市的统一部署和我市的具体安排，我们食品药品监管系统被列为2023年度政风行风重点评议部门，到2023月份，行风评议工作已经全部结束。通过评议有