2023年医疗仪器设备管理计划.docx

医疗仪器设备管理方案[范文] 为确保医疗仪器设备处于最正确运行状态，充分发挥医疗仪器设备的效能，提高设备的完好、减少或杜绝人为损坏。 2.范围 全院使用的医疗仪器设备。 3.职责 3.1保养及故障维修。设备科。 3.2重点医疗仪器设备盘点。设备科。 4.实施步骤 4.1医疗仪器设备验收、安装规定及流程 医疗仪器设备安装、验收按医院医疗仪器设备安装验收制度执行，执行步骤如下： 4.1.1单价2023万元以下的设备由设备科相关人员、使用科室共同验收。使用科室要做好安装、调试、验收的各项准备工作。单价2023万元以上的大型精密设备由设备科、厂商专业技术人员、使用科室组成的临时验收小组共同验收。 4.1.2设备到货后及时安排安装、验收、调试，按设备说明书、操作手册及其它有关技术资料的要求逐项进行试运行和质量验收，技术性能指标等完全到达要求后，完成医疗仪器设备安装验收记录、医疗仪器设备调试记录的填写，需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备，设备科及早与有关部门联系，安排验收发证。 4.1.3设备科的验收将严格执行合同，发现与合同不符或合同有误，将提请合同签订部门处理。 4.1.4设备科按危险风险评估量表，对新设备设定风险等级分出重要成度，以利于工作执行。 4.2建立全院医疗仪器设备档案 医疗仪器设备建档按医院医疗仪器设备档案建立制度执行，执行步骤如下： 4.2.1依据固定资产管理方法规定建立全院医疗仪器设备资产明细表，即单位价值在1500元以上包括1500元。 4.2.2设备单位价值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立设备技术档案。 4.2.3属于国家强制检定的计量设备均要建立医疗仪器设备强检方案表。 4.2.4档案内容。申购报告（单）、订购合同、验收报告（记录）等。 4.2.5设备档案资料的收集与建档工作由设备科负责。 4.3医疗仪器设备在用的标准管理 在用医疗仪器设备的标准按本院在用医疗仪器设备使用管理制度和外来医疗仪器设备使用管理方法执行，执行步骤如下： 4.3.1医疗仪器设备责任人、使用人都必须经过操作、保养培训方能使用该设备。 4.3.2危险性医疗仪器设备责任人必须受过正规培训，通过国家有关部门考试，获得上岗资格证方能操作和维护。 4.3.3操作者在使用仪器设备以前必须熟悉操作规程、接受设备责任人的监督和指导。 4.3.4操作者必须严格按操作规程操作，万元以上的仪器设备需填写仪器设备使用记录。 4.3.5仪器设备责任人必须对设备进行定期清洁和保养，填写医疗仪器设备保养卡。发现故障应如实记录，如自己不能排除的应及时报部门主管和设备科。 4.3.6各科室需将设备操作规程及责任人名单报设备科存档。 4.3.7各科室需设一名兼职设备管理员报设备科，负责协助设备科搞好本科室的设备管理工作。 4.3.8科室仪器设备调配、报废必须按医院医疗仪器设备报废制度和医疗仪器设备借调转科管理制度执行，先填报申请表，在申请未获批准前，责任人要妥善保管设备。 4.3.9违章造成仪器设备损坏或丧失附件、说明书等按医疗仪器设备损坏丧失赔偿制度的有关规定处理。 4.4医疗仪器设备维护保养 医疗仪器设备维护保养依据医院医疗仪器设备维护保养制度执行，执行步骤如下： 4.4.1日常保养（一级）。由使用人员或责任人依规定执行，一般每日进行一次，两次检查间隔日期不得超过5～9天范围。备用设备每月检查一次，每两次检查之间的间隔日期为20-40天。 4.4.2仪器设备的二级保养工作由使用人员或责任人会同设备维修人员共同完成，一般每半年进行一次，按医疗仪器设备维护保养规程执行。 4.4.3医疗仪器设备与厂商签定维保协议，那么由厂商依合约要求定期保养。 4.4.4维护保养设备时，将“设备暂停使用〞标志放置在仪器设备的显着位置（例如：悬挂于电源开关处），并停止使用设备。 4.4.6尚处在保修期内的仪器设备，未经保修厂商许可不得拆机维护、检修。 4.4.5及时排除和纠正仪器设备的非正常现象，并做好记录。 4.5医疗仪器设备的召回程序 医疗仪器设备的召回按医院医疗仪器设备召回制度执行，执行步骤如下： 4.5.1设备召回范围。 4.5.1.1由产品生产厂商主动召回的产品。 4.5.1.2产品存在严重质量问题的医疗仪器设备。 4.5.1.3在使用过程中发生不良反响事件，经医院确定或国家卫生行政管理部门文件通知的。 4.5.1.4国家卫生行政管理部门勒令淘汰的医疗仪器设备。 4.5.2由设备科知会被召回设备所在科室，并对被召回设备的显著位置挂上“设备暂停使用〞标识牌。 4.5.3科室接到设备召回通知后立即停用该设备，并填写固定资产申请报废单，医疗仪器设备召回记录。 4.5.4设备科汇总相关材料，经设备科、医教科、护理部、财务科、分管院领导审核后，报院长审批。 4.5.5审批后的设备交设备科处理，财务科进行销账。 5.突发事故处理 5.1医疗仪器设备事故处理按医院医疗仪器设备事故处理制度执行。 5.2高危险性医疗仪器设备按医院高危险医疗仪器设备使用规程执行。 5.3医疗仪器设备报修与医疗仪器设备维修平安操作按医院医疗仪器设备维修制度执行。 5.3.1设备发生使用责任人不能排除的故障时，首先在设备的显著位置放置“设备暂停使用〞提示牌，并详细填写设备维修申（工作）请单，经设备责任人或部门责任人签字后报设备科。 5.3.2紧急维修。手术室和检查室等正在进行医疗工作的设备故障停机，由护士长或设备使用人 通知设备科，维修人员在2023-15分钟内赶到现场进行抢修，40分钟内答复科室维修情况。 5.3.3仪器设备故障假设设备科无法修复时，设备科应联络厂商，执行委外维修。 5.4医疗仪器设备应急处理按医院医疗仪器设备应急流程执行。 6.培训管理 6.1一般医疗仪器设备。按医疗仪器设备种类实施一般操作、维护保养培训。 6.2危险医疗仪器设备。必须受过正规培训，通过国家有关部门考试，获得上岗资格证方能操作和维护保养。执行步骤按医院危险性医疗仪器设备操作培训考核制度执行。 7.监测管理 7.1医疗仪器设备平安风险评估按医院医疗仪器设备平安风险评估制度执行。 7.2设备科制定保养方案表，定期巡视、巡查，医疗仪器设备定期检查按医院医疗仪器设备维护保养制度执行。 7.3医疗仪器设备（重点）资产盘查 7.3.1设备科依据设备资产清单每年进行一次医疗仪器设备盘查作业。 7.3.2设备科盘点前，先将盘点日期表及资产表送交使用单位，以确定盘点时间，防止影响使用单位正常工作之进行，盘点后应填写各科室重点设备盘点表。 第二篇：医疗仪器设备管理制度、各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严〞，即：“定人使用〞、“定人保管〞、“定期检查〞及“严格操作规程〞、“严格交接手续〞。 2、对装备性仪器设备，科室在申请购置的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。 3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、本卷须知、保养制度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。 4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合评定，使用率高效益好的科室，应给予一定表彰奖励。 5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经科主任同意。 6、建立帐卡及档案管理方法：⑴普通器械（包括200元以下仪器设备），按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式2份，科室和医械科各保存1份。在领物品时，按领物单分别增减；⑵装备性医疗仪器设备（200元以上）在发放的同时，建立“医疗仪器卡片〞；1式2份，医械科管理人员和科室各1份。并按中央卫生部要求统一分类编码，写在医院标志标签上。⑶大型贵重精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。a、管理档案：包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医械科管理人员编号存档。b、使用记录：仪器正式使用情况，使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。c、维修启示：有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用，当仪器发生故障，所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记局部。返厂或维修中心维修情况也及时登记。 7、医用计量器具的管理。⑴医械科设立一名兼职计量管理人员；⑵各科对使用的医用计量器具建立条目清楚的台帐；⑶对强检的医用计量器具，按时检定、定期进行自检或送检，保证在有效期内使用。⑷严格执行国家计量法，不采购不符合计量法的计量器具。 第三篇：医疗仪器设备管理制度医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室 主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。 7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，假设发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。 （1）一般事故。未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。 （2）责任事故。未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。 （3）重大事故。因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。 （4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事