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儿童 用药 安全
概述概述 一、我国儿童用药现况一、我国儿童用药现况 二、国内外儿童用药管理二、国内外儿童用药管理 三、儿童和儿童疾病特点三、儿童和儿童疾病特点 四、儿童用药原则四、儿童用药原则 五、新生儿、婴幼儿用药特点五、新生儿、婴幼儿用药特点 六、儿童抗生素的应用六、儿童抗生素的应用 我国儿童用药现况我国儿童用药现况 我国现有我国现有1414周岁以下儿童占人口总数的周岁以下儿童占人口总数的3030,儿科疾病占所有疾病就诊人数的儿科疾病占所有疾病就诊人数的2020,不合理用药,不合理用药占用药者的占用药者的1212-3232 。我国儿童用药现况我国儿童用药现况 1 1、据我国药品不良反应监测显示:、据我国药品不良反应监测显示:儿童用药不良反应发生率平均儿童用药不良反应发生率平均12.9%12.9%,其中,其中新生儿是新生儿是24.4%24.4%。2 2、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少,不、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少,不能满足儿童患者需求。能满足儿童患者需求。3 3、长期以来,临床研究中,儿童通常不作为观察对、长期以来,临床研究中,儿童通常不作为观察对象,药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性象,药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。及有效性方面的资料。国内外儿童用药管理国内外儿童用药管理 目前,美国几乎所有重要的儿童用处方药都完目前,美国几乎所有重要的儿童用处方药都完成了儿科临床研究,进行了标签修改,指导儿科用成了儿科临床研究,进行了标签修改,指导儿科用药的信息越来越充分,儿科用药的安全性和有效性药的信息越来越充分,儿科用药的安全性和有效性也显著提高。也显著提高。20052005年,由英国医学会、英国皇家药学会编写年,由英国医学会、英国皇家药学会编写出版了第一部出版了第一部英国国家儿童处方集(儿童卷)英国国家儿童处方集(儿童卷)(BNFC)(BNFC)。(现行版。(现行版20102010-20112011版)版)国内外儿童用药管理国内外儿童用药管理 20102010年年0606月月WHOWHO发布首个发布首个儿童标准处方集儿童标准处方集。包括包括240240多种基本药物治疗多种基本药物治疗012012岁儿童疾患的信息,岁儿童疾患的信息,这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。的标准信息。20102010年年8 8月我国开始筹备编写月我国开始筹备编写中国国家儿童中国国家儿童处方集(儿童卷)处方集(儿童卷)儿童和儿童疾病的特点儿童和儿童疾病的特点 解剖特点解剖特点 生理特点生理特点 营养代谢特点营养代谢特点 免疫功能特点免疫功能特点 病理特点病理特点 诊断特点诊断特点 药物的吸收药物的吸收 吸收率高吸收率高 婴幼儿胃酸低婴幼儿胃酸低 肠管相对较长肠管相对较长 消化道面积相对较大消化道面积相对较大 消化液及消化酶分泌少消化液及消化酶分泌少 胃排空慢胃排空慢 肠壁薄,粘膜血管丰富,通透性高肠壁薄,粘膜血管丰富,通透性高 肾小球滤过率低,排泄功能差肾小球滤过率低,排泄功能差 药物的分布药物的分布 药物浓度高药物浓度高 婴幼儿血浆蛋白低,药物的结合率低,致婴幼儿血浆蛋白低,药物的结合率低,致 使血离型药物浓度高使血离型药物浓度高 新生儿血脑屏障发育不健全,一些药物可以自新生儿血脑屏障发育不健全,一些药物可以自由通过,虽利于颅内感染的治疗,但由通过,虽利于颅内感染的治疗,但CNSCNS也易也易受到药物的损害受到药物的损害 药物的代谢药物的代谢 易出现毒副作用易出现毒副作用 婴幼儿肝酶系统发育不成熟,如葡萄糖醛酸转移酶、婴幼儿肝酶系统发育不成熟,如葡萄糖醛酸转移酶、乙酰酯酶、尿嘧啶二磷酸葡萄糖脱氢酶等乙酰酯酶、尿嘧啶二磷酸葡萄糖脱氢酶等,许多药许多药物在体内不能充分代谢而引起一些毒副作用物在体内不能充分代谢而引起一些毒副作用 如灰婴综合征、新生儿黄疸及易发生磺胺类中毒等如灰婴综合征、新生儿黄疸及易发生磺胺类中毒等 药物的排泄药物的排泄 排泄慢排泄慢 肾功能发育不完善,体内药物排泄慢、半衰肾功能发育不完善,体内药物排泄慢、半衰期延长、高血药浓度持续时间长期延长、高血药浓度持续时间长 易发生药物中毒易发生药物中毒 儿童治疗用药原则儿童治疗用药原则 了解小儿药物治疗的特点了解小儿药物治疗的特点 选择合适的药物选择合适的药物 计算好适当剂量计算好适当剂量 选择合适的给药途径选择合适的给药途径 选择合适剂型选择合适剂型 个体化给药及监测个体化给药及监测 小儿药物治疗的特点小儿药物治疗的特点 在组织内的分布因年龄而异在组织内的分布因年龄而异 药物的反应因年龄而异药物的反应因年龄而异 肝脏解毒功能不足肝脏解毒功能不足 肾脏排泄功能不足肾脏排泄功能不足 先天遗传因素先天遗传因素 选择合适的药物选择合适的药物 选择用药的主要依据是小儿年龄、病种和病情,选择用药的主要依据是小儿年龄、病种和病情,同时要考虑小儿对药物的特殊反应和药物的远期影同时要考虑小儿对药物的特殊反应和药物的远期影响。响。抗生素:既要掌握抗生素的药理作用和用药指抗生素:既要掌握抗生素的药理作用和用药指征,更要重视其毒副作用的一面。征,更要重视其毒副作用的一面。选择合适的药物选择合适的药物 肾上腺皮质激素:短疗程常用于过敏性疾病、重症肾上腺皮质激素:短疗程常用于过敏性疾病、重症感染性疾病等;长疗程则用于治疗肾病综合征、血感染性疾病等;长疗程则用于治疗肾病综合征、血液病、自身免疫性疾病等。哮喘、某些皮肤病则提液病、自身免疫性疾病等。哮喘、某些皮肤病则提倡局部用药。水痘患儿禁用激素,以防加重病情。倡局部用药。水痘患儿禁用激素,以防加重病情。选择合适的药物选择合适的药物 镇咳止喘药:婴幼儿一般不用镇咳药,多用祛痰药镇咳止喘药:婴幼儿一般不用镇咳药,多用祛痰药口服或雾化吸入,使分泌物稀释、易于咳出。哮喘口服或雾化吸入,使分泌物稀释、易于咳出。哮喘病儿提倡局部吸入病儿提倡局部吸入 2 2受体激动剂类药物,必要时受体激动剂类药物,必要时也可用茶碱类,但新生儿、小婴儿慎用。也可用茶碱类,但新生儿、小婴儿慎用。选择合适的药物选择合适的药物 止泻药与泻药:对腹泻患儿不主张用止泻药,除用止泻药与泻药:对腹泻患儿不主张用止泻药,除用口服补液疗法防治脱水和电解质紊乱外,可用保护口服补液疗法防治脱水和电解质紊乱外,可用保护肠粘膜药物,或辅以含双歧杆菌或乳酸杆菌的制剂肠粘膜药物,或辅以含双歧杆菌或乳酸杆菌的制剂以调节肠道微生态环境。便秘一般不用泻药,调整以调节肠道微生态环境。便秘一般不用泻药,调整饮食和松软大便的通便法。饮食和松软大便的通便法。选择合适的药物选择合适的药物 乳母用药:阿托品、苯巴比妥、水杨酸盐等药物可乳母用药:阿托品、苯巴比妥、水杨酸盐等药物可 经母乳影响哺乳婴儿,应慎用。经母乳影响哺乳婴儿,应慎用。新生儿、早产儿用药:幼小婴儿的肝、肾等代谢功新生儿、早产儿用药:幼小婴儿的肝、肾等代谢功能均不成熟,不少药物易引起毒副反应,如磺胺类能均不成熟,不少药物易引起毒副反应,如磺胺类药、维生素药、维生素K3K3可引起高胆红素血症,氯霉素引起可引起高胆红素血症,氯霉素引起“灰婴综合征”等,故应慎重“灰婴综合征”等,故应慎重。选择合适的药物选择合适的药物 退热药:对乙酰氨基酚和布洛芬。婴儿不宜使用阿退热药:对乙酰氨基酚和布洛芬。婴儿不宜使用阿司匹林,以免发生司匹林,以免发生ReyeReye综合征。综合征。镇静止惊药:在患儿高热、烦躁不安、剧咳不止镇静止惊药:在患儿高热、烦躁不安、剧咳不止 等情况下可给予镇静药。发生惊厥时可用苯巴比妥、等情况下可给予镇静药。发生惊厥时可用苯巴比妥、水合氯醛、地西泮等。水合氯醛、地西泮等。计算好适当剂量计算好适当剂量 可按以下方法计算:可按以下方法计算:按体重计算按体重计算:最常用、最基本的方法,计算每日或:最常用、最基本的方法,计算每日或每次需用量:每日每次需用量:每日(次次)剂量病儿体重剂量病儿体重(kg)(kg)每日每日(次次)每千克体重所需药量。每千克体重所需药量。临床实际计算方法:临床实际计算方法:儿童用药量儿童用药量=儿童体重儿童体重(kg)(kg)给定儿童剂量给定儿童剂量 mg/(kgdmg/(kgd或次或次)注:给定儿童剂量由药品说明书提供注:给定儿童剂量由药品说明书提供 计算好适当剂量计算好适当剂量 按体表面积计算按体表面积计算:较按年龄、体重计算更为准确,:较按年龄、体重计算更为准确,因其与基础代谢、肾小球滤过率关系更为密切。小因其与基础代谢、肾小球滤过率关系更为密切。小儿计算公式为:儿计算公式为:30kg30kg30kg小儿体表面积小儿体表面积(m(m2 2)(体体重重kgkg-30)30)0.02+1.050.02+1.05。儿童用药量儿童用药量=儿童体表面积儿童体表面积儿童剂量儿童剂量/m/m2 2 计算好适当剂量计算好适当剂量 按年龄计算按年龄计算:剂量幅度大、不需十分精确的药物,:剂量幅度大、不需十分精确的药物,如营养类药物等可按年龄计算,比较简单易行。如营养类药物等可按年龄计算,比较简单易行。从成人剂量折算从成人剂量折算:小儿剂量;成人剂量:小儿剂量;成人剂量小儿体重小儿体重(kg)(kg)5050,此法仅用于未提供小儿剂量的药物,所,此法仅用于未提供小儿剂量的药物,所得剂量偏小。得剂量偏小。注意:如果计算的用药剂量超过成人规定剂量,则注意:如果计算的用药剂量超过成人规定剂量,则儿童实际用量不能超过成人使用剂量儿童实际用量不能超过成人使用剂量 计算好适当剂量计算好适当剂量 采用上述任何方法计算的剂量,须与病儿具体情况采用上述任何方法计算的剂量,须与病儿具体情况相结合,用药目的不同,剂量也不同。如阿托品用相结合,用药目的不同,剂量也不同。如阿托品用于抢救中毒性休克时的剂量要比常规剂量大几倍到于抢救中毒性休克时的剂量要比常规剂量大几倍到几十倍。几十倍。选择合适的给药途径选择合适的给药途径 口服法口服法:是最常用的给药方法。病情需要可用鼻饲。是最常用的给药方法。病情需要可用鼻饲。注射法注射法:注射法比口服法奏效快,但对小儿刺激大,注射法比口服法奏效快,但对小儿刺激大,肌肉注射次数过多还可造成臀肌挛缩、影响下肢功肌肉注射次数过多还可造成臀肌挛缩、影响下肢功能,非病情必需不宜采用。静脉推注多在抢救时应能,非病情必需不宜采用。静脉推注多在抢救时应用,根据年龄、病情控制滴速。用,根据年龄、病情控制滴速。其他方法其他方法:雾化吸人常用;灌肠法小儿采用不多,雾化吸人常用;灌肠法小儿采用不多,可用缓释栓剂;含剂、漱剂很少用于小龄儿,年长可用缓释栓剂;含剂、漱剂很少用于小龄儿,年长儿可采用。儿可采用。选择合适剂型选择合适剂型 婴幼儿常用药物剂型婴幼儿常用药物剂型 口服剂型:片剂、颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等口服剂型:片剂、颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等 注射剂型:与成人相同注射剂型:与成人相同 皮肤粘膜给药剂型:贴剂、栓剂、软膏等皮肤粘膜给药剂型:贴剂、栓剂、软膏等 吸入或雾化剂型:气雾剂、干粉、雾化液等吸入或雾化剂型:气雾剂、干粉、雾化液等 选择合适剂型选择合适剂型 剂型选择的依据剂型选择的依据 尽量选择有小儿剂型的药物,避免由剂量分割造尽量选择有小儿剂型的药物,避免由剂量分割造 成的不便或不良后果成的不便或不良后果 尽量选择小儿易于接受的颗粒剂、糖浆剂、滴剂、尽量选择小儿易于接受的颗粒剂、糖浆剂、滴剂、口服液等,减少喂药困难;口服液等,减少喂药困难;对于没有小儿剂型的药物,需要严格按照儿童用量对于没有小儿剂型的药物,需要严格按照儿童用量进行准确分割,避免药物过量造成的毒性反应;进行准确分割,避免药物过量造成的毒性反应;对于同时存在成人剂型和小儿剂型的药物,选择时对于同时存在成人剂型和小儿剂型的药物,选择时尽量使用小儿剂型,避免药物浪费,加重患者经济尽量使用小儿剂型,避免药物浪费,加重患

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