我国原研药和仿制药的市场之争马葵芬马葵芬2014.12.82014.12.8近年与“仿制药原研药”相关政策•20122012年年22月月《《国家药品安全十二五规划国家药品安全十二五规划》》•20132013年年77月国家食品药品监督管理总局月国家食品药品监督管理总局（（CFDACFDA）仿制药一致性评价政策）仿制药一致性评价政策•20142014年年11月公开征求仿制药质量一致性评价月公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见有关指导原则等意见•20132013年年77月国家发改委等相关部门正调研跨月国家发改委等相关部门正调研跨国药企原研药、国产仿制药等额报销制度，选国药企原研药、国产仿制药等额报销制度，选择合适时机准备推出择合适时机准备推出•今年今年55月中旬，国家卫计委等八部委出台月中旬，国家卫计委等八部委出台《《关关于做好常用低价药品供应保障工作的意见于做好常用低价药品供应保障工作的意见》》《国家药品安全十二五规划》•其一，做好仿制药一致性评价工作，加快出台仿制药其一，做好仿制药一致性评价工作，加快出台仿制药一致性评价工作方案，开展相关技术指导原则起草和一致性评价工作方案，开展相关技术指导原则起草和宣贯，启动宣贯，启动2020个品种一致性评价试点。个品种一致性评价试点。•其二，要做好标准提高工作，加快修订其二，要做好标准提高工作，加快修订《《药品标准药品标准管理办法管理办法》》，尽快发布，尽快发布《《药品标准提高工作计划药品标准提高工作计划（（20122012～～20152015））》》，加强国家药品标准数据库建设，，加强国家药品标准数据库建设，加强药品标准提高工作督导，确保药品标准提高工作加强药品标准提高工作督导，确保药品标准提高工作全面完成。全面完成。•其三，要加快信息化建设，全面推进国家药品监管信其三，要加快信息化建设，全面推进国家药品监管信息系统一期工程建设。息系统一期工程建设。•20142014年年55月，国家卫计委等八部委出台月，国家卫计委等八部委出台《《关于做关于做好常用低价药品供应保障工作的意见好常用低价药品供应保障工作的意见》》，国家卫，国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出，要计委有关部门负责人在答记者问中指出，要“引“引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药”不用贵的，能用仿制药不用原研药”。。•这一政策将大大提升国产药品使用率，同时可能这一政策将大...
