第三章制药卫生第三章制药卫生云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生一、药剂卫生的概念及标准一、药剂卫生的概念及标准药剂卫生主要论述药剂微生物方面的要求与达到要求所采取的措施与方法标准：《中国药典》附录ⅩⅢ对中药制剂卫生标准的具体要求、检验方法、结果判断依据等作出了明确规定内容：热源检查无菌检查微生物限度检查云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生药剂卫生的基本要求药剂卫生的基本要求致病菌活螨细菌总数与霉菌总数口服外用伤面液体固体大大绿、金破无100010010010010001001000100云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生二、预防药剂污染的主要环节药物原料辅助材料包装材料环境条件操作人员制药器械运输与贮藏云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理第二节制药环境的卫生管理云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生（一）厂区环境和布局要求1、厂区环境2、厂区布置（二）厂房设计与设施要求云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生二、空气洁净技术与应用二、空气洁净技术与应用（一）层流洁净技术（二）非层流洁净技术云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生洁净室的卫生要求洁净室的卫生要求洁净室（区）空气洁净度级别表洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110，000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10，500,00060,0001,00015云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生消毒灭菌防腐指用物理或化学的方法将所有致病得非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作指用低温或化学药品防止和抑制微生物的生长繁殖指用物理或化学的方法将病原微生物杀死云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生灭菌方法与无菌操作物理灭菌法滤过除菌法化学灭菌法无菌操作法云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生一、物理灭菌法干热灭菌法湿热灭菌法紫外线灭菌微波灭菌辐射灭菌火焰灭菌法干热空气灭菌法热压灭菌法流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法低温间歇灭菌法云南新兴职业学院中药药剂学第三章制药卫生干热灭菌法干热灭菌法干热灭菌法：利用火焰或干热空气进行灭菌的方法1、火焰灭菌法适用于2、干热空气灭菌法设备——烘箱，烘房适用于——研钵，活性炭，滑石粉，凡士林，液体石蜡,油时间温度——细菌(芽胞）160℃2hr180℃1hr,热原250℃30min或200℃45min缺点——穿透力弱，不均匀耐火焰灼...
