2023年质监局加快质监管理发展计划.docx

质监局加快质监管理开展方案 根据省局关于20x～20x年县级局建设的指导意见要求，履行好三大职能，当好政府的参谋和助手，认真贯彻落实科学开展观，以“求开展，食品、药品、根本建设齐抓共管〞为目标，进一步整治食品药品市场秩序。重点抓好以下工作： 一、创新工作，积极履行食品监管职能。 1、做好食安委成员单位的联系工作。加强与各成员单位的日常联系工作，特别是与对新增加的成员单位及新增加的食品平安签约责任单位的联系，进一步加强协调，密切配合，及时通报情况，交流经验，研究对策，解决食品平安工作中的突出问题。按时召开每季度县食安委会议和每月一次的县食安办工作例会。 2、拓展食品放心工程。一是落实政府年度工作要求，按照县食安办的工作部署，认真扎实推进“放心豆制品〞工程，重点培育扶持1家大型豆制品生产企业，方案在3月份拟出工程意向书，出台扶持政策实施意见，4月份开工，2023月底前建成并通过竣工验收投产。同时协调各职能部门加大对豆制品市场的日常监管力度，淘汰不符合食品平安生产条件的豆制品小作坊，让群众吃上放心豆制品；二是根据县食安委工作要求，在全县8镇、2区学校、幼儿园全面推行校园放心工程，方案在2月份开展联合调查，3月份与县工商局、县教育体育局联合拿出实施方案，2023月份验收，11月完成建立校园放心店和放心食堂；三是探索建立“十百放心〞工程配送中心的建设。做好已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店的督查，建立长效管理机制，实行动态管理。做到平时有检查、年终有考核。并实施竞争淘汰机制。在全县已授牌连锁超市示范店和放心店示范商店中逐步增设乙类非处方药供应专柜，进一步方便群众购药。四是与食品生产龙头企业建立经常性联系。 3、进一步加强群众监管队伍的建设。以全县村、社区食品药品监督员队伍与消费者维权站等基层群众组织为主体，逐步整合各食品平安监管部门的基层协管和监督网点，方案在9月份对全县食品药品监督员队伍脱产培训一次，加强全县食品药品监督员队伍的业务培训，不断更新其食品平安知识和食品平安法律法规知识，并实行年检考核制，提高食品平安群防群治水平，尽可能做到一支队伍多种功能、多种用途。落实XX省统一举报奖励方法，提高群众监督积极性，确保广阔人民群众的饮食平安，使我县的食品平安监管工作再上一个新台阶。 4、开展食品平安专项检查。着重抓好食品平安重点专项整治活动。一是以成员单位与各镇、区食安委为根底，完善综合执法、联合执法和日常监管工作机制，提高联合快速行动反响能力。二是协调各方力量有重点、有针对性地组织开展对本辖区食品、保健品、化装品的专项执法监督活动，净化我县食品市场，为群众日常饮食消费创造平安的环境。重点抓好20x年元旦、春节、五一、国庆四大节日及夏季食品平安专项大检查等重要综合检查行动。做好突发性传染病、疫情防控的食品平安专项检查工作。做好重大食品平安事故的应急救援和事故处理工作。三是做好保健品广告的日常监测工作，为净化我县保健品广告市场做出努力。 5、完善食品平安监管系列工作制度。研究制订x县重大食品平安事故应急预案和食品平安工作评价考核方法等食品平安相关工作制度。进一步完善年度食品平安目标责任考核体系，健全食品平安工作责任制及责任追究制，加强对有关部门内部责任制落实情况的检查与督查。建立和完善“十百放心〞工程长效监管机制和食品平安检测工作机制，积极开展食品平安信用体系建设，使监管网络作用地位更加显著，富有成效。 6、做好质量检测资源的综合利用，构建检测与信息发布两个平台。研究我县目前食品平安检测的具体情况，汲取外地成功的经验，拓展检测资源的综合利用，探索对食品平安检测实行集中技术优势和资源优势等做法，在食品平安检测这方面实行信息共享，定期例会交流、定期向社会公众公布食品平安信息（方案每月公布一次），在已建立起来的网络单位的信息共享系统根底上继续加大信息的互通，进一步完善网络作用，建立和标准各成员单位信息发布程序，落实责任制。落实食品平安信息报送制度，建立食品平安形势分析评估和预警机制。 7、深入开展食品平安宣传教育活动。与县委宣传部、县教育体育局联合发文出台食品平安宣传教育方案，搭建食品平安宣传平台，利用新闻媒体、宣传资料、政府网站和各种会议等多渠道进行广泛宣传。与x电视台办好食品平安专栏节目，开播群众喜闻乐见的栏目。继续编印、发行好x食品平安信息，张贴食品平安宣传图片等，努力营造良好的社会气氛，为“平安x〞建设，防范重大食品平安事故的发生打好扎实的群众根底。 二、突出重点，抓好药、械市场监管工作。 1、切实抓好药品分类管理工作。 （1）加强宣传。宣传贯彻国家药品分类管理的有关规定，提高社会各界对药品分类管理的认识，按照国家局阶段性目标要求，全面实施药品分类管理制度。分两期举办全县药品零售企业驻店药师学习班，并由药品零售企业及驻店药师签订承诺书，领取驻店药师上岗卡。 （2）制订规定。出台x县药品零售企业监督管理暂行规定，对药品零售企业的药品驻店药师管理、药品分类管理、处方药销售管理等作出具体规定，并明确驻店药师的职责和工作责任。 （3）重点加强对企业驻店药师的管理。根据市局有关驻店药师管理规定和我局x县药品零售企业监督管理暂行规定，明确驻店药师的职责和工作责任，规定每月在岗上班的天数，所有药店重新进行驻店药师申请登记，实施驻店药师上岗卡管理，实行驻店药师在岗登记制度和在岗公示制度，加强社会监督，方便监管。纠正药师虚挂和脱岗现象，发挥药师的药学效劳作用，引导群众合理用药，防止药物滥用。 （4）加强监督检查，筛选重点监管企业。重点对处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗加强监督检查，确保我县药品分类管理工作的全面落实。根据检查情况，筛选出药师在职在岗存在问题的药店进行警示，并将作为实施处方药与非处方药分类管理跟踪监管企业。对存在问题较多的企业专门约见企业负责人进行谈话，要求制订和落实整改措施，限期完成整改。 2、推进药械企业信用体系建设 坚持依法监管与企业自律并重、褒奖诚信和惩治失信并重，提高行政监管效能。强化企业责任意识和信用意识，推动和促进我县药品、医疗器械市场信用体系建设，把药品平安信用体系建设作为药品医疗器械市场监管工作的一项重点内容。药品零售企业药品平安信用体系建设方面，根据“同步设计、分步实施〞的原那么，20x年在全县药店全面施行x县药品平安信用分类管理方法（试行）。医疗器械生产企业的信用体系建设方面，按照市局方案和方法实施。首先确定一家（同诚公司）作为我县医疗器械生产企业信用体系建设的示范企业，给予重点帮助和指导，以点带面今年根本完成我县其他企业信用体系建设。 并按照我局制订的x县药品平安信用分类管理实施方法（试行）开展对企业的信用信息的采集，建立信用档案，进行信用评价。对药品零售企业，根据征集的信用信息，综合20x年药品监督检查情况，初步评定企业信用等级，确定监管等级，实行分级管理。强化企业信用意识，鼓励守信行为，惩戒失信行为。 3、抓好农村医疗机构药房标准化建设 （1）积极开展我县社区卫生效劳中心（卫生院、医院）药库标准化建设，争取到20x年根本建立起适应我县新型城乡卫生效劳体系、符合农村“两网〞建设要求的农村医疗机构标准化药库。1月份前提出我县社区卫生效劳中心（卫生院、医院）药库标准化建设实施意见，制订“中心药库〞标准化建设指南和“中心药库〞标准化建设检查评定标准。3月份前确定试点单位，开展试点工作。帮助指导试点单位健全管理制度，加强硬件建设，完善药械管理工作。通过召开现场会，推广试点经验，利用试点形成示范作用，以此带动我县“中心药库〞标准化建设工作全面开展。根据“符合一个、验收一个〞的原那么，及时对完成“中心药库〞标准化建设的单位进行现场检查验收。经检查验收符合标准化建设要求的，由县食品药品监管局XX县区卫生局联合发文公布，对在20x年底前通过检查验收的将给予表彰。 （2）继续抓好农村社区卫生效劳站药房标准化管理工作。根据去年底对各地社区卫生效劳站药库检查反映出的问题，召开各卫生院（医院）负责社区卫生效劳站管理工作的人员会议，学习有关创立农村社区卫生效劳站标准化标准药房的具体要求，交流标准化管理工作的经验。通过以会代训的形式，加深对社区卫生效劳站药房标准化管理工作要求的理解，统一和标准具体操作，促进我县社区卫生效劳站药房标准化管理水平的进一步提高。 4、进一步拓展和标准农村药品供应网络。 鼓励和促进药品零售连锁经营，提高药品供应的集中度。根据x市局关于在“百镇连锁超市和千村放心店〞中设立乙类非处方药零售专柜的有关规定，稳步推进我县“十镇连锁超市，百村放心店〞中设置乙类非处方药销售柜工作，增加农村药品供应网点。做好申办企业相关人员培训和资格确认等工作，对“连锁超市〞、“放心店〞的药品由通过gsp认证的药品经营企业统一配送，最终实现药品配送到每个行政村，确保药品质量，保障我县农村群众用药的平安有效。 5、要加大办案力度。在加强日常监管的根底上，加大办案力度，抓好大案、要案的查处。严监督，狠整治，提高监督检查覆盖面。继续贯彻和执行药、械打假的快速反响机制，做好案件的举报和投诉受理工作。根据举报和投诉的情况及时进行分析处理并将情况反响给举报和投诉人，根据投诉举报奖励政策给予奖励。发挥与县公安部门联合打假机制的作用，打击药品医疗器械违法犯罪活动，维护药品市场秩序。继续加强与工商、邮政、卫生等相关部门的联系和协作，联合或配合相关部门进行综合执法检查活动，制订和落实节日前专项检查工作。同时注重加强与兄弟监管部门的沟通、联系、协作提高稽查工作的效能。加强对违法食品、药械广告的检查力度。一是安排专人收听收看广告，对全县各新闻媒体实施监测。二是对药品零售企业的店堂、户外、箱体广告进行全面检查。三是严厉查处检查中发现的违法食品、药械广告。 6、要加强对药品的监督抽样工作。一方面通过加强执法人员的药品专业知识学习，提高抽样人员自身素质，搜集各种药品信息，牢记各种药品外包装特征等方法努力提高抽检假、劣药品的阳性率。另一方面通过汇总和分析本省及周边省市的药品质量抽检公告，筛选重点检查品种和公告中出现频率较高的厂家，开展快检工作。按时完成全年的抽检任务，争取在药品抽检阳性率上比去年有所突破和提高。 7、做好各项日常监管工作。切实做好新开办药品零售企业gsp认证，同时加强对药品gsp认证合格企业的监督管理，稳固gsp认证成果；全面推进依法行政，做好案件审核和法制工作。学习贯彻麻醉药品和精神药品管理条例及相关配套规章，加强对麻精药品的监管。加强对药品不良反响和医疗器械不良事件监测，提高我县相关单位药品不良反响和医疗器械不良事件报表的数量。 8、提高群众识假防假能力。通过发放宣传资料，宣传海报，布置展板，提供咨询效劳，设立投诉点，联系新闻媒体作新闻报道，悬挂横幅，网站发稿等多种多样的形式强化宣传，把宣传重点定位到提高老百姓的识假防假能力和药品平安意识上，继续发挥全县各个行政村和城镇社区的药品义务监督协管员的作用，将假劣药信息发给他们，利用他们对当地情况熟悉的优势，畅通药品质量信息渠道，充分发挥药品监督网的作用。并注重与相对人、群众的不定期交流，宣传药械知识，掌握药械市场存在的问题和基层动态。 三、以人为本，进一步加强队伍建设。 要以创立“学习型组织〞为载体，以“五个一流〞为目标，进一步加强干部队伍建设，夯实监管工作根底，不断提高依法行政能力和执法队伍整体素质。 1、加强班子建设方面。继续贯彻民主集中制，标准完善内局部工协作，完善议事和重大事项决策机制。继续健全干部谈话、诫勉制度，定期召开民主生活会，保证会议质量，切实解决问题。通过加强政治理论学习，改善领导方式和领导方法，努力提高局领