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尿液分析试纸尿液分析试纸 Page 2 一、定义 供体外诊断用 Page 3 二、用途 与相关尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH和酮体的定性（或半定量）检测。Page 4 苏州弘益生物科技有限公司 尿液分析试纸11DI 适用仪器：迪瑞H-100、200尿仪 Page 5 三、检测原理三、检测原理 1、pH:通过pH指示剂测定5-9的范围内的pH值，正常人的新鲜尿液pH值在5-7之间。2、亚硝酸盐：反应根据尿中革兰氏阳性细菌把硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与对氨基苯磺酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与N-（1-萘）-3氨基丙磺酸钠结合呈现出桃红色 3、葡萄糖：根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化葡萄糖，生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化氢氧化物酶的作用下，使指示剂氧化而呈色 Page 6 四、组成成分 尿液分析试纸由一十一个检验试纸块（葡萄糖、蛋白质、血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、pH）按不同顺序、间隔粘贴在支持体（PVC)一端制成。尿液分析试纸分为目测系列和机测系列。目测系列按检测项目不同分为若干型号；机测系列按适用仪器不同分为若干型号。Page 7 五、样本要求 1）原则上用新鲜尿，检查时应将尿充分搅拌，应在2小时以内对尿液进行检测。尿胆原和胆红素因不稳定，请用一小时以内采集的尿 2）冷冻或冷藏的尿标本，应恢复到室温，充分搅拌后再检查 3）容器经洗涤剂、消毒剂处理后应以清水冲洗干净 4）保存尿标本时，不可添加强酸性防腐剂 5）检查尿胆原时，任何时间采尿即可，但以午后2-4时为好，此时尿中排出的尿胆原最多 6）检查亚硝酸盐时，采用晨尿或在膀胱内滞留四小时以上者为好 Page 8 六、检验方法 1、将试纸浸入已充分搅拌的新鲜尿中，并即取出 2、将试纸靠在容器边缘，滴出多余尿液 3、判定：（1）在色标上规定的时间内与标准色标进行比色，判读结果 （2）仪器操作，参见所用尿分仪使用说明书 4、试纸目测时，反应结果在60秒内判读有效，超过60秒判读无效 Page 9 七、检验方法的局限性 正如所有的实验室测试一样，任何确诊或治疗都不能基于某一单项测试结果或方法来判断 试纸的应用时建立在临床分析研究之上的，对于临床尿样，灵敏度依赖于以下几个因素：颜色辨认的可变性、比重、PH值和目测时的照明条件的变化等。目测结果或仪器打印出的结果实际上表示着一个范围。Page 10 八、注意事项 1）请按各项目规定时间判断检查结果。潜血及酮体阳性时，呈色随时间增加而加深。2）如妥善保存，试纸不会变色，不要使用已变色的试纸 3）不要用手直接触摸试纸部分，以免污染 4）如试纸未完全浸入尿中，可致呈色不匀，影响判断 5）试纸从尿中取出后，应滴出多余尿液，以免影响结果 6）请在明亮处（如日光灯下）判断结果 7）尿中如存在大量抗坏血酸和亚硝酸盐，可影响葡萄糖、潜血、胆红素的呈色反应、但对葡萄糖、潜血的影响不大 8）葡萄糖及潜血受次亚氯酸、漂白粉等氧化剂的影响，可呈阳性 9）当尿为强碱性时，尿蛋白质可呈假阳性反应，可加入稀醋酸，使尿酸化后再检查 10）使用时按需要取出试纸，用后立即将瓶子密闭 11）若冷藏保存，取出后恢复至室温使用 Page 11 九、储存、有效期 试纸未开封钱及开封后都应在温度为230的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂储存。试纸未开封及开封后，在规定的储存条件下，有效期为自生产日期18个月。12 谢谢观赏谢谢观赏