中成药学-第一章绪论.ppt

中 成 药 学 安宫牛黄丸 的传奇 凤凰卫视主播刘海若凤凰卫视主播刘海若 刘海若到英国旅游时遇刘海若到英国旅游时遇上火车出轨意外，身受上火车出轨意外，身受重创，一度处于深度昏重创，一度处于深度昏迷。迷。经英国医院抢救后，经英国医院抢救后，被判定为脑干死亡成被判定为脑干死亡成为植物人，打算停止为植物人，打算停止继续治疗。继续治疗。刘海若的家人无法接受这一事实，要求中刘海若的家人无法接受这一事实，要求中国专家一同会诊。在有关部门的安排下，国专家一同会诊。在有关部门的安排下，中国医生凌锋飞往伦敦会诊。中国医生凌锋飞往伦敦会诊。凌锋凌锋 我国著名神经我国著名神经外科外科 专家，北专家，北京宣武医院神京宣武医院神经外科教授经外科教授 当时刘海若持续高热不退，昏迷不醒。英当时刘海若持续高热不退，昏迷不醒。英国医生想尽办法，为了给昏迷的刘海若退国医生想尽办法，为了给昏迷的刘海若退烧，甚至还用了一台风扇“帮忙”降温。烧，甚至还用了一台风扇“帮忙”降温。后来，凌锋在采用现代高压氧舱后来，凌锋在采用现代高压氧舱,电刺激和神经电刺激和神经营养治疗的同时营养治疗的同时,用了“安宫牛黄丸”，每天早用了“安宫牛黄丸”，每天早晚各“灌饲”一粒，使其很快退烧并且苏醒。晚各“灌饲”一粒，使其很快退烧并且苏醒。中成药的“牛黄安宫丸”中成药的“牛黄安宫丸”对于刘的恢复起了极对于刘的恢复起了极其重要的关键作用。其重要的关键作用。香港第一大报业香港第一大报业-东方日报头版报道了香港记东方日报头版报道了香港记者采访凌峰消息：记者问者采访凌峰消息：记者问:“听说你能够起死回听说你能够起死回生生,是真的吗是真的吗?”凌峰说凌峰说:“其实并不是我能起死其实并不是我能起死回生回生,而是她根本就可以医治而是她根本就可以医治,我那时是用安宫我那时是用安宫牛黄丸把她治好的牛黄丸把她治好的.”安宫牛黄丸 成份：牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片 功能主治：清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述症候者。清开灵 成份：胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花 功效：清热解毒、镇惊安神。用于外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦燥不安，咽喉肿痛，舌质经绛，苔黄，脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性气管炎，高热。牛黄清心丸 成份：牛黄、当归、川芎、甘草、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉、羚羊角、朱砂、雄黄、山药、黄芩等等 功能主治：清心化痰，镇惊祛风。用于风痰阻窍所致的头晕目眩，痰涎壅盛，神志混乱，言语不清及惊风抽搐、癫痫。第一章 绪 论 掌握 中成药学的概念、任务、分类和命名方法 熟悉 中成药的生物有效性和中成药临床应用指导 原则。了解 中成药学的发展概况及其与相关学科的关系。学学 习习 内内 容容 第一节第一节 中成药与中成药学的发展中成药与中成药学的发展 一、中成药和中成药学的概念一、中成药和中成药学的概念 1、中成药的概念、中成药的概念Traditional Chinese Medicine Patent Prescription 中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简称称成药成药。（理解：随时可以服用的现成的中药制剂成品）（理解：随时可以服用的现成的中药制剂成品）2、中成药学的概念、中成药学的概念 是在中医药理论指导下，系统阐述是在中医药理论指导下，系统阐述中成中成药药的组方原理、剂型选择、工艺设计、质的组方原理、剂型选择、工艺设计、质量控制、疗效确切、安全保障及临床应用量控制、疗效确切、安全保障及临床应用的综合性应用学科。的综合性应用学科。研究对象：研究对象：中成药中成药。二、中成药学的起源二、中成药学的起源 是方剂学形成后的产物。是方剂学形成后的产物。单味药单味药 方剂方剂 剂型（中成药）剂型（中成药）单方：一味大黄-大便秘结 复方：方剂：汤剂-（丸散膏丹等）三、中成药学的发展三、中成药学的发展 起源：单味药起源：单味药 方剂方剂 剂型（中成药）剂型（中成药）1.先秦时期：湖南长沙马王堆汉墓帛书先秦时期：湖南长沙马王堆汉墓帛书五五十二病方十二病方，收载有，收载有 10余种是成药剂型。余种是成药剂型。2.两汉魏晋南北朝：两汉魏晋南北朝：黄帝内经黄帝内经收载有收载有 13个方剂，其中有个方剂，其中有 9个中成药个中成药.具备了丸、散、具备了丸、散、膏、丹、酒多种剂型。膏、丹、酒多种剂型。伤寒杂病论伤寒杂病论张仲景张仲景 伤寒伤寒论论收载有方剂收载有方剂 113首，首，其中有成药其中有成药 11种，种，金匮要略金匮要略收载有方剂收载有方剂 245首，首，其中有成药其中有成药 50余种。余种。如如理中丸、肾气丸、鳖甲煎丸、理中丸、肾气丸、鳖甲煎丸、乌梅丸、麻子仁丸乌梅丸、麻子仁丸等，疗效确切，等，疗效确切，至今沿用。至今沿用。中成药学发展的历史回顾 华佗华佗-麻沸散麻沸散 魏伯阳魏伯阳-周易参同契周易参同契 制药化学之祖制药化学之祖*兼及内丹和外丹，被後世奉为“兼及内丹和外丹，被後世奉为“丹丹经之祖经之祖”。魏伯阳的思想对道教的”。魏伯阳的思想对道教的炼丹术影响很大，被世界公认为留炼丹术影响很大，被世界公认为留有著作的一位最早的炼丹家。有著作的一位最早的炼丹家。中成药学发展的历史回顾 葛洪葛洪-晋代晋代肘后备急方肘后备急方，收藏有，收藏有方剂方剂101首，其中成药过半，在配方、首，其中成药过半，在配方、制法上又有新的发展，并首先使用“成制法上又有新的发展，并首先使用“成药”这一术语。药”这一术语。*羊肝丸（羊肝配黄连羊肝丸（羊肝配黄连-目疾）目疾）陶弘景陶弘景-神农本草经集注神农本草经集注 中成药学发展的历史回顾 3.隋唐时期隋唐时期-孙思邈孙思邈 千金要方千金要方-5300余首余首 千金翼方千金翼方-2200余首余首 剂型有丸、散、膏、丹、灸剂剂型有丸、散、膏、丹、灸剂 *紫雪紫雪 磁朱丸磁朱丸 定志丸定志丸 中成药学发展的历史回顾 外台秘要外台秘要-王焘王焘 *苏合香丸苏合香丸 原名乞力伽丸，擅长芳香开窍、原名乞力伽丸，擅长芳香开窍、理气止痛理气止痛,现用于心绞痛等疾病现用于心绞痛等疾病治疗卓有成效，常用的中成药新治疗卓有成效，常用的中成药新药如药如冠心苏合丸、苏冰滴丸及舒冠心苏合丸、苏冰滴丸及舒心口服液心口服液即由此方精简而成。即由此方精简而成。中成药学发展的历史回顾 4.宋金元时期宋金元时期 太平惠民和剂局方太平惠民和剂局方-国家颁布第一部制药规范国家颁布第一部制药规范 收载中成药收载中成药788种种 *黑锡丹黑锡丹-纳气平喘纳气平喘 *至宝丹至宝丹-清心开窍清心开窍 *逍遥散逍遥散-疏肝解郁疏肝解郁 *藿香正气散藿香正气散-化湿和中化湿和中 中成药学发展的历史回顾 小儿药证直诀小儿药证直诀114首首 钱乙钱乙 抱龙丸抱龙丸-镇肝息风镇肝息风 七味白术散七味白术散-健脾和胃健脾和胃 中成药学发展的历史回顾 *六味地黄丸六味地黄丸-将将金匮要金匮要略略中肾气丸去肉桂、附子中肾气丸去肉桂、附子改为改为六味地黄丸六味地黄丸，成为滋补，成为滋补肾阴的基础方药。肾阴的基础方药。后又衍化成不少成药，如后又衍化成不少成药，如治血虚头痛的治血虚头痛的归芍地黄丸归芍地黄丸、治肾虚目暗的治肾虚目暗的杞菊地黄丸杞菊地黄丸、治肺肾虚喘的治肺肾虚喘的麦味地黄丸麦味地黄丸、治肾虚耳聋的治肾虚耳聋的耳聋左慈丸耳聋左慈丸。严用和严用和济生方济生方 归脾丸归脾丸-养心安神养心安神 橘核丸橘核丸-治疝气治疝气 许叔微许叔微普济本事方普济本事方 二神丸二神丸-补脾肾治久泻补脾肾治久泻 四神丸四神丸-治五更泻治五更泻 玉真散玉真散-治破伤风治破伤风 中成药学发展的历史回顾 中成药学发展的历史回顾 金元四大家金元四大家-刘河间、李东垣、张子和、朱丹溪刘河间、李东垣、张子和、朱丹溪 刘河间宣明论 擅长寒凉泻火，创表里双解剂(治外感风寒，兼内热盛者)之防风通圣散。六一散、益元散等清暑利湿之剂。金元四大家金元四大家 李东垣脾胃论李东垣脾胃论重视脾胃功能，重视脾胃功能，创创补中益气汤补中益气汤(后世制成补中益气丸后世制成补中益气丸)，益气升阳，益气升阳;创创朱砂安神丸朱砂安神丸，镇心安神等。镇心安神等。还将其师张洁古的枳术丸加味，衍化成橘皮枳术丸、还将其师张洁古的枳术丸加味，衍化成橘皮枳术丸、半夏枳术丸、香砂枳术丸等，都为后世常用的健脾半夏枳术丸、香砂枳术丸等，都为后世常用的健脾消食药。消食药。金元四大家金元四大家 张子和儒门事亲张子和儒门事亲善用汗吐下三法，善用汗吐下三法，创木香槟榔丸创木香槟榔丸-行气导滞行气导滞;创导水丸、禹功散创导水丸、禹功散-攻逐水饮。攻逐水饮。金元四大家金元四大家 朱丹溪丹溪心法朱丹溪丹溪心法 倡倡“阳常有余，阴常不足阳常有余，阴常不足”之说，之说，创滋阴降火的创滋阴降火的大补阴丸大补阴丸、清肝和胃的、清肝和胃的左金左金丸、丸、“补中有散，散中有补补中有散，散中有补”功能的功能的玉屏风散玉屏风散(现现研发制成颗粒剂研发制成颗粒剂)，还有理气和胃消食的还有理气和胃消食的越鞠丸越鞠丸及及保和丸保和丸等。等。5.明清时期：明清时期：明代明代 朱橚朱橚普济方普济方 李时珍本草纲目李时珍本草纲目 王肯堂证治准绳王肯堂证治准绳-二至丸、水陆二仙丹二至丸、水陆二仙丹 陈实功外科正宗陈实功外科正宗-冰硼散、如意金黄散冰硼散、如意金黄散 清代清代 吴谦医宗金鉴吴谦医宗金鉴 吴尚先理溣骈文吴尚先理溣骈文-集外用膏剂大成集外用膏剂大成 吴鞠通温病条辨吴鞠通温病条辨-桑菊饮、银翘散、桑菊饮、银翘散、安宫牛黄丸安宫牛黄丸 王孟英温热经纬王孟英温热经纬-神犀丹、甘露消毒丹神犀丹、甘露消毒丹 6、近现代时期、近现代时期 中华人民共和国药典 新药审批办法 国内研究国内研究（一（一）中成药方剂与品种的整理与收集中成药方剂与品种的整理与收集 中成药生产规范中成药生产规范、全国中成药处方集、全国中成药处方集、中华人民共和国药典（一部）中华人民共和国药典（一部）中国基本中成药中国基本中成药 全国中成药产品目录全国中成药产品目录：43种剂型种剂型9000种中成药种中成药 四、中成药学的研究进展 （二）中成药新剂型、新技术、新设备和（二）中成药新剂型、新技术、新设备和新辅料的开发新辅料的开发 灌肠剂 滴鼻剂 气雾剂 软胶囊 膜剂 注射剂（三）三）中成药传统剂型的改进及系列化研究中成药传统剂型的改进及系列化研究 近年来在剂型及产品的科学化、新型化、方便化、高近年来在剂型及产品的科学化、新型化、方便化、高效化等方面进行了有效尝试。如丸剂改成了片剂、口效化等方面进行了有效尝试。如丸剂改成了片剂、口服液、颗粒剂、酊剂等；汤剂改成颗粒剂、口服液、服液、颗粒剂、酊剂等；汤剂改成颗粒剂、口服液、注射剂等。注射剂等。（四）中成药基础理论的研究（四）中成药基础理论的研究 中成药体外释放度、生物利用度研究，药中成药体外释放度、生物利用度研究，药动学研究，符合中医理论的动物病理模型动学研究，符合中医理论的动物病理模型的研究。的研究。（五）中成药质量控制方法的研究（五）中成药质量控制方法的研究 （一）一）国外中成药概况国外中成药概况 1.日本：汉方制剂，共有生产厂家日本：汉方制剂，共有生产厂家200多家，处方主要多家，处方主要来源于来源于伤寒杂病论伤寒杂病论的的 210 个古方，从个古方，从1960年起，年起，用了大约用了大约15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程。主要剂型为颗粒剂、丸剂、片剂等。标准化过程。主要剂型为颗粒剂、丸剂、片剂等。2.泰国、韩国、朝鲜、菲律宾等：泰国、韩国、朝鲜、菲律宾等：3.欧洲：俄罗斯、法国、英国欧洲：俄