2023年XX县区食品药品工商质量监督管理局新编.docx

XX县区食品药品工商质量监督管理局 XX省食品药品监督管理局 办理核发药品经营许可证审批事项须知 一、法定依据 （一）中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例 （二）药品经营许可证管理方法（国家食品药品监督管理局局令第六号） 二、申请条件 已取得XX省食品药品监督管理局同意筹建批复 三、申报材料 1、药品经营许可证申请表； 2、工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件； 3、企业组织机构情况； 4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 6、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 四、办理程序 1、申请人向XX省食品药品监督管理局设在省政府政务中心的窗口提交申请和上述材料； 2、材料齐全符合要求的，窗口发给受理通知书，不予受理的发给不予受理通知书； 3、核查材料； 4、现场检查； 5、作出决定，向申请人颁发加盖本机关印章的药品经营许可证。 五、办理时限 1、法定时限：30个工作日（药品管理法实施条例第十一条） 2、承诺时限：29个工作日 六、收费依据、收费标准 1、收费依据：价费字（92）314号 2、收费标准：2023元 七、联系方式 联系 ：XX省食品药品监督管理局政务效劳中心窗口 ：（028）86949449 XX省食品药品监督管理局市场处 ：（028）86695779 投诉 ：省政府政务中心：（028）8693617986942671 XX省食品药品监督管理局：（028）8669273986649604 省政府效劳中心： 省食品药品监督管理局： 第2页 共2页