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原料药的储存养护.ppt原料药的储存养护.ppt原料药的储存养护.ppt原料药的储存养护.ppt原料药的储存养护.ppt
药品的储存与养护基本概念药品的分类药品的批号管理现代药品包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。一、药品分类的基本概念(一)根据库区分类(二)根据药品的治疗作用分类(三)按国家基本药物目录和城镇职工医疗保险目录分类(四)按药品来源、化学组成、经营习惯、管理分类二、药品的分类§3-1原料药的储存养护三、药品的批号管理(一)国产药品批准文号国药准(试)字+1位字母+8位数字H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品;T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;J:进口分包装药品§3-1原料药的储存养护(二)进口药品批准文号1、未经过分包装的进口药品进口药品注册证号:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号医药产品注册证号:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号2、经过分包装的进口药品①用大包装的注册证号前+B;②国药准字J+4位年号+4位顺序号§1药品的分类三、药品的批号管理(一)国产药品批准文号国药准(试)字+1位字母+8位数字H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品;T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;J:进口分包装药品8位数字例如国药准字H109500261,2位为原批准文号的来源代码:10—原卫生部批准;19、20—2002.1.1前SFDA批准;其余为行政区域代码。3,4位为年份5∽8位为顺序号例:国药准字Z53020799国药准字H10950026国药准字Z22022309国药准字H32020984医药产品注册证号ZC20100004进口药品注册证号X980507进口药品注册证号BH20030184指出每个字母数字的含义?药品批号在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。目前我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成,不同的生产厂家所标示的批号也有所差别。药品批号药品批号1、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如批号“990920",即1999年9月20日生产的药品。2、...

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