第十一节丸剂大纲要求:1、特点与分类(1)特点(2)分类2、水丸(1)特点(2)常用的赋形剂与选用3、蜜丸(含水蜜丸)(1)分类及特点(2)蜂蜜的选择与炼制4、浓缩丸分类与特点5、糊丸特点与常用赋形剂6、蜡丸特点与常用赋形剂7、滴丸特点与常用赋形剂8、糖丸特点9、丸剂的包衣(1)包衣目的(2)包衣种类及包衣材料10、丸剂的质量要求丸剂质量检查项目与要求一、概述(一)丸剂的含义与特点定义:丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。丸剂优点:①不同类型丸剂,释药与作用速度不同。②固体、半固体药物以及黏稠性的液体药物均可制成丸剂。③提高药物稳定性,减少刺激性。芳香性药物或有特殊不良气味的药物,可泛在丸剂内层,或通过包衣掩盖。制成糊丸、蜡丸,也可降低毒性与不良反应。④制法简便,既可小量制备,也适于工业生产。丸剂缺点:①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。(二)丸剂的分类1.按赋形剂分类按赋形剂不同,丸剂可分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸、糖丸等。2.按制法分类按制法不同,丸剂可分为泛制丸、塑制丸与滴制丸。(1)泛制丸:系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。(2)塑制丸:系指药物细粉与适宜黏合剂混合制成的可塑性丸块,经制丸机或丸模制成的丸剂,如蜜丸及部分糊丸、浓缩丸等。(3)滴制丸(滴丸):用滴制法制成的丸剂,系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。二、水丸(一)水丸的含义与特点水丸习称水泛丸,系指饮片细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等)为黏合剂制成的丸剂。水丸的大小规格,传统多以实物为参照描述,如芥子大、梧桐子大等。现则规定一定丸粒数的重量或每丸重量,如梅花点舌丸每10丸重1g,麝香保心丹每丸重22.5mg。(二)水丸的赋形剂1.水2.酒酒有助于生物碱、挥发油等成分的溶出,且具有一定防腐能力,又利于成品干燥。常使用黄酒或白酒。3.醋醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出,利于吸收,提高药效。常选用米醋(含乙酸3%~5%)作赋形剂。4.药汁①纤维性强的植物药(如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)可制成煎液供泛丸用;②浸膏、...