药品知识政策介绍.ppt

药品知识和政策 深泽县医院 刘伟 1、国家基本药物 2、抗菌药物 3、麻醉药品精神药品 4、高危药品 5、合理用药的概念 6、部分政策 1、国家基本药物 1、国家基本药物概念 2、国家基本药物制度 3、国家基本药物重要的技术文件 1、国家基本药物概念 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。2、国家基本药物制度 国家基本药物制度是对国家基本药物制度是对基本药基本药物目录制定、生产供应、采购配送、物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价质量监管、监测评价等多个环节实等多个环节实施有效管理的制度。施有效管理的制度。3、国家基本药物重要的技术文件 1 1、国家基本药物目录国家基本药物目录 2 2、国家基本药物处方集国家基本药物处方集 3 3、国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性。应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性。2、抗菌药物 概念 抗菌药物临床应用管理办法本办法所指本办法所指抗菌药物抗菌药物，主要包括治疗主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原病原微生物所致感染性疾病的药物，微生物所致感染性疾病的药物，不不包括包括治疗结核病、治疗结核病、寄生虫病寄生虫病和和各种病各种病毒感染性疾病和的药物毒感染性疾病和的药物以及具有抗菌作用的中药制剂以及具有抗菌作用的中药制剂。关于抗菌药物临床应用管理文件关于抗菌药物临床应用管理文件 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医政发200938号 关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2011年4月卫生部办公厅卫生部办公厅 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令第84号 2012年 20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发201337号 关于做好关于做好20142014年抗菌药物临床应用管理工作的通知年抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医函2014300号 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医发201542号 关于印发抗菌药物临床应用指导原则（关于印发抗菌药物临床应用指导原则（20152015年版）的通知年版）的通知 国卫办医发国卫办医发201543号号 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。限制使用 具有以下以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或严重不良反应，不易随意使用 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药 3.疗效、安全性方面的临床资料较少 4.药品价格昂贵的抗菌药物 特殊使用 实行抗菌药物分级管理制度(抗菌药物管理目录由抗菌药物管理目录由各级省各级省卫生卫生行政行政部部门门制定制定，报卫生部备案，报卫生部备案)医疗机构抗菌药物目录的制定：二级医院不超过医疗机构抗菌药物目录的制定：二级医院不超过35种。种。并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案 超出本医疗机构抗菌药物采购目录外的临时采购规定：严格医师和药师资质管理 主要内容 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医发国卫办医发201542号号 一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求 二、加强抗菌药物临床应用的综合管理二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 三、切实作好抗菌药物处方点评工作三、切实作好抗菌药物处方点评工作 四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 六、加大检查指导和公示力度六、加大检查指导和公示力度 附件：附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求 3、麻醉药品和精神药品 麻醉药品麻醉药品：是指是指连续使用后易产生身体依赖性连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、能形成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易形大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易形成瘾癖的药品、药用植物及其制剂。成瘾癖的药品、药用植物及其制剂。精神药品：精神药品：是指直接作用于中枢神经系统是指直接作用于中枢神经系统，使之，使之兴奋或抑制，兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。连续使用可以产生依赖性的药品。并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为一类精神药品和二类精神药品，分为一类精神药品和二类精神药品 管理依据管理依据-相关文件相关文件 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 -20052005年年8 8月月3 3日国务院令日国务院令442442号，号，1111月月1 1日实施日实施 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 -卫生部卫生部20052005年年1111月月1414日颁布实施日颁布实施 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 -卫生部卫生部20052005年年1111月月2 2日颁布实施日颁布实施 处方管理办法处方管理办法 -卫生部卫生部20072007年年2 2月月1414日颁布日颁布,5,5月月1 1日实施日实施 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 -卫生部组织编写卫生部组织编写,2007,2007年年1 1月发布施行月发布施行 一、医疗机构麻精药品管理一、医疗机构麻精药品管理 专人负责：确定麻醉、精神药品管理负责人。专人负责：确定麻醉、精神药品管理负责人。专柜加锁：药品存放专用密码保险柜中，实行双人双锁。专柜加锁：药品存放专用密码保险柜中，实行双人双锁。专用帐册：记录每日消耗、每月“麻醉药品月盘点表”。专用帐册：记录每日消耗、每月“麻醉药品月盘点表”。专册登记：消耗量登记（日期、患者姓名、用药数量）。专册登记：消耗量登记（日期、患者姓名、用药数量）。专用处方：专用麻精药品处方，保存于专柜中加锁保管。专用处方：专用麻精药品处方，保存于专柜中加锁保管。严格参照麻醉药品管理“五专”标准严格参照麻醉药品管理“五专”标准 一、医疗机构麻精药品管理一、医疗机构麻精药品管理 注射剂 控缓释制剂 其他剂型 一般患者 1次常用量 7日常用量 3日常用量 癌痛和中重度慢痛患者 3日常用量 15日常用量 7日常用量 哌醋甲酯 治疗儿童多动症：15日常用量 盐酸二氢埃托啡 一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶 一次用量，仅限于医疗机构内使用 住院患者 逐日开具，每张处方为1日常用量 麻醉药品麻醉药品、第一类精神药品药品处方用量第一类精神药品药品处方用量 二、麻精药品的临床应用管理二、麻精药品的临床应用管理 一般每张处方不得超过一般每张处方不得超过7 7日常用量；对于慢性病或日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长处方用量可以适当延长，医师医师应当注明理由应当注明理由。第二类精神药品处方用量第二类精神药品处方用量 二、麻精药品的临床应用管理二、麻精药品的临床应用管理 WHO癌痛患者镇痛原则 首选无创途径给药首选无创途径给药 按阶梯给药按阶梯给药 按时用药按时用药 个体化给药个体化给药 注意具体细节注意具体细节 Adapted from:World Health Organization.Cancer Pain Relief.1984.遵循三阶梯止痛原则 按阶梯给药按阶梯给药 根据疼痛的轻、中、重度分别用根据疼痛的轻、中、重度分别用1、2、3阶梯药物阶梯药物 第一阶梯：非阿片类药物，多指第一阶梯：非阿片类药物，多指NSAIDNSAID药物，对轻度疼痛疗效肯定，并可以药物，对轻度疼痛疗效肯定，并可以 增强二、三阶药物的效果，有封顶效应增强二、三阶药物的效果，有封顶效应 第二阶梯：弱阿片类药物，有很多弱阿片类第二阶梯：弱阿片类药物，有很多弱阿片类NSAIDNSAID药物的药物的 复合剂，有封顶效应复合剂，有封顶效应 第三阶梯：强阿片类，以吗啡为代表，无封顶效应第三阶梯：强阿片类，以吗啡为代表，无封顶效应 强阿片类药物剂量无极限：强阿片类药物剂量无极限：药效不佳时，可增加剂量而不是药效不佳时，可增加剂量而不是 增加另一个同类药物增加另一个同类药物 阶梯阶梯 药药 物物 第一阶梯第一阶梯 扑热息痛，阿司匹林，布洛芬，消炎痛，扑热息痛，阿司匹林，布洛芬，消炎痛，奈普生，百服宁，双氯芬酸钠，塞来昔布奈普生，百服宁，双氯芬酸钠，塞来昔布等等 第二阶梯第二阶梯 可待因，双氢可待因，强痛定，曲马多，可待因，双氢可待因，强痛定，曲马多，泰勒宁，氨酚待因（扑热息痛泰勒宁，氨酚待因（扑热息痛+可待因）可待因）第三阶梯第三阶梯 吗啡，盐酸吗啡控释片，硫酸吗啡控释片，吗啡，盐酸吗啡控释片，硫酸吗啡控释片，芬太尼透皮贴，美沙酮，盐酸羟考酮控释芬太尼透皮贴，美沙酮，盐酸羟考酮控释片片 4、高危药品 高危药品是指药理作用显著且迅速，易危高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。害人体的药品。药物本身毒性大，不良反应严重，药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命。生命。A A级高危药品级高危药品 1 1 静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素）上腺素）8 8 硝普钠注射液硝普钠注射液 2 2 静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普萘洛尔）萘洛尔）9 9 磷酸钾注射液磷酸钾注射液 3 3 高渗葡萄糖注射液（高渗葡萄糖注射液（20%20%以上）以上）1010 吸入或静脉用麻醉药（丙泊酚）吸入或静脉用麻醉药（丙泊酚）4 4 胰岛素，皮下或静脉用胰岛素，皮下或静脉用 1111 静脉用强心药（地高辛、米力农）静脉用强心药（地高辛、米力农）5 5 硫酸镁注射液硫酸镁注射液 1212 静脉用抗心律失常药（如水合氯醛）静脉用抗心律失常药（如水合氯醛）6 6 浓氯化钾注射液浓氯化钾注射液 1313 浓氯化钠注射液浓氯化钠注射液 7 7 100ml100ml以上的灭菌注射用水以上的灭菌注射用水 1414 阿片酊阿片酊 B B级高危药品级高危药品 1 1 抗血栓药（抗凝剂，如华法林）抗血栓药（抗凝剂，如华法林）8 8 心脏停搏液心脏停搏液 2 2 硬膜外或鞘内注射药硬膜外或鞘内注射药 9 9 注射用化疗药注射用化疗药 3 3 放射性静脉造影剂放射性静脉造影剂 1010 静脉用催产素静脉用催产素 4 4 权威肠外营养液权威肠外营养液 1111 静脉用中度镇静药（如咪达唑仑）静脉用中度镇静药（如咪达唑仑）5 5 静脉用异丙嗪静脉用异丙嗪 1212 小儿口服用重度镇静药（如水合氯醛）小儿口服用重度镇静药（如水合氯醛）6 6 依前列醇注射液依前列