药品储存与养护第1章---绪论.ppt

药品存储与养护技术 单元一 药品储存与养护技术概述 1 3 学习目标 学习目的 知识要求 能力要求 通过本章的学习，是同学们初步掌握药品养护的概念，为学生学好药品储存与养护技术打好基础 掌握物料、药品储存与养护的整个工作流程 熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基本要求，为学好药品储存与养护技术培养兴趣 4 指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节 是运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全，有效的一门实用技术科学 药品储存 药品养护 单元一单元一 药品储存与养护技术概述药品储存与养护技术概述 药品储存与养护系指在药品储存过程中，对药品质量进行科学保养与维护、合理储存，确保药品在储存期间质量完好的一门应用技术。物料主要指原辅料、包装材料原辅料、包装材料等。物料管理就是指物料采购入库入库，到生产成品出厂出厂的全过程，将所有物料的流转纳入统一的管理系统，从而确保对产品质量的全过程进行控制。单元一单元一 药品储存与养护技术概述药品储存与养护技术概述 第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 一、工作流程一、工作流程 计算物料、药品品种及存量计算物料、药品品种及存量 采购物料、药品采购物料、药品 验收入库验收入库 在库保管在库保管 在库养护在库养护 出库验发出库验发 采购员 保管员 验收员 养护员 发货员 我们毕业可以从事的工种：采购员采购员 验收员 保管员 养护员 仓库保管员仓库保管员 发货员 第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 8 基本要求 人员的要求 大、中企业 主管药师（主管药师、主管中药师）药学相关专业（医学、生物、化工等）工程师（含）以上 小企业 药师（药师、中药师）药学相关专业助理工程师（含）以上 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理机构的负责人 执业药师 1、药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人 2、药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检验的工作人员 药师（含药师、中药师）以上职称，或具有中专（含）以上药学相关专业学历 应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证后上岗 从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员 第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 9 3、药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员 应具有高中（含）以上的文化程度 应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证后上岗 基本要求 人员的要求 4、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员 药品批发企业：数量不少于企业职工总人数的4%（最低应不少于3人）零售连锁企业：数量不少于企业职工总人数的2%（最低应不少于3人）5、药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。6、药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员，每年应进行健康检查并建立档案。第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 二、物料、药品储存与养护的任务 1、加强药品储存量的管理 原则原则：先进先出 先产先出 易变现出 近期先出 对于库存的异状、久储、紧缺，积压的药品对于库存的异状、久储、紧缺，积压的药品建立必要的催销、催调制度。建立必要的催销、催调制度。第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 2、加强药品仓库建筑与设备的管理 符合（GSP）的要求 3、加强药品收货、保管、发货业务的管理 加强仓储业务动态管理仓储业务动态管理，严格验货 提高仓 储工作质量 加强药品在库管理药品在库管理，认真组织发货 第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 4、加强药品安全管理 健全药品安全安全制度，改善储存设备 5、加强药品保管养护，确保药品在储存中质量完好 温湿度温湿度是中药储存产生质变的主要外在因素。第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 冷藏温度（8以下）用于细贵及易霉蛀中药 凉爽温度（15 以下）冷冻温度（-10 以下）库内相对湿度以75%以下为宜。第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 第一节 物料、药品的储存与养护工作任务 第二节第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求职场环境、场地、设备及用具的要求 1、库区应保持清洁 垫仓板、仓储设备及设施有序摆放且符合相关清洁要求，根据需要设置温度、湿度设施，并记录，做到有记录可查。合法仓库合法仓库 不合法仓库不合法仓库 第二节第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求职场环境、场地、设备及用具的要求 2、货物的堆放 离墙、离地、货垛都必须留有一定距离，采用货架或垫板 按定置管理要求分类存放，设定库存货位卡（计算机管理的仓库除外）不得露天堆放 堆放一般采用方式：五五堆放法、六号定位法、托盘化管理法、分类管理法。五五堆放法:根据各种物料的特性和开头做到“五五成行.五五成方，五五成串，五五成堆，五五成层”使物料叠放整齐，便于点数，盘点和取送。此方法适用于产品外形较大，外形规则的企业。六号定位法：按“库号，仓位号，货架号，层号，订单号，物料编号”等六号，对物料进行归类叠放，登记造册，并填制物料储位图便于迅速查找物料的调仓。此方法适用于体积较小，用规则容器盛装，产品品种较少的企业。第二节第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求职场环境、场地、设备及用具的要求 托盘化管理法:将物料码放在托盘上，卡板上，或托箱中，便于成盘，成板，成箱地叠放和运输，有利十叉车将物料整体移动提高物料的保管的搬运效率。此方法适用于机械化仓库作业的企业。分类管理法:将品种繁多的物料，按其重要程度，进出仓率，价值大小，资金占用情况进行分类，并置放在不同类别的仓区，然后采用不同的管理规定，做到重点管理，兼顾一般。?第二节第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求职场环境、场地、设备及用具的要求 一般来说物料上下叠放要做到：上小下大、上轻下重、中间常用。对于化学品的储放要遵守“三远离四严禁”原则：远离火源、远离水源、远离电源、严禁超高、严禁混合堆放、严禁堵塞通道、严禁堵塞灭火器。储存和发放物料一般要遵守以下三原则：仓库“十二防“（防火、防水、防压、防腐、防锈、防爆、防晒、防倒塌、防潮、防盗、防蛀、防电）、定点定位定量、先进先出等三原则。第二节第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求职场环境、场地、设备及用具的要求 第二节第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求职场环境、场地、设备及用具的要求 3、照明系统 仓库内有适当的照明及相应的控制开关。应有日常照明、维修和应急照明设施。第二节第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求职场环境、场地、设备及用具的要求 4、计算器具 5、取样室 干燥、洁净，其温湿度和洁净度应与药品生产车间配料室相一致。第三节第三节 药品储存与养护的地位和地位药品储存与养护的地位和地位 药品的流通过程:药品的购进 购 药品调运 运 药品储藏和养护 存 药品销售 销 第三节第三节 药品储存与养护的地位和作用药品储存与养护的地位和作用 一、药品储存与养护的地位 药品储存药是品离开生产过程处于流通领域内所形成的一种暂时停留。药品储存在流通过程中的必要性体现在：1、药品从生产到消费存在着一定的时间间隔 2、某些药物销售前要进行挑选整理、分类编配、拆整分装 3、各企业为了保证药品供应的不间断，要留一定的储备 药品储存与养护的作用在药品流通中越来越重要药品储存与养护的作用在药品流通中越来越重要 第三节第三节 药品储存与养护的地位和地位药品储存与养护的地位和地位 二、药品储存与养护的作用 1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价值 2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高企业的经济效益 第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 一、特殊药品的管理 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。1、麻醉药品的管理 2、精神药品的管理 3、毒性药品的管理 4、放射性药品的管理 第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 精神药品，指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮、使用应认真管理，严禁滥用。第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 二、生物制品的管理 生物制品由国家食品药品监督管理统一管理。生物制品中血液制品、基因产品的生产必须达国家食品药品监督管理局制定的药品生产质量管理规范规定的标准。经营单位由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审核批准。第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 三、药品分类管理 药品分类管理是按照药品“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理规定并实施监督管理。处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产许可证，其生产品种必须取得药品批准文号。第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 1、处方药的管理 1）处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。2）经营处方药的批发企业、零售企业必须具有药品经营许可证。3）处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传 第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 2、非处方药 OTC 1）非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行评断、购买和使用。2）8）见书P8 四、药品批准文号的管理 批准文号是国家规定的，药品必须经审核批准才能生产，他是代表该药品是国家同意生产的品种。药品管理法明文规定，未取得批准文号生产的药品，按假药处理。第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 药品批准文号格式：国药准字国药准字+1位字母位字母+8位数字位数字 其中 H代表化学药品 Z代表中药 S代表生物制品 J代表进口药品分包装 第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 五、药品批号 批号为用于识别一个特定批的具有惟一性的数字和（或）字母的组合。可追溯和审查该批药品的生产历史。目前国内通常是将批号与制造日期合并，从批号便可知药品的生产年月和批次，了解药品存放时间的长短，便于检查药品质量情况。批号的另外作用是在入库验收、在库检查、出库验发或抽样检验时，根据所发现的质量问题，便于对整个批号进行处理。第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 药品批号一般按生产日期编排，一数字表示，一般采用六位数字，前两位数字是年份，中间两位为月份，后面两位数字为批数，有在这六位数字之后加一短横线，加上班号的数字，名为亚批号。例：04 02 20批号 年 月 批号 04 06 152批号 年 月 批数 二班 03 12 20 3 年 月 批数 亚批 第四节第四节 药品管理与有关事项药品管理与有关事项 六、药品有效期 药品的“有效期”，是指药品在一定的储存条件下，能够保证质量的期限。为了防止过期失效药品的销售和使用，确保药物的安全有效，根据不同的药品性质，对所有药品分别规定了不同的有效期或失效期。药品从生产之日起，在规定的储存条件下，能够保证药品的质量不发生变化的期限称为药品的有效期。药品超过安全有效期限即为失效期。药品标签中的有效期应当按年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。其具体标注格式：有效期至年月 有效期至年月日 有效期至 有效期/有效期若标注到日，应当为起算日期对应年有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当